Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Cilostazol auf Karotis-Atherosklerose, geschätzt durch 3D-Ultraschall bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

6. April 2020 aktualisiert von: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Wirkung von Cilostazol, einem Phosphodiesterase-3-Inhibitor, auf Karotis-Atherosklerose, geschätzt durch 3D-Ultraschall bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Es sollte die Wirkung von Cilostazol im Vergleich zu Aspirin auf die Karotis-Atherosklerose bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 30 und 80 Jahren
  • Patienten mit Typ-2-Diabetes in Behandlung (HbA1c 6,0–11,0 %)
  • Karotisplaque im 3D-Ultraschall

Ausschlusskriterien:

  • Akute Blutungen oder Blutungsneigung
  • Bei ihm wurde Herzversagen diagnostiziert
  • Hinweise auf eine Ischämie im EKG
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Kürzlich wurde bei mir ein Magengeschwür diagnostiziert
  • Einnahme anderer Thrombozytenaggregationshemmer
  • Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure
  • Aspirin-induziertes Asthma
  • Schwere Nieren-, Leber- und Herzerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cilostazol-Gruppe
Cilostazol 200 mg oder maximale Verträglichkeitsdosis
Arzneimittel: Cilostazol
Cilostazol 200 mg/Tag
Aktiver Komparator: Aspirin-Gruppe
Aspirin 100 mg
Arzneimittel: Aspirin
Aspirin 100 mg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arteriosklerose der Halsschlagader
Zeitfenster: 6 Monate
Zusammensetzung der Plakette
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arteriosklerose der Halsschlagader 1
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader nach der Behandlung
6 Monate
Veränderung der Arteriosklerose der Halsschlagader 2
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen der Karotisstenose nach der Behandlung
6 Monate
Veränderung der Arteriosklerose der Halsschlagader 3
Zeitfenster: 6 Monate
Plaquevolumen in der Halsschlagader
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel 1
Zeitfenster: 6 Monate
HOMA-Insulinresistenz
6 Monate
Diabetische Komplikation
Zeitfenster: 6 Monate
Albuminurie
6 Monate
Glukosestoffwechsel 2
Zeitfenster: 6 Monate
HbA1c
6 Monate
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate
Körperfettmasse und -prozentsatz
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Aspirin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren