Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ cylostazolu na miażdżycę tętnic szyjnych oceniany za pomocą ultrasonografii 3D u pacjentów z cukrzycą typu 2

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Wpływ cilostazolu, inhibitora fosfodiesterazy 3, na miażdżycę tętnic szyjnych ocenianą za pomocą ultrasonografii 3D u pacjentów z cukrzycą typu 2

Zbadanie wpływu cilostazolu w porównaniu z aspiryną na miażdżycę tętnic szyjnych u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 30 do 80 lat
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 w trakcie leczenia (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Płytka miażdżycowa na USG 3D

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre krwawienie lub skłonność do krwawień
  • Zdiagnozowano niewydolność serca
  • Sugeruje niedokrwienie w EKG
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niedawno zdiagnozowano u niego chorobę wrzodową żołądka
  • Przyjmowanie innych leków przeciwpłytkowych
  • Nadwrażliwość na kwas salicylowy
  • Astma indukowana aspiryną
  • Ciężka choroba nerek, wątroby, serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa cilostazolu
Cilostazol 200 mg lub maksymalna tolerowana dawka
Lek: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/dobę
Aktywny komparator: Grupa aspiryny
Aspiryna 100mg
Lek: Aspiryna
Aspiryna 100 mg/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miażdżycy tętnic szyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skład płytki nazębnej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miażdżycowa tętnicy szyjnej 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej po leczeniu
6 miesięcy
Zmiana miażdżycowa tętnicy szyjnej 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w zwężeniu tętnicy szyjnej po leczeniu
6 miesięcy
Zmiana miażdżycowa tętnicy szyjnej 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objętość blaszki miażdżycowej w tętnicy szyjnej
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm glukozy 1
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HOMA-Insulinooporność
6 miesięcy
Powikłania cukrzycowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Albuminuria
6 miesięcy
Metabolizm glukozy 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HbA1c
6 miesięcy
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Masa tkanki tłuszczowej i procent
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj