Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silostatsolin vaikutus kaulavaltimon ateroskleroosiin 3D-ultraäänellä arvioitu tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Fosfodiesteraasi 3:n estäjän, silostatsolin, vaikutus kaulavaltimon ateroskleroosiin 3D-ultraäänellä arvioituna tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla

Tutkia silostatsolin vaikutusta aspiriiniin verrattuna kaulavaltimon ateroskleroosiin potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korean tasavalta, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-80 vuotta
  • Hoidossa olevat tyypin 2 diabetesta sairastavat (HbA1c 6,0-11,0 %)
  • Kaulavaltimon plakki 3D-ultrassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti verenvuoto tai verenvuototaipumus
  • Diagnoosi sydämen vajaatoiminta
  • Viittaa iskemiaan EKG:ssä
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Äskettäin diagnosoitu peptinen haavatauti
  • Muiden verihiutalelääkkeiden ottaminen
  • Yliherkkyys salisyylihapolle
  • Aspiriinin aiheuttama astma
  • Vaikea munuaisten, maksan, sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silostatsoliryhmä
Silostatsoli 200 mg tai suurin siedettävä annos
Lääke: Silostatsoli
Silostatsoli 200 mg/vrk
Active Comparator: Aspiriini ryhmä
Aspiriini 100 mg
Lääke: Aspiriini
Aspiriini 100 mg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon ateroskleroosin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plakin koostumus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon ateroskleroosin muutos 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset kaulavaltimon intima-median paksuudessa hoidon jälkeen
6 kuukautta
Kaulavaltimon ateroskleroosin muutos 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset kaulavaltimon ahtaumassa hoidon jälkeen
6 kuukautta
Kaulavaltimon ateroskleroosin muutos 3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Plakkitilavuus kaulavaltimossa
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosiaineenvaihdunta 1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HOMA-insuliiniresistenssi
6 kuukautta
Diabeettinen komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Albuminuria
6 kuukautta
Glukoosiaineenvaihdunta 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HbA1c
6 kuukautta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kehon rasvamassa ja prosentit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa