Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemusterapian optimointi mekaanisesti hengitetyille, kriittisesti sairaille potilaille. (ONCA)

keskiviikko 4. lokakuuta 2017 päivittänyt: University of Hohenheim

Ravitsemusterapian optimointi vaihtelemalla menetelmiä energiantarpeen määrittämiseksi mekaanisesti tuuletetuilla, kriittisesti sairailla potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako yksilöllinen energiantarpeen määrittäminen epäsuoralla kalorimetrialla kaavapohjaisen lähestymistavan sijaan optimoituun ravitsemustukeen ja sen seurauksena kriittisesti sairaiden, koneellisesti ventiloitujen potilaiden ravitsemustilan optimointiin. vaihekulma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Stuttgart, Saksa, 70599
        • University of Hohenheim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta
  • mekaaninen ilmanvaihto
  • vähintään kolmen päivän sairaalahoito Tübingenin yliopistollisen sairaalan tehohoidossa
  • mahdollisuus suorittaa epäsuoria kalorimetrimittauksia (FiO2 ≤70, PCO2 ≤ 0,5)
  • mahdollisuus suorittaa biosähköimpedanssianalyysi (BIA)
  • perusaihe enteraaliseen ja/tai parenteraaliseen ravitsemustukeen
  • potilaan tai laillisen valtuutetun henkilön kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epäsuora kalorimetria
Energian tarve määritetään epäsuoralla kalorimetrialla ja tarvittaessa optimoidaan parenteraalisella, enteraalisella ja additiivisella parenteraalisella ravinnolla.
Muut: Epäsuora kalorimetria
Energiantarve määritetään epäsuoralla kalorimetrialla
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tämä ryhmä saa ravintoa sairaalan rutiinin mukaisesti ("standardihoito")

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihekulma (PhA)
Aikaikkuna: PhA mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)
Ensisijainen päätepiste on vaihekulman muutos tehohoitoyksikössä (ICU) olon aikana. Keskimääräistä 5 prosentin eroa pidetään merkityksellisenä.
PhA mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Typpitasapaino
Aikaikkuna: Typpitasapaino mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)
Intervention ja kontrolliryhmän välinen ero sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä.
Typpitasapaino mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)
Solunulkoisen ja kehon solumassan suhde (ECM/BCM - suhde)
Aikaikkuna: ECM/BCM-suhde mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)
Intervention ja kontrolliryhmän välinen ero sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä.
ECM/BCM-suhde mitattiin yhdestä 90 päivään (teho-osaston aikana)
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Sairaalajakson pituus mitattiin yhdestä 180 päivään
Intervention ja kontrolliryhmän välinen ero sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä.
Sairaalajakson pituus mitattiin yhdestä 180 päivään
Tehohoidon osastolla (ICU) oleskelun kesto päivinä
Aikaikkuna: Tehohoitojakson pituus mitattiin yhdestä 90 päivään
Intervention ja kontrolliryhmän välinen ero sairaalahoidon ja kotiutuksen välillä.
Tehohoitojakson pituus mitattiin yhdestä 90 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hohenheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan C Bischoff, University of Hohenheim, 70599 Stuttgart, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Indirect Calorimetry in ICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Epäsuora kalorimetria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa