Optymalizacja terapii żywieniowej u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie. (ONCA)
4 października 2017 zaktualizowane przez: University of Hohenheim
Optymalizacja terapii żywieniowej poprzez zmianę metod określania zapotrzebowania na energię u krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów.
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy zindywidualizowane określanie zapotrzebowania energetycznego za pomocą kalorymetrii pośredniej zamiast podejścia opartego na formułach prowadzi do optymalnego wsparcia żywieniowego, a w konsekwencji do zoptymalizowania stanu odżywienia krytycznie chorych, wentylowanych mechanicznie pacjentów mierzonego za pomocą kąt fazowy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stuttgart, Niemcy, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- mechaniczna wentylacja
- pobyt w szpitalu trwający co najmniej trzy dni na oddziale intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Tybindze
- możliwość wykonywania pomiarów kalorymetrii pośredniej (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- możliwość wykonania analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
- podstawowym wskazaniem do żywienia dojelitowego i/lub pozajelitowego
- pisemna świadoma zgoda pacjenta lub osoby upoważnionej przez prawo
Kryteria wyłączenia:
- rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kalorymetria pośrednia
Zapotrzebowanie na energię określa się za pomocą kalorymetrii pośredniej iw razie potrzeby optymalizuje żywienie pozajelitowe, dojelitowe i pozajelitowe.
|
Zapotrzebowanie na energię określa się za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Ta grupa otrzymuje zaopatrzenie żywieniowe zgodnie z rutyną szpitalną („opieka standardowa”)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt fazowy (PhA)
Ramy czasowe: PhA mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIOM)
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana kąta fazowego podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Średnia różnica wynosząca 5% jest uważana za istotną.
|
PhA mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIOM)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bilans azotu
Ramy czasowe: Bilans azotowy mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIOM)
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną między przyjęciem a wypisem ze szpitala.
|
Bilans azotowy mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIOM)
|
|
Stosunek masy pozakomórkowej do masy komórek ciała (ECM/BCM - Ratio)
Ramy czasowe: Wskaźnik ECM/BCM mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIT)
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną między przyjęciem a wypisem ze szpitala.
|
Wskaźnik ECM/BCM mierzono od jednego do 90 dni (podczas pobytu na OIT)
|
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: Długość pobytu w szpitalu mierzono od jednego do 180 dni
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną między przyjęciem a wypisem ze szpitala.
|
Długość pobytu w szpitalu mierzono od jednego do 180 dni
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w dniach
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIT mierzono od jednego do 90 dni
|
Różnica między grupą interwencyjną a grupą kontrolną między przyjęciem a wypisem ze szpitala.
|
Długość pobytu na OIT mierzono od jednego do 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Indirect Calorimetry in ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .