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2 型糖尿病患者の頸動脈アテローム性動脈硬化に対するシロスタゾールの効果を 3D 超音波検査で推定

2020年4月6日 更新者：Soo Lim、Seoul National University Bundang Hospital

2 型糖尿病患者における 3D 超音波によって推定される、ホスホジエステラーゼ 3 阻害剤であるシロスタゾールの頸動脈アテローム性動脈硬化に対する効果

2 型糖尿病患者の頸動脈アテローム性動脈硬化に対するシロスタゾールの効果をアスピリンと比較して調査すること

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi
      • Seongnam、Gyeonggi、大韓民国、463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は30歳から80歳まで
  • 治療中の2型糖尿病患者（HbA1c 6.0～11.0%）
  • 3D超音波検査による頸動脈プラーク

除外基準:

  • 急性出血または出血傾向
  • 心不全と診断された
  • ECG上で虚血を示唆するもの
  • 制御されていない高血圧
  • 最近、消化性潰瘍と診断されました
  • 他の抗血小板薬を服用している
  • サリチル酸に対する過敏症
  • アスピリン誘発喘息
  • 重度の腎臓病、肝臓病、心臓病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シロスタゾール系
シロスタゾール 200 mg または最大耐用量
薬：シロスタゾール
シロスタゾール 200 mg/日
アクティブコンパレータ：アスピリングループ
アスピリン100mg
薬：アスピリン
アスピリン100mg/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈アテローム性動脈硬化の変化
時間枠：6ヵ月
プラーク組成
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈アテローム性動脈硬化症の変化 1
時間枠：6ヵ月
治療後の頸動脈内膜中膜厚の変化
6ヵ月
頸動脈アテローム性動脈硬化症の変化2
時間枠：6ヵ月
治療後の頸動脈狭窄の変化
6ヵ月
頸動脈アテローム性動脈硬化症の変化 3
時間枠：6ヵ月
頸動脈内のプラーク量
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖代謝 1
時間枠：6ヵ月
HOMA-インスリン抵抗性
6ヵ月
糖尿病合併症
時間枠：6ヵ月
アルブミン尿
6ヵ月
糖代謝 2
時間枠：6ヵ月
HbA1c
6ヵ月
体組成
時間枠：6ヵ月
体脂肪量と体脂肪率
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月26日

一次修了 (実際)

2018年10月21日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月9日

最初の投稿 (実際)

2017年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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