Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van voedingstherapie bij mechanisch beademde, ernstig zieke patiënten. (ONCA)

4 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Hohenheim

Optimalisatie van voedingstherapie door variatie van methoden om de energiebehoefte te bepalen bij mechanisch beademde, ernstig zieke patiënten.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een geïndividualiseerde bepaling van de energiebehoefte met behulp van indirecte calorimetrie in plaats van een op formules gebaseerde benadering leidt tot een geoptimaliseerde voedingsondersteuning en als gevolg daarvan tot een geoptimaliseerde voedingsstatus van de ernstig zieke, mechanisch beademde patiënten, gemeten door de fasehoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland, 70599
        • University of Hohenheim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • mechanische ventilatie
  • een ziekenhuisverblijf van ten minste drie dagen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis van Tübingen
  • mogelijkheid om indirecte calorimetrische metingen uit te voeren (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
  • mogelijkheid om Bio-elektrische Impedantie Analyse (BIA) uit te voeren
  • onderliggende indicatie voor enterale en/of parenterale voedingsondersteuning
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of een wettelijk bevoegde persoon

Uitsluitingscriteria:

  • cardiale pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Indirecte calorimetrie
De energiebehoefte wordt bepaald door middel van indirecte calorimetrie en indien nodig geoptimaliseerd door parenterale, enterale en additieve parenterale voeding.
Ander: Indirecte calorimetrie
De energiebehoefte wordt bepaald met behulp van indirecte calorimetrie
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Deze groep krijgt voeding volgens de ziekenhuisroutine ("standaardzorg")

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fasehoek (PhA)
Tijdsspanne: PhA werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)
Het primaire eindpunt is de verandering van de fasehoek tijdens het verblijf op de intensive care (IC). Een gemiddeld verschil van 5% wordt als relevant beschouwd.
PhA werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stikstof balans
Tijdsspanne: Stikstofbalans werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)
Verschil tussen interventie- en controlegroep tussen ziekenhuisopname en ontslag.
Stikstofbalans werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)
Massaverhouding extracellulair tot lichaamscellen (ECM/BCM - verhouding)
Tijdsspanne: ECM/BCM-ratio werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)
Verschil tussen interventie- en controlegroep tussen ziekenhuisopname en ontslag.
ECM/BCM-ratio werd gemeten tussen één en 90 dagen (tijdens IC-verblijf)
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: De duur van het ziekenhuisverblijf werd gemeten tussen één en 180 dagen
Verschil tussen interventie- en controlegroep tussen ziekenhuisopname en ontslag.
De duur van het ziekenhuisverblijf werd gemeten tussen één en 180 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU) in dagen
Tijdsspanne: De duur van het verblijf op de IC werd gemeten tussen één en 90 dagen
Verschil tussen interventie- en controlegroep tussen ziekenhuisopname en ontslag.
De duur van het verblijf op de IC werd gemeten tussen één en 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hohenheim

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Indirect Calorimetry in ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Indirecte calorimetrie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren