Impedantiecardiografie om het risico op pre-eclampsie te verkleinen
Gebruik van impedantiecardiografie om het risico op pre-eclampsie te verkleinen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Impedantiecardiografie helpt bepalen of vasoconstrictie of een verhoogd hartminuutvolume optreedt. De test is eenvoudig uit te voeren en niet invasief. De behandeling van een verhoogd hartminuutvolume tijdens de zwangerschap is een bètablokker, terwijl een vasodilatator wordt gebruikt voor vasoconstrictie. Als een bètablokker wordt gegeven aan iemand met vasoconstrictie, kan dit de cardiovasculaire parameters verergeren, waardoor toekomstige zwangerschapsproblemen niet verbeteren. Evenzo, als een vaatvernauwend medicijn wordt gegeven aan iemand met een verhoogd hartminuutvolume, kan dit de cardiovasculaire parameters mogelijk verergeren.
Alle centra in de Verenigde Staten die ervoor kiezen een antihypertensivum voor te schrijven voor gebruik tijdens de zwangerschap, doen dit met vallen en opstaan, terwijl impedantiecardiografie de clinicus kan helpen om vanaf het begin de beste medicatie te kiezen. Veel zwangere patiënten hebben chronische hypertensie en deze populatie loopt een verhoogd risico op gesuperponeerde pre-eclampsie en andere zwangerschapscomplicaties. De huidige aanbeveling voor zwangerschap is om milde hypertensie NIET te behandelen, omdat studies geen enkel voordeel hebben aangetoond. Deze onderzoeken hebben ook geen kwaad aangetoond. Eerdere onderzoeken die geen voordeel hebben aangetoond voor de behandeling van milde hypertensie tijdens de zwangerschap, kunnen worden belemmerd door het kiezen van de verkeerde antihypertensiva, waardoor het aantal gesuperponeerde pre-eclampsie en andere zwangerschapsgerelateerde complicaties niet verbetert.
Studietype
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere patiënten 18-51 jaar Minder dan 20 weken zwangerschap met milde chronische hypertensie - Gebruik geen antihypertensiva
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een allergie voor antihypertensiva of een contra-indicatie voor het gebruik ervan, zoals bepaalde cardiale of neurologische aandoeningen tijdens de zwangerschap Patiënten met een bloeddruk van 140/90 of hoger -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandelingsarm
Patiënten in de behandelingsarm zullen gerandomiseerd worden voor behandeling met antihypertensiva die gedurende dertig jaar bij zwangerschap worden gebruikt. Interventie: Labetalol Hydrocholoride 200 mg oraal elke 12 uur Nifedipine 60 mg oraal dagelijks Atenolol 25 mg dagelijks |
Antihypertensivum voorgeschreven voor verhoogde cardiale output zoals bepaald door impedantiecardiografie
Andere namen:
Antihypertensiva voorgeschreven voor verhoogde systemische vasculaire weerstand zoals bepaald door impedantiecardiografie
Andere namen:
Antihypertensivum voorgeschreven voor verhoogde cardiale output met tachycardie of maternale polsslag 110 of hoger
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Niet-behandeling
Niet-behandelde armpatiënten die gerandomiseerd zijn naar de niet-behandelde arm zullen geen antihypertensiva krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van pre-eclampsie bij chronisch hypertensieve zwangere vrouwen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tarieven van pre-eclampsie bij chronisch hypertensieve zwangere vrouwen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Pre-eclampsie
- Zwangerschap Complicaties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Sympathicomimetica
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Nifedipine
- Labetalol
- Atenolol
Andere studie-ID-nummers
- 4222
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .