Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek cilostazolu na aterosklerózu karotid odhadnutý pomocí 3D ultrazvuku u pacientů s diabetem 2.

6. dubna 2020 aktualizováno: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Účinek cilostazolu, inhibitoru fosfodiesterázy 3, na aterosklerózu karotid odhadnutý pomocí 3D ultrazvuku u pacientů s diabetem 2.

Zkoumat účinek cilostazolu ve srovnání s aspirinem na aterosklerózu karotid u pacientů s diabetes mellitus 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 30 a 80 lety
  • Pacienti s diabetem 2. typu na léčbě (HbA1c 6,0–11,0 %)
  • Karotický plak na 3D ultrazvuku

Kritéria vyloučení:

  • Akutní krvácení nebo tendence ke krvácení
  • Diagnostikováno srdeční selhání
  • Svědčí o ischemii na EKG
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Nedávno diagnostikovaná vředová choroba
  • Užívání jiných protidestičkových látek
  • Přecitlivělost na kyselinu salicylovou
  • Aspirinem vyvolané astma
  • Těžké onemocnění ledvin, jater, srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cilostazol
Cilostazol 200 mg nebo maximální tolerovaná dávka
Lék: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/den
Aktivní komparátor: Aspirinová skupina
Aspirin 100 mg
Lék: Aspirin
Aspirin 100 mg/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aterosklerózy krční tepny
Časové okno: 6 měsíců
Složení plaku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aterosklerózy karotické tepny 1
Časové okno: 6 měsíců
Změny v tloušťce karotické intimy-media po léčbě
6 měsíců
Změna aterosklerózy krční tepny 2
Časové okno: 6 měsíců
Změny ve stenóze krční tepny po léčbě
6 měsíců
Změna aterosklerózy karotické tepny 3
Časové okno: 6 měsíců
Objem plaku v krční tepně
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy 1
Časové okno: 6 měsíců
HOMA-inzulinová rezistence
6 měsíců
Diabetická komplikace
Časové okno: 6 měsíců
Albuminurie
6 měsíců
Metabolismus glukózy 2
Časové okno: 6 měsíců
HbA1c
6 měsíců
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost a procento tělesného tuku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit