Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av cilostazol på karotis aterosklerose estimert ved 3D-ultralyd hos pasienter med type 2-diabetes

6. april 2020 oppdatert av: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av cilostazol, en fosfodiesterase 3-hemmer, på karotis aterosklerose estimert ved 3D-ultralyd hos pasienter med type 2-diabetes

For å undersøke effekten av cilostazol sammenlignet med aspirin på carotis aterosklerose hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 30 og 80 år
  • Pasienter med diabetes type 2 i behandling (HbA1c 6,0-11,0 %)
  • Carotis plakk på 3D ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt blødning eller blødningstendens
  • Diagnostisert med hjertesvikt
  • Antyder iskemi på EKG
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Nylig diagnostisert med magesår
  • Tar andre blodplatehemmende midler
  • Overfølsomhet for salisylsyre
  • Aspirinindusert astma
  • Alvorlig nyre, lever, hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cilostazol gruppe
Cilostazol 200 mg eller maksimal tolerasjonsdose
Legemiddel: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/dag
Aktiv komparator: Aspirin gruppe
Aspirin 100 mg
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 100 mg/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av halspulsåren aterosklerose
Tidsramme: 6 måneder
Plakettsammensetning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av halspulsåren aterosklerose 1
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i carotis intima-media tykkelse etter behandling
6 måneder
Endring av halspulsåren aterosklerose 2
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i halspulsåren stenose etter behandling
6 måneder
Endring av halspulsåren aterosklerose 3
Tidsramme: 6 måneder
Plakkvolum i halspulsåren
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme 1
Tidsramme: 6 måneder
HOMA-insulinresistens
6 måneder
Diabetisk komplikasjon
Tidsramme: 6 måneder
Albuminuri
6 måneder
Glukosemetabolisme 2
Tidsramme: 6 måneder
HbA1c
6 måneder
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder
Kroppsfettmasse og prosent
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

21. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere