优化机械通气危重患者的营养疗法。 (ONCA)
2017年10月4日 更新者：University of Hohenheim
通过多种方法优化营养疗法以确定机械通气危重患者的能量需求。
本研究的目的是调查使用间接量热法而不是基于公式的方法来个体化确定能量需求是否会导致优化的营养支持，并因此优化危重、机械通气患者的营养状况相角。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Stuttgart、德国、70599
- University of Hohenheim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 机械通气
- 在蒂宾根大学医院的重症监护室至少住院三天
- 可以进行间接量热法测量（FiO2 ≤70，PCO2 ≤ 0.5）
- 进行生物电阻抗分析 (BIA) 的可能性
- 肠内或/和肠外营养支持的潜在适应症
- 来自患者或合法授权人的书面知情同意书
排除标准：
- 心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间接量热法
通过使用间接量热法确定能量需求，并在必要时通过肠外营养、肠内营养和附加肠外营养进行优化。
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使用间接量热法确定能源需求
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无干预：标准护理
该组根据医院常规（“标准护理”）接受营养供应
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相角 (PhA)
大体时间：PhA 在 1 到 90 天之间测量（在 ICU 停留期间）
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主要终点是重症监护病房（ICU）住院期间相位角的变化。
5% 的平均差异被认为是相关的。
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PhA 在 1 到 90 天之间测量（在 ICU 停留期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氮平衡
大体时间：氮平衡在 1 到 90 天之间测量（在 ICU 住院期间）
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入院出院干预组与对照组的差异。
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氮平衡在 1 到 90 天之间测量（在 ICU 住院期间）
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细胞外与体细胞质量比（ECM/BCM - 比率）
大体时间：ECM/BCM 比率是在 1 到 90 天之间测量的（在 ICU 住院期间）
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入院出院干预组与对照组的差异。
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ECM/BCM 比率是在 1 到 90 天之间测量的（在 ICU 住院期间）
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住院天数
大体时间：住院时间为 1 到 180 天
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入院出院干预组与对照组的差异。
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住院时间为 1 到 180 天
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在重症监护室 (ICU) 停留的天数
大体时间：ICU 住院时间为 1 到 90 天
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入院出院干预组与对照组的差异。
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ICU 住院时间为 1 到 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephan C Bischoff、University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月11日
初级完成 (实际的)
2017年8月15日
研究完成 (实际的)
2017年8月15日
研究注册日期
首次提交
2017年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月9日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月4日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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