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Optimierung der Ernährungstherapie bei maschinell beatmeten, kritisch kranken Patienten. (ONCA)

4. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Hohenheim

Optimierung der Ernährungstherapie durch Variation von Methoden zur Bestimmung des Energiebedarfs bei beatmeten, kritisch kranken Patienten.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine individualisierte Bestimmung des Energiebedarfs mittels indirekter Kalorimetrie anstelle eines rezeptbasierten Ansatzes zu einer optimierten Ernährungsunterstützung und in der Folge zu einem optimierten Ernährungszustand der schwerkranken, beatmeten Patienten führt, gemessen an der Phasenwinkel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stuttgart, Deutschland, 70599
        • University of Hohenheim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • mechanische Lüftung
  • ein Krankenhausaufenthalt von mindestens drei Tagen auf der Intensivstation des Universitätsklinikums Tübingen
  • Möglichkeit zur Durchführung indirekter Kalorimetriemessungen (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
  • Möglichkeit zur Durchführung einer bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA)
  • zugrunde liegende Indikation für eine enterale oder/und parenterale Ernährungsunterstützung
  • schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder einer gesetzlich autorisierten Person

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Indirekte Kalorimetrie
Der Energiebedarf wird mittels indirekter Kalorimetrie ermittelt und ggf. durch parenterale, enterale und additive parenterale Ernährung optimiert.
Der Energiebedarf wird mittels indirekter Kalorimetrie ermittelt
Kein Eingriff: Standardpflege
Diese Gruppe erhält eine Ernährungsversorgung nach Krankenhausalltag („Standardversorgung“)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenwinkel (PhA)
Zeitfenster: PhA wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation)
Primärer Endpunkt ist die Veränderung des Phasenwinkels während des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU). Als relevant wird ein mittlerer Unterschied von 5 % angesehen.
PhA wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickstoffbilanz
Zeitfenster: Die Stickstoffbilanz wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation).
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung.
Die Stickstoffbilanz wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation).
Verhältnis von extrazellulärer zu Körperzellmasse (ECM/BCM - Ratio)
Zeitfenster: Das ECM/BCM-Verhältnis wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation)
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung.
Das ECM/BCM-Verhältnis wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen (während des Aufenthalts auf der Intensivstation)
Krankenhausaufenthaltsdauer in Tagen
Zeitfenster: Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde zwischen einem und 180 Tagen gemessen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung.
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts wurde zwischen einem und 180 Tagen gemessen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation (ICU) in Tagen
Zeitfenster: Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zwischen Krankenhausaufnahme und Entlassung.
Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation wurde zwischen einem und 90 Tagen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Indirect Calorimetry in ICU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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