Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цилостазола на атеросклероз сонных артерий, оцененное с помощью 3D-ультразвука, у больных сахарным диабетом 2 типа

6 апреля 2020 г. обновлено: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Влияние цилостазола, ингибитора фосфодиэстеразы-3, на атеросклероз сонных артерий, оцененный с помощью 3D-УЗИ, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Изучить влияние цилостазола по сравнению с аспирином на атеросклероз сонных артерий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 30 до 80 лет
  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа на лечении (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Каротидная бляшка на 3D УЗИ

Критерий исключения:

  • Острое кровотечение или склонность к кровотечению
  • Диагностирована сердечная недостаточность
  • Предположительно ишемия на ЭКГ
  • Неконтролируемая гипертония
  • Недавно диагностированная язвенная болезнь
  • Прием других антиагрегантов
  • Повышенная чувствительность к салициловой кислоте
  • Аспириновая астма
  • Тяжелые заболевания почек, печени, сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа цилостазола
Цилостазол 200 мг или максимально переносимая доза
Лекарство: Цилостазол
Цилостазол 200 мг/день
Активный компаратор: Группа аспирина
Аспирин 100 мг
Лекарство: Аспирин
Аспирин 100 мг/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сонных артерий при атеросклерозе
Временное ограничение: 6 месяцев
Налет состав
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сонной артерии атеросклерозом 1
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения толщины комплекса интима-медиа сонных артерий после лечения
6 месяцев
Изменение сонной артерии атеросклерозом 2
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения стеноза сонных артерий после лечения
6 месяцев
Изменение сонной артерии атеросклерозом 3
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем бляшки в сонной артерии
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы 1
Временное ограничение: 6 месяцев
HOMA-резистентность к инсулину
6 месяцев
Диабетическое осложнение
Временное ограничение: 6 месяцев
Альбуминурия
6 месяцев
Метаболизм глюкозы 2
Временное ограничение: 6 месяцев
HbA1c
6 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: 6 месяцев
Масса и процент жира в организме
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться