Оптимизация нутритивной терапии у пациентов с механической вентиляцией легких в критическом состоянии. (ONCA)
4 октября 2017 г. обновлено: University of Hohenheim
Оптимизация нутритивной терапии путем варьирования методов определения потребности в энергии у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Целью данного исследования является изучение того, приводит ли индивидуальное определение потребности в энергии с использованием непрямой калориметрии вместо подхода, основанного на формуле, к оптимальной нутритивной поддержке и, как следствие, к оптимизированному нутритивному статусу критически больных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, измеряемых с помощью фазовый угол.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stuttgart, Германия, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- механическая вентиляция
- пребывание в больнице не менее трех дней в отделении интенсивной терапии Университетской клиники Тюбингена
- возможность проведения непрямых калориметрических измерений (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- возможность проведения анализа биоэлектрического сопротивления (BIA)
- основные показания к энтеральному и/или парентеральному питанию
- письменное информированное согласие пациента или законного уполномоченного лица
Критерий исключения:
- кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Косвенная калориметрия
Энергетическая потребность определяется с помощью непрямой калориметрии и при необходимости оптимизируется парентеральным, энтеральным и аддитивным парентеральным питанием.
|
Потребность в энергии определяется с помощью непрямой калориметрии.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Эта группа получает питание в соответствии с больничным режимом («стандартный уход»).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый угол (PhA)
Временное ограничение: PhA измеряли между 1 и 90 днями (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
Первичной конечной точкой является изменение фазового угла во время пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Средняя разница в 5% считается значимой.
|
PhA измеряли между 1 и 90 днями (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азотистый баланс
Временное ограничение: Азотистый баланс измеряли в период от одного до 90 дней (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
Разница между интервенционной и контрольной группой между поступлением в больницу и выпиской.
|
Азотистый баланс измеряли в период от одного до 90 дней (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
|
Отношение внеклеточной массы к массе клеток тела (ECM/BCM - Ratio)
Временное ограничение: Соотношение ECM/BCM измеряли в период от одного до 90 дней (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
Разница между интервенционной и контрольной группой между поступлением в больницу и выпиской.
|
Соотношение ECM/BCM измеряли в период от одного до 90 дней (во время пребывания в отделении интенсивной терапии).
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре в днях
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в стационаре измерялась от одного до 180 дней.
|
Разница между интервенционной и контрольной группой между поступлением в больницу и выпиской.
|
Продолжительность пребывания в стационаре измерялась от одного до 180 дней.
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ) в днях
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измерялась от одного до 90 дней.
|
Разница между интервенционной и контрольной группой между поступлением в больницу и выпиской.
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии измерялась от одного до 90 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Indirect Calorimetry in ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .