Otimização da Terapia Nutricional em Pacientes Críticos em Ventilação Mecânica. (ONCA)
4 de outubro de 2017 atualizado por: University of Hohenheim
Otimização da Terapia Nutricional por Variação de Métodos para Determinar as Necessidades Energéticas em Pacientes Críticos em Ventilação Mecânica.
O objetivo deste estudo é investigar se uma determinação individualizada das necessidades energéticas usando calorimetria indireta em vez de uma abordagem baseada em fórmula leva a um suporte nutricional otimizado e, como consequência, a um estado nutricional otimizado dos pacientes criticamente enfermos e ventilados mecanicamente medido por o ângulo de fase.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stuttgart, Alemanha, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- ventilação mecânica
- uma internação de pelo menos três dias na unidade de terapia intensiva do Hospital Universitário de Tübingen
- possibilidade de realizar medições de calorimetria indireta (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- possibilidade de realizar Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
- indicação subjacente para suporte nutricional enteral e/ou parenteral
- consentimento informado por escrito do paciente ou de uma pessoa legalmente autorizada
Critério de exclusão:
- marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Calorimetria indireta
A necessidade energética está sendo determinada por calorimetria indireta e, se necessário, otimizada por nutrição parenteral, enteral e parenteral aditiva.
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A necessidade de energia está sendo determinada usando calorimetria indireta
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Este grupo recebe alimentação de acordo com a rotina hospitalar ("assistência padrão")
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de fase (PhA)
Prazo: PhA foi medido entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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O endpoint primário é a mudança do ângulo de fase durante a permanência na unidade de terapia intensiva (UTI).
Uma diferença média de 5% é considerada relevante.
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PhA foi medido entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço de Nitrogênio
Prazo: O balanço de nitrogênio foi medido entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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Diferença entre grupo intervenção e controle entre admissão e alta hospitalar.
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O balanço de nitrogênio foi medido entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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Proporção de massa celular extracelular para corpo (ECM/BCM - Relação)
Prazo: A relação ECM/BCM foi medida entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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Diferença entre grupo intervenção e controle entre admissão e alta hospitalar.
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A relação ECM/BCM foi medida entre um e 90 dias (durante a internação na UTI)
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Duração da internação em dias
Prazo: O tempo de internação foi medido entre um e 180 dias
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Diferença entre grupo intervenção e controle entre admissão e alta hospitalar.
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O tempo de internação foi medido entre um e 180 dias
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) em dias
Prazo: O tempo de permanência na UTI foi medido entre um e 90 dias
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Diferença entre grupo intervenção e controle entre admissão e alta hospitalar.
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O tempo de permanência na UTI foi medido entre um e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Indirect Calorimetry in ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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