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제2형 당뇨병 환자에서 3차원 초음파로 추정한 경동맥 죽상경화증에 대한 Cilostazol의 효과

2020년 4월 6일 업데이트: Soo Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Phosphodiesterase 3 억제제인 ​​Cilostazol이 제2형 당뇨병 환자에서 3차원 초음파로 추정한 경동맥 죽상경화증에 미치는 영향

제2형 당뇨병 환자의 경동맥 죽상동맥경화증에 대한 아스피린과 비교한 실로스타졸의 효과를 조사하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi
      • Seongnam, Gyeonggi, 대한민국, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 80세 사이의 연령
  • 치료 중인 제2형 당뇨병 환자(HbA1c 6.0-11.0%)
  • 3D 초음파의 경동맥 플라크

제외 기준:

  • 급성 출혈 또는 출혈 경향
  • 심부전으로 진단
  • ECG에서 허혈 암시
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 최근 소화성 궤양 질환 진단
  • 기타 항혈소판제 복용
  • 살리실산에 과민증
  • 아스피린 유발 천식
  • 심한 신장, 간, 심장병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실로스타졸 그룹
Cilostazol 200 mg 또는 최대 내약 용량
의약품: 실로스타졸
실로스타졸 200mg/일
활성 비교기: 아스피린 그룹
아스피린 100mg
의약품: 아스피린
아스피린 100mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 죽상경화증의 변화
기간: 6 개월
플라크 구성
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경동맥 죽상경화증의 변화 1
기간: 6 개월
치료 후 경동맥 내막-중막 두께의 변화
6 개월
경동맥 죽상경화증의 변화 2
기간: 6 개월
치료 후 경동맥 협착증의 변화
6 개월
경동맥 죽상경화증의 변화 3
기간: 6 개월
경동맥의 플라크 부피
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 대사 1
기간: 6 개월
HOMA-인슐린 저항성
6 개월
당뇨병 합병증
기간: 6 개월
알부민뇨
6 개월
포도당 대사 2
기간: 6 개월
HbA1c
6 개월
체성분
기간: 6 개월
체지방량 및 백분율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Bundang Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Cilostazol_Carotid a. plaque

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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