기계적 환기를 받는 중증 환자의 영양 요법 최적화. (ONCA)
2017년 10월 4일 업데이트: University of Hohenheim
기계적 환기를 받는 중증 환자의 에너지 요구량을 결정하기 위한 다양한 방법에 의한 영양 요법의 최적화.
이 연구의 목적은 공식 기반 접근 방식 대신 간접 열량 측정법을 사용하여 에너지 요구 사항을 개별적으로 결정하는 것이 최적화된 영양 지원으로 이어지는지 여부를 조사하는 것입니다. 위상 각.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stuttgart, 독일, 70599
- University of Hohenheim
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 기계적 환기
- 튀빙겐 대학 병원 중환자실에서 최소 3일 입원
- 간접 열량계 측정 수행 가능성(FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 수행 가능성
- 경장 및/또는 비경구 영양 지원에 대한 기본 적응증
- 환자 또는 법적 권한이 있는 사람의 서면 동의서
제외 기준:
- 심장 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간접 열량계
에너지 요구량은 간접 열량계를 사용하여 결정되고 필요한 경우 비경구, 경장 및 첨가제 비경구 영양에 의해 최적화됩니다.
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에너지 필요량은 간접 열량계를 사용하여 결정됩니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이 집단은 병원 일정("표준 치료")에 따라 영양 공급을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위상각(PhA)
기간: PhA는 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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일차 종점은 중환자실(ICU)에 머무는 동안 위상각의 변화입니다.
5%의 평균 차이가 적절한 것으로 간주됩니다.
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PhA는 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질소 균형
기간: 질소 균형은 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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입원과 퇴원 사이의 개입과 통제 그룹의 차이.
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질소 균형은 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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세포외 대 체세포 질량 비율(ECM/BCM - 비율)
기간: ECM/BCM-Ratio는 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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입원과 퇴원 사이의 개입과 통제 그룹의 차이.
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ECM/BCM-Ratio는 1일에서 90일 사이에 측정되었습니다(ICU 입원 중).
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입원 기간(일)
기간: 입원 기간은 1일에서 180일 사이로 측정되었습니다.
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입원과 퇴원 사이의 개입과 통제 그룹의 차이.
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입원 기간은 1일에서 180일 사이로 측정되었습니다.
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중환자실(ICU) 입원 기간(일)
기간: ICU 체류 기간은 1일에서 90일 사이로 측정되었습니다.
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입원과 퇴원 사이의 개입과 통제 그룹의 차이.
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ICU 체류 기간은 1일에서 90일 사이로 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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