Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av cilostazol på karotis ateroskleros uppskattad med 3D-ultraljud hos patienter med typ 2-diabetes

6 april 2020 uppdaterad av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av cilostazol, en fosfodiesteras 3-hämmare, på karotis ateroskleros uppskattad med 3D-ultraljud hos patienter med typ 2-diabetes

Att undersöka effekten av cilostazol jämfört med acetylsalicylsyra på karotis ateroskleros hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 30 och 80 år
  • Patienter med typ 2-diabetes i behandling (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Carotis plack på 3D ultraljud

Exklusions kriterier:

  • Akut blödning eller blödningstendens
  • Diagnostiserats med hjärtsvikt
  • Tyder på ischemi på EKG
  • Okontrollerad hypertoni
  • Nyligen diagnosticerad med magsår
  • Tar andra trombocythämmande medel
  • Överkänslighet mot salicylsyra
  • Aspirininducerad astma
  • Svår njure, lever, hjärtsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cilostazolgrupp
Cilostazol 200 mg eller maximal tolererad dos
Läkemedel: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/dag
Aktiv komparator: Aspirin grupp
Aspirin 100 mg
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 100 mg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ateroskleros i halspulsådern
Tidsram: 6 månader
Plackkomposition
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av halspulsådern ateroskleros 1
Tidsram: 6 månader
Förändringar i carotis intima-media tjocklek efter behandling
6 månader
Förändring av halspulsådern ateroskleros 2
Tidsram: 6 månader
Förändringar i halspulsåderstenos efter behandling
6 månader
Förändring av halspulsådern ateroskleros 3
Tidsram: 6 månader
Plackvolym i halspulsådern
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukosmetabolism 1
Tidsram: 6 månader
HOMA-insulinresistens
6 månader
Diabeteskomplikation
Tidsram: 6 månader
Albuminuri
6 månader
Glukosmetabolism 2
Tidsram: 6 månader
HbA1c
6 månader
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader
Kroppsfettmassa och procent
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera