人工呼吸器を装着した重症患者における栄養療法の最適化。 (ONCA)
2017年10月4日 更新者：University of Hohenheim
人工呼吸器を装着した重症患者のエネルギー必要量を決定するためのさまざまな方法による栄養療法の最適化。
この研究の目的は、式ベースのアプローチの代わりに間接熱量測定を使用したエネルギー要件の個別化された決定が、最適化された栄養サポートにつながり、結果として、人工呼吸器によって測定された重症患者の最適化された栄養状態につながるかどうかを調査することです。位相角。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stuttgart、ドイツ、70599
- University of Hohenheim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 機械換気
- テュービンゲン大学病院の集中治療室での少なくとも 3 日間の入院
- 間接熱量測定を実行する可能性 (FiO2 ≤70、PCO2 ≤ 0.5)
- 生体電気インピーダンス分析 (BIA) を実行する可能性
- 経腸または/および非経口栄養サポートの基礎となる適応症
- 患者または法定代理人からの書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 心臓ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間接熱量測定
必要なエネルギーは、間接熱量測定を使用して決定され、必要に応じて、非経口、経腸、および追加の非経口栄養によって最適化されます。
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エネルギー必要量は、間接熱量測定を使用して決定されています
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介入なし：標準ケア
このグループは、病院のルーチンに従って栄養供給を受けます (「標準ケア」)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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位相角 (PhA)
時間枠：PhAは1日から90日の間で測定されました（ICU滞在中）
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主要エンドポイントは、集中治療室 (ICU) に滞在中の位相角の変化です。
5% の平均差が関連性があると見なされます。
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PhAは1日から90日の間で測定されました（ICU滞在中）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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窒素バランス
時間枠：1～90日（ICU滞在中）の窒素バランスを測定
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入院と退院の間の介入群と対照群の違い。
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1～90日（ICU滞在中）の窒素バランスを測定
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細胞外対体細胞質量比 (ECM/BCM - 比)
時間枠：ECM/BCM-Ratio は 1 日から 90 日の間で測定されました (ICU 滞在中)
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入院と退院の間の介入群と対照群の違い。
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ECM/BCM-Ratio は 1 日から 90 日の間で測定されました (ICU 滞在中)
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入院日数
時間枠：入院期間は1日から180日の間で測定されました
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入院と退院の間の介入群と対照群の違い。
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入院期間は1日から180日の間で測定されました
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集中治療室 (ICU) での入院期間 (日数)
時間枠：ICU滞在期間は1日から90日の間で測定されました
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入院と退院の間の介入群と対照群の違い。
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ICU滞在期間は1日から90日の間で測定されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stephan C Bischoff、University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月11日
一次修了 (実際)
2017年8月15日
研究の完了 (実際)
2017年8月15日
試験登録日
最初に提出
2017年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月9日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月4日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。