Impedanční kardiografie ke snížení rizika preeklampsie
Použití impedanční kardiografie ke snížení rizika preeklampsie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Impedanční kardiografie pomáhá určit, zda dochází k vazokonstrikci nebo zvýšenému srdečnímu výdeji. Test je snadno proveditelný a neinvazivní. Léčba zvýšeného srdečního výdeje v těhotenství je beta-blokátor, zatímco vazodilatátor se používá pro vazokonstrikci. Pokud je beta-blokátor podán někomu s vazokonstrikcí, může to zhoršit kardiovaskulární parametry, což nevede k žádnému zlepšení budoucích těhotenských problémů. Podobně, pokud je vazokonstrikční lék podán někomu se zvýšeným srdečním výdejem, může potenciálně zhoršit kardiovaskulární parametry.
Všechna centra ve Spojených státech, která se rozhodnou předepisovat antihypertenzní léky pro použití v těhotenství, tak činí metodou pokusu a omylu, zatímco impedanční kardiografie může lékaři pomoci vybrat nejlepší lék od začátku. Mnoho těhotných pacientek má chronickou hypertenzi a tato populace je vystavena zvýšenému riziku superponované preeklampsie a dalších těhotenských komplikací. Současné doporučení pro těhotenství je NEléčit mírnou hypertenzi, protože studie neprokázaly žádný přínos. Tyto studie také neprokázaly žádné poškození. Předchozí studie, které neprokázaly žádný přínos léčby mírné hypertenze v těhotenství, mohou být ztíženy výběrem nesprávné antihypertenzní medikace, čímž se nezlepší míra superponované preeklampsie a dalších komplikací souvisejících s těhotenstvím.
Typ studie
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- High Risk Obstetrical Consultants
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné pacientky ve věku 18–51 let Méně než 20 týdnů těhotenství s mírnou chronickou hypertenzí – Neužívají antihypertenziva
Kritéria vyloučení:
Pacientky s alergií na antihypertenziva nebo kontraindikací jejich užívání, jako je určitá srdeční nebo neurologická porucha během těhotenství Pacienti s krevním tlakem 140/90 nebo vyšším -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Léčba Arm
Pacienti v léčebném rameni budou randomizováni k léčbě antihypertenzivy užívanými v těhotenství po dobu třiceti let. Intervence: Labetalol Hydrochlorid 200 mg perorálně každých 12 hodin Nifedipin 60 mg perorálně denně Atenolol 25 mg denně |
Antihypertenzívum předepsané pro zvýšený srdeční výdej stanovený impedanční kardiografií
Ostatní jména:
Antihypertenzní léky předepsané pro zvýšenou systémovou vaskulární rezistenci stanovenou impedanční kardiografií
Ostatní jména:
Antihypertenzívum předepsané pro zvýšený srdeční výdej s tachykardií nebo tepovou frekvencí matky 110 nebo vyšší
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Bez léčby
Pacienti bez léčby, kteří jsou randomizováni do neléčené skupiny, nebudou dostávat antihypertenzní léky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt preeklampsie u chronicky hypertenzních těhotných žen
Časové okno: 2 roky
|
Výskyt preeklampsie u chronicky hypertenzních těhotných žen
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kimberly Fortner, MD, University of Tennessee Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Hypertenze vyvolaná těhotenstvím
- Preeklampsie
- Těhotenské komplikace
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Sympatomimetika
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Nifedipin
- Labetalol
- Atenolol
Další identifikační čísla studie
- 4222
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .