Optimalizace nutriční terapie u mechanicky ventilovaných, kriticky nemocných pacientů. (ONCA)
4. října 2017 aktualizováno: University of Hohenheim
Optimalizace nutriční terapie variací metod ke stanovení energetických potřeb u mechanicky ventilovaných, kriticky nemocných pacientů.
Cílem této studie je zjistit, zda individualizované stanovení energetické potřeby pomocí nepřímé kalorimetrie namísto přístupu založeného na receptuře vede k optimalizované nutriční podpoře a v důsledku toho k optimalizovanému nutričnímu stavu kriticky nemocných, mechanicky ventilovaných pacientů měřených pomocí fázový úhel.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stuttgart, Německo, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- mechanická ventilace
- pobyt v nemocnici v délce nejméně tří dnů na jednotce intenzivní péče Fakultní nemocnice v Tübingenu
- možnost provádět nepřímá kalorimetrická měření (FiO2 ≤ 70, PCO2 ≤ 0,5)
- možnost provádět analýzu bioelektrické impedance (BIA)
- základní indikace pro enterální a/nebo parenterální nutriční podporu
- písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonné oprávněné osoby
Kritéria vyloučení:
- kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nepřímá kalorimetrie
Energetická potřeba se stanovuje pomocí nepřímé kalorimetrie a v případě potřeby optimalizuje parenterální, enterální a aditivní parenterální výživou.
|
Energetická potřeba se stanovuje pomocí nepřímé kalorimetrie
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Tato skupina dostává výživu podle nemocniční rutiny („standardní péče“)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fázový úhel (PhA)
Časové okno: PhA byla měřena mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
Primárním cílem je změna fázového úhlu během pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Za relevantní se považuje průměrný rozdíl 5 %.
|
PhA byla měřena mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha dusíku
Časové okno: Bilance dusíku byla měřena mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi přijetím do nemocnice a propuštěním.
|
Bilance dusíku byla měřena mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
|
Poměr extracelulární hmoty k tělu (ECM/BCM - Ratio)
Časové okno: Poměr ECM/BCM byl měřen mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi přijetím do nemocnice a propuštěním.
|
Poměr ECM/BCM byl měřen mezi jedním a 90 dny (během pobytu na JIP)
|
|
Délka hospitalizace ve dnech
Časové okno: Délka hospitalizace byla měřena mezi jedním a 180 dny
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi přijetím do nemocnice a propuštěním.
|
Délka hospitalizace byla měřena mezi jedním a 180 dny
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) ve dnech
Časové okno: Délka pobytu na JIP byla měřena mezi jedním a 90 dny
|
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou mezi přijetím do nemocnice a propuštěním.
|
Délka pobytu na JIP byla měřena mezi jedním a 90 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Indirect Calorimetry in ICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nepřímá kalorimetrie
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno