Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af cilostazol på carotis aterosklerose estimeret ved 3D-ultralyd hos patienter med type 2-diabetes

6. april 2020 opdateret af: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Virkning af Cilostazol, en phosphodiesterase 3-hæmmer, på carotis aterosklerose estimeret ved 3D-ultralyd hos patienter med type 2-diabetes

At undersøge effekten af ​​cilostazol sammenlignet med aspirin på carotis aterosklerose hos patienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 30 og 80 år
  • Patienter med type 2-diabetes i behandling (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Carotis plak på 3D ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Akut blødning eller blødningstendens
  • Diagnosticeret med hjertesvigt
  • Tyder på iskæmi på EKG
  • Ukontrolleret hypertension
  • For nylig diagnosticeret med mavesår
  • Tager andre antiblodplademidler
  • Overfølsomhed over for salicylsyre
  • Aspirin induceret astma
  • Alvorlig nyre, lever, hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cilostazol gruppe
Cilostazol 200 mg eller maksimal tolereret dosis
Medicin: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/dag
Aktiv komparator: Aspirin gruppe
Aspirin 100 mg
Medicin: Aspirin
Aspirin 100 mg/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af halspulsåren aterosklerose
Tidsramme: 6 måneder
Plaque sammensætning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af halspulsåren aterosklerose 1
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i carotis intima-media tykkelse efter behandling
6 måneder
Ændring af halspulsåren aterosklerose 2
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i halspulsåren stenose efter behandling
6 måneder
Ændring af halspulsåren aterosklerose 3
Tidsramme: 6 måneder
Plaquevolumen i halspulsåren
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme 1
Tidsramme: 6 måneder
HOMA-insulinresistens
6 måneder
Diabetisk komplikation
Tidsramme: 6 måneder
Albuminuri
6 måneder
Glukosemetabolisme 2
Tidsramme: 6 måneder
HbA1c
6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder
Kropsfedtmasse og procent
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner