降低先兆子痫风险的阻抗心电图
2020年8月3日 更新者：University of Tennessee Medical Center
使用阻抗心电图降低先兆子痫的风险
确定使用阻抗心电图是否可以确定用于治疗慢性高血压患者以降低先兆子痫风险的适当药物。
研究概览
详细说明
阻抗心电图有助于确定是否正在发生血管收缩或心输出量升高。 该测试易于执行且无创。 妊娠期心输出量升高的治疗方法是使用 β 受体阻滞剂，而血管扩张剂用于收缩血管。 如果给血管收缩的人服用 β 受体阻滞剂，这可能会使心血管参数恶化，导致未来怀孕问题没有改善。 同样，如果给心输出量升高的人服用血管收缩药，可能会使心血管参数恶化。
美国所有选择开具妊娠期降压药处方的中心都是通过反复试验来进行的，而阻抗心电图可以帮助临床医生从一开始就选择最好的药物。 许多怀孕患者患有慢性高血压，并且该人群患叠加性先兆子痫和其他妊娠并发症的风险增加。 目前对怀孕的建议是不要治疗轻度高血压，因为研究没有显示任何益处。 这些研究也没有显示出任何危害。 先前的研究表明，对妊娠期轻度高血压的治疗没有益处，可能会因选择错误的抗高血压药物而受到阻碍，从而无法提高叠加的先兆子痫和其他妊娠相关并发症的发生率。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Knoxville、Tennessee、美国、37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
18-51 岁的孕妇 妊娠不足 20 周的轻度慢性高血压 - 未服用抗高血压药物
排除标准：
对抗高血压药物过敏或有使用禁忌症的患者，例如怀孕期间患有某些心脏或神经系统疾病的患者 血压为 140/90 或更高的患者 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：治疗臂
治疗组患者将随机接受妊娠期使用的抗高血压药物治疗 30 年。 干预： 盐酸拉贝洛尔 200 mg 口服，每 12 小时一次 硝苯地平 60 mg 口服，每日一次 阿替洛尔 25 mg 每日 |
根据阻抗心电图确定的增加心输出量的抗高血压药
其他名称：
通过阻抗心电图确定的用于增加全身血管阻力的抗高血压药物
其他名称：
为心输出量增加伴心动过速或母体脉率 110 或更高而开具的抗高血压药
其他名称：
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NO_INTERVENTION：非治疗
被随机分配到非治疗组的非治疗组患者将不会接受抗高血压药物治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性高血压孕妇先兆子痫的发生率
大体时间：2年
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慢性高血压孕妇先兆子痫的发生率
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Fortner, MD、University of Tennessee Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月24日
初级完成 (实际的)
2020年2月29日
研究完成 (实际的)
2020年2月29日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月3日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4222
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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