Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimering av näringsterapi hos mekaniskt ventilerade, kritiskt sjuka patienter. (ONCA)

4 oktober 2017 uppdaterad av: University of Hohenheim

Optimering av näringsterapi genom variation av metoder för att fastställa energibehov hos mekaniskt ventilerade, kritiskt sjuka patienter.

Syftet med denna studie är att undersöka om en individualiserad bestämning av energibehovet med indirekt kalorimetri istället för ett formelbaserat tillvägagångssätt leder till ett optimerat näringsstöd och som en konsekvens till ett optimerat näringsstatus hos de kritiskt sjuka, mekaniskt ventilerade patienterna mätt med fasvinkeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland, 70599
        • University of Hohenheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år
  • mekanisk ventilation
  • en sjukhusvistelse på minst tre dagar på intensivvårdsavdelningen vid universitetssjukhuset i Tübingen
  • möjlighet att utföra indirekta kalorimetrimätningar (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
  • möjlighet att utföra bioelektrisk impedansanalys (BIA)
  • underliggande indikation för enteralt eller/och parenteralt näringsstöd
  • skriftligt informerat samtycke från patienten eller en juridiskt behörig person

Exklusions kriterier:

  • pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Indirekt kalorimetri
Energibehovet bestäms genom att använda indirekt kalorimetri och vid behov optimeras genom parenteral, enteral och additiv parenteral näring.
Övrig: Indirekt kalorimetri
Energibehovet bestäms med hjälp av indirekt kalorimetri
Inget ingripande: Standardvård
Denna grupp får näringstillförsel enligt sjukhusrutinen ("standardvård")

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fasvinkel (PhA)
Tidsram: PhA mättes mellan en och 90 dagar (under ICU-vistelse)
Det primära effektmåttet är förändringen av fasvinkeln under vistelsen på intensivvårdsavdelningen (ICU). En medelskillnad på 5 % anses vara relevant.
PhA mättes mellan en och 90 dagar (under ICU-vistelse)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvävebalans
Tidsram: Kvävebalansen mättes mellan en och 90 dagar (under intensivvård)
Skillnad mellan intervention och kontrollgrupp mellan sjukhusinläggning och utskrivning.
Kvävebalansen mättes mellan en och 90 dagar (under intensivvård)
Massförhållande extracellulärt till kroppscell (ECM/BCM - Ratio)
Tidsram: ECM/BCM-förhållandet mättes mellan en och 90 dagar (under ICU-vistelse)
Skillnad mellan intervention och kontrollgrupp mellan sjukhusinläggning och utskrivning.
ECM/BCM-förhållandet mättes mellan en och 90 dagar (under ICU-vistelse)
Sjukhusvistelsens längd i dagar
Tidsram: Längden på sjukhusvistelsen mättes mellan en och 180 dagar
Skillnad mellan intervention och kontrollgrupp mellan sjukhusinläggning och utskrivning.
Längden på sjukhusvistelsen mättes mellan en och 180 dagar
Längd på intensivvårdsavdelning (ICU) i dagar
Tidsram: Längden på ICU-vistelsen mättes mellan en och 90 dagar
Skillnad mellan intervention och kontrollgrupp mellan sjukhusinläggning och utskrivning.
Längden på ICU-vistelsen mättes mellan en och 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hohenheim

Utredare

  • Huvudutredare: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Indirect Calorimetry in ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritiskt sjuk

Kliniska prövningar på Indirekt kalorimetri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera