Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cilostazol hatása a carotis atherosclerosisra 3D ultrahanggal becsült 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

2020. április 6. frissítette: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

A cilostazol, egy foszfodiészteráz 3 gátló hatása a carotis atherosclerosisra 3D ultrahanggal becsült 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A cilostazol és az aszpirin összehasonlító hatásának vizsgálata a carotis atherosclerosisra 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30 és 80 év között
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek kezelés alatt (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Carotis plakk 3D ultrahangon

Kizárási kritériumok:

  • Akut vérzés vagy vérzési hajlam
  • Szívelégtelenséggel diagnosztizálták
  • EKG-n ischaemiára utaló jel
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Nemrég diagnosztizálták peptikus fekélybetegséggel
  • Egyéb vérlemezke-gátló szerek szedése
  • Szalicilsavval szembeni túlérzékenység
  • Aszpirin által kiváltott asztma
  • Súlyos vese-, máj-, szívbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cilostazol csoport
200 mg cilostazol vagy a maximális tolerálható adag
Drog: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/nap
Aktív összehasonlító: Aszpirin csoport
Aszpirin 100 mg
Drog: Aszpirin
Aszpirin 100 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki artériák atherosclerosisának változása
Időkeret: 6 hónap
Plakk összetétele
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyaki artériák atherosclerosisának változása 1
Időkeret: 6 hónap
Változások a carotis intima-media vastagságában a kezelés után
6 hónap
A nyaki artériák atherosclerosisának megváltozása 2
Időkeret: 6 hónap
Változások a nyaki artéria szűkületében a kezelés után
6 hónap
A nyaki artériák atherosclerosisának megváltozása 3
Időkeret: 6 hónap
Plakk térfogata a nyaki artériában
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz anyagcsere 1
Időkeret: 6 hónap
HOMA-inzulinrezisztencia
6 hónap
Diabéteszes szövődmény
Időkeret: 6 hónap
Albuminuria
6 hónap
Glükóz anyagcsere 2
Időkeret: 6 hónap
HbA1c
6 hónap
Test felépítés
Időkeret: 6 hónap
Testzsír tömeg és százalék
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Aszpirin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel