Optimización de la terapia nutricional en pacientes críticos ventilados mecánicamente. (ONCA)
4 de octubre de 2017 actualizado por: University of Hohenheim
Optimización de la Terapia Nutricional mediante la Variación de Métodos para Determinar las Necesidades Energéticas en Pacientes Críticamente Enfermos con Ventilación Mecánica.
El objetivo de este estudio es investigar si una determinación individualizada de los requerimientos energéticos utilizando calorimetría indirecta en lugar de un enfoque basado en fórmulas conduce a un soporte nutricional optimizado y, como consecuencia, a un estado nutricional optimizado de los pacientes críticamente enfermos, ventilados mecánicamente, medido por el ángulo de fase.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stuttgart, Alemania, 70599
- University of Hohenheim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- Ventilacion mecanica
- una estancia hospitalaria de al menos tres días en la unidad de cuidados intensivos del Hospital Universitario de Tübingen
- posibilidad de realizar medidas de calorimetría indirecta (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
- posibilidad de realizar análisis de impedancia bioeléctrica (BIA)
- indicación subyacente de soporte nutricional enteral o parenteral
- consentimiento informado por escrito del paciente o de una persona legal autorizada
Criterio de exclusión:
- marcapasos cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Calorimetría indirecta
La necesidad de energía se determina utilizando calorimetría indirecta y, si es necesario, se optimiza mediante nutrición parenteral, enteral y parenteral aditiva.
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La necesidad de energía se determina mediante calorimetría indirecta.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Este grupo recibe suministro de nutrición de acuerdo con la rutina del hospital ("cuidado estándar")
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de fase (PhA)
Periodo de tiempo: El PhA se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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El punto final primario es el cambio del ángulo de fase durante la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Se considera relevante una diferencia de medias del 5%.
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El PhA se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de nitrógeno
Periodo de tiempo: El balance de nitrógeno se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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Diferencia entre el grupo de intervención y control entre el ingreso y el alta hospitalaria.
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El balance de nitrógeno se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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Relación de masa de células extracelulares y corporales (ECM/BCM - Relación)
Periodo de tiempo: ECM/BCM-Ratio se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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Diferencia entre el grupo de intervención y control entre el ingreso y el alta hospitalaria.
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ECM/BCM-Ratio se midió entre uno y 90 días (durante la estancia en la UCI)
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Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: La duración de la estancia hospitalaria se midió entre uno y 180 días.
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Diferencia entre el grupo de intervención y control entre el ingreso y el alta hospitalaria.
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La duración de la estancia hospitalaria se midió entre uno y 180 días.
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Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en días
Periodo de tiempo: La duración de la estancia en la UCI se midió entre uno y 90 días
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Diferencia entre el grupo de intervención y control entre el ingreso y el alta hospitalaria.
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La duración de la estancia en la UCI se midió entre uno y 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Indirect Calorimetry in ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .