Ottimizzazione della terapia nutrizionale in pazienti critici ventilati meccanicamente. (ONCA)
4 ottobre 2017 aggiornato da: University of Hohenheim
Ottimizzazione della terapia nutrizionale mediante variazione dei metodi per determinare il fabbisogno energetico in pazienti critici ventilati meccanicamente.
Lo scopo di questo studio è indagare se una determinazione individualizzata dei fabbisogni energetici utilizzando la calorimetria indiretta invece di un approccio basato su formule porta a un supporto nutrizionale ottimizzato e di conseguenza a uno stato nutrizionale ottimizzato dei pazienti critici, ventilati meccanicamente misurati da l'angolo di fase
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Stuttgart, Germania, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- ventilazione meccanica
- una degenza ospedaliera di almeno tre giorni presso l'unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario di Tubinga
- possibilità di eseguire misure di calorimetria indiretta (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- possibilità di eseguire analisi di impedenza bioelettrica (BIA)
- indicazione di base per il supporto nutrizionale enterale e/o parenterale
- consenso informato scritto da parte del paziente o di una persona giuridicamente autorizzata
Criteri di esclusione:
- pacemaker cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Calorimetria indiretta
Il fabbisogno energetico viene determinato utilizzando la calorimetria indiretta e, se necessario, ottimizzato mediante nutrizione parenterale, enterale e additiva parenterale.
|
Il fabbisogno energetico viene determinato utilizzando la calorimetria indiretta
|
|
Nessun intervento: Cura standard
Questo gruppo riceve l'approvvigionamento nutrizionale secondo la routine ospedaliera ("cure standard")
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Angolo di fase (PhA)
Lasso di tempo: PhA è stata misurata tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
L'endpoint primario è il cambiamento dell'angolo di fase durante la permanenza nell'unità di terapia intensiva (ICU).
Una differenza media del 5% è considerata rilevante.
|
PhA è stata misurata tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Il bilancio azotato è stato misurato tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
Differenza tra intervento e gruppo di controllo tra ricovero ospedaliero e dimissione.
|
Il bilancio azotato è stato misurato tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
|
Rapporto tra massa extracellulare e massa cellulare (ECM/BCM - Rapporto)
Lasso di tempo: Il rapporto ECM/BCM è stato misurato tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
Differenza tra intervento e gruppo di controllo tra ricovero ospedaliero e dimissione.
|
Il rapporto ECM/BCM è stato misurato tra uno e 90 giorni (durante la degenza in terapia intensiva)
|
|
Durata della degenza ospedaliera in giorni
Lasso di tempo: La durata della degenza ospedaliera è stata misurata tra uno e 180 giorni
|
Differenza tra intervento e gruppo di controllo tra ricovero ospedaliero e dimissione.
|
La durata della degenza ospedaliera è stata misurata tra uno e 180 giorni
|
|
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU) in giorni
Lasso di tempo: La durata della degenza in terapia intensiva è stata misurata tra uno e 90 giorni
|
Differenza tra intervento e gruppo di controllo tra ricovero ospedaliero e dimissione.
|
La durata della degenza in terapia intensiva è stata misurata tra uno e 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Indirect Calorimetry in ICU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Calorimetria indiretta
-
Alexandria UniversityCompletatoPosizionamento delle parentesi ortodonticheEgitto