Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van cilostazol op atherosclerose van de halsslagader geschat door 3D-echografie bij patiënten met diabetes type 2

6 april 2020 bijgewerkt door: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Effect van cilostazol, een fosfodiësterase 3-remmer, op carotis-atherosclerose geschat door 3D-echografie bij patiënten met diabetes type 2

Onderzoek naar het effect van cilostazol in vergelijking met aspirine op arteriosclerose van de halsslagader bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen de 30 en 80 jaar
  • Patiënten met diabetes type 2 die worden behandeld (HbA1c 6,0-11,0%)
  • Carotis-plaque op 3D-echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Acute bloeding of bloedingsneiging
  • Gediagnosticeerd met hartfalen
  • Suggestief voor ischemie op ECG
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Onlangs gediagnosticeerd met een maagzweer
  • Andere bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
  • Overgevoeligheid voor salicylzuur
  • Aspirine-geïnduceerde astma
  • Ernstige nier-, lever-, hartziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cilostazol-groep
Cilostazol 200 mg of maximaal verdraagbare dosis
Geneesmiddel: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/dag
Actieve vergelijker: Aspirine groep
Aspirine 100 mg
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 100 mg/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van atherosclerose van de halsslagader
Tijdsspanne: 6 maanden
Plaque samenstelling
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van atherosclerose van de halsslagader 1
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de dikte van de intima-media van de halsslagader na de behandeling
6 maanden
Verandering van atherosclerose van de halsslagader 2
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in stenose van de halsslagader na behandeling
6 maanden
Verandering van atherosclerose van de halsslagader 3
Tijdsspanne: 6 maanden
Plaquevolume in halsslagader
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosemetabolisme 1
Tijdsspanne: 6 maanden
HOMA-Insulineresistentie
6 maanden
Diabetische complicatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Albuminurie
6 maanden
Glucosemetabolisme 2
Tijdsspanne: 6 maanden
HbA1c
6 maanden
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden
Lichaamsvetmassa en percentage
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Aspirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren