青少年の薬物乱用治療の強化
青少年の薬物乱用治療の強化を目的とした実験的調停研究
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Oregon
-
Eugene、Oregon、アメリカ、97401
- Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 12歳から17歳まで
- 現在の物質使用障害の存在
- 参加を希望する保護者がいるかどうか
除外基準:
- 積極的に精神病、自殺願望、または殺人願望がある
- 広汎性発達障害または金属遅滞
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準的な緊急事態管理 (CM)
このグループは、青少年の薬物乱用に関する標準的な CM を受け取ります。
|
CM は、行動修正と認知行動戦略を利用して、青少年の薬物使用をターゲットにしています。
プロトコルの構成要素は次のとおりです。 (a) プロバイダーは若者と介護者に CM を紹介し、介入に参加させます。 (b) 医療提供者は、青少年と介護者とともに、青少年の AOD 使用に関する先行行動結果 (ABC) 評価を実施します。 (c) ABC 評価の結果に基づいて、自己管理計画と薬物拒否スキルのトレーニングが、青少年と介護者と協力して医療提供者によって実施されます。 (d) 同時に、家族との間でポイントとレベルのシステム契約が確立され、薬物検査やアルコール検査が陰性の場合には報酬/特権が、検査が陽性の場合は阻害要因（例：余分な雑用）が青少年に提供されます。
継続的な禁欲が達成されるまで、コンポーネント「b」から「d」が繰り返されます。 (e) 医療提供者は家族と協力して、長期の禁欲を維持するための計画を立てます。
CM の通常の期間は 12 ～ 16 週間です。
|
|
実験的：強化された緊急事態管理 (CM+)
このグループは、子育てをより重点的に対象とした、青少年の薬物乱用に対する強化された CM プロトコルを受けることになります。
|
CM+ プロトコルは、親のスキル習得をより強力に強化するために、オレゴン州ペアレント マネジメント トレーニング (PMTO) の行動評価および指導システムを標準 CM に追加します。
PMTO の行動評価および指導システムは、子育てに変化をもたらすために 3 つのプロセスを使用します。それは、青少年の行動に関する親の毎日の報告、強制的な問題解決、構造化された学習と新しい子育て手法の生体内実践です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較、若年層の尿中薬物／アルコール検査陽性（0、2、4、6、9、および12ヶ月時に測定）
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
|
テトラヒドロカンナビノール（THC）、合成THC、アンフェタミン、オピエート、フェンシクリジン（PCP）、コカイン、および／またはアルコール代謝物（エチルグルクロニド、エチル硫酸塩）の尿検査で陽性を示す場合。
|
ベースラインから12ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
青年期問題行動におけるベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
子どもの行動チェックリスト（親による報告）および青少年自己報告によって測定された青少年の問題行動。 これは、子どもの行動チェックリスト（CBCL）の35項目からなる下位尺度で、青少年の自己報告による外在化行動を測定します。 攻撃性、反抗、多動性、規則違反などの外向きの行動を評価します。 スコア範囲は0から70で、高いスコアはより多くの外在化行動問題の存在を示します。 |
ベースラインから12か月後
|
|
若年層における必須コン�ティンジェンシー管理（CM）治療コンポーネントの受領
時間枠：治療の経過（参加者によって期間が異なる）
|
すべての治療セッションは録音されました。
訓練を受れた評価者が無作為に選択されたテープをコーディングし、CM治療コンポーネントの有無を示しました。
この結果のスコアは実施されたコンポーネントの割合を反映しており、スコアが高いほどより多くの治療コンポーネントが存在することを示します。
|
治療の経過（参加者によって期間が異なる）
|
|
ベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較 - 親管理 - 一貫性のないしつけサブスケール - 親報告（0、2、4、6、9、12ヶ月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
|
アラバマ養育質問票（APQ）の6項目からなる下位尺度で、親のしつけ活動と、ルールの実施および結果の一貫性のなさを測定するものです。
スコアの範囲は6～30です。
高いスコアはルールの実施が予測不可能であることを示し、これは親の権威を弱め、行動上の問題を増加させる可能性があります。
これは、親自身の行動に関する自己報告を通じて測定されます。
|
ベースラインから12ヶ月後
|
|
ベースラインからの変化点と治療後のスコアの比較 - 親マネジメント - ポジティブ育児サブスケール - 親報告（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
アラバマ養育質問票（APQ）の6項目サブスケールで、称賛と強化によるポジティブな養育行動の頻度を測定します。
スコア範囲は6～30です。
高スコアは称賛と報酬の頻繁な使用を示し、子どもの従順さと情緒的ウェルビーイングの向上と関連しています。
これは、親自身の行動に関する自己報告を通じて測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
ベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較：親管理 - 不十分な監視サブスケール - 親報告（0、2、4、6、9、12か月で測定）
時間枠：ベースラインから12ヵ月後
|
アラバマ養育質問票（APQ）（親による報告）によって測定された養育管理実践。 アラバマ養育質問票（APQ）の10項目のサブスケールで、親による子供の活動と居場所の監視と監督を測定します。 スコア範囲は10～50です。 高いスコアは、子供の活動に対する親の認識が低いことを示します。 スコアが高いことは、非行や外部化行動のリスク増加と関連しています。 これは、親自身の行動に関する自己報告を通じて測定されます。 |
ベースラインから12ヵ月後
|
|
ベースラインからの変化スコアと治療後のスコアの比較：親の管理 - 一貫性のないしつけサブスケール（若年報告）（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
アラバマ子育て質問票（APQ）の6項目からなる下位尺度で、親のしつけ活動と、ルールの執行および結果の変動性を測定します。
スコア範囲は6～30です。
高スコアはルールの執行が予測不可能であることを示し、これは権威を弱め、行動上の問題を増加させる可能性があります。
これは、青年による親の行動に関する報告を通じて測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
ベースラインからの変化スコア：ポジティブな子育てサブスケール（親管理） - 青少年報告（0、2、4、6、9、12ヶ月時点で測定）における治療後スコアとの比較
時間枠：ベースラインから12か月後
|
アラバマ養育質問票（APQ）の6項目からなる下位尺度で、賞賛と強化を通じてポジティブな養育を測定します。
スコアは6〜30の範囲です。
高スコアは賞賛と報酬の頻繁な使用を反映し、子供の従順さと情緒的健康の向上に関連しています。
これは、親の行動に関する青少年の報告を通じて測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
ベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較 - 親の管理 - 不十分な監視サブスケール - 若年報告書（0、2、4、6、9、12ヶ月時に測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
アラバマ養育質問票（APQ）の10項目から成る下位尺度で、親が子どもの活動や居場所をどの程度把握・監督しているかを測定します。
スコア範囲は10～50です。
スコアが高いほど、親の子どもの活動に対する認識が低いことを示します。
スコアが高いと、非行や外在化行動のリスク増加と関連しています。
これは、青年による親の行動に関する報告を通じて測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
青年期薬物使用頻度のベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
Global Appraisal of Individual Needs（青少年報告）によって測定された物質使用の頻度。 Global Appraisal of Individual Needs（GAIN）頻度サブスケールは、過去30日間における16種類の異なる物質の使用頻度を測定します。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアはより高い使用頻度を示します。 |
ベースラインから12か月後
|
|
若年層の薬物問題におけるベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12ヶ月時に測定）
時間枠：ベースラインから12ヶ月後まで
|
グローバル・アプレイザル・オブ・インディビジュアル・ニーズ（GAIN）物質使用問題サブスケールは、物質使用障害の各DSM-V基準の存在と重症度の低い症状を測定します。
スコアは0から16の範囲で、スコアが高いほどより多くの基準／症状が存在することを示します。 |
ベースラインから12ヶ月後まで
|
|
青年行動制御 - リスクテイク - 衝動性 - 青年自己報告におけるベースラインからのスコア変化と治療後スコアの比較（測定時点：0、2、4、6、9、12ヶ月）。
時間枠：ベースラインから12か月後
|
行動調整 - 行動抑制システムおよび行動活性化システム（青少年報告）尺度で測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムおよび行動活性化システム尺度の駆動力サブスケールの合計スコアにより評価された青少年のリスクテイキングに関する青少年報告。 個々の項目およびサブスケールのスコアは1=強く同意するから4=強く同意しないまでの範囲で、スコア範囲は4から16です。 より高いスコアはより高い青少年の行動活性化（駆動力）を意味します。 |
ベースラインから12か月後
|
|
青年行動制御 - リスクテイク - 快楽追求 - 青年自己報告におけるベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較（測定時期：0、2、4、6、9、12ヶ月）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
行動調整 - 行動抑制システムおよび行動活性化システム（青少年自己報告）尺度で測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムおよび行動活性化システム尺度のファンシーキング（楽しみ追求）サブスケールの合計スコアによって評価された青少年のリスクテイキングに関する青少年自己報告。 個々の項目およびサブスケールのスコアは1＝強く同意するから4＝強く同意しないまでの範囲であり、スコア範囲は4から16です。 高いスコアは青少年の行動活性化（楽しみ追求）の程度が高いことを示します。 |
ベースラインから12か月後
|
|
青年期行動制御 - リスクテイキング - 報酬反応性 - 青年自己報告におけるベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12ヶ月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月
|
行動調整 - 行動抑制システムと行動活性化システム（若者報告）尺度で測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムと行動活性化システムの報酬応答性サブスケールの合計スコアにより評価された若者のリスクテイキングに関する若者報告。 個々の項目とサブスケールのスコアは1＝強く同意するから4＝強く同意しないまでの範囲であり、スコア範囲は5から20です。 高いスコアは若者の行動活性化（報酬応答性）の高さを示します。 |
ベースラインから12か月
|
|
青年期行動制御 - リスクテイク - 衝動性 - 保護者報告におけるベースラインからの変化スコアと治療後スコアとの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
|
行動調整 - 行動抑制システムおよび行動活性化システム（保護者報告）尺度によって測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムおよび行動活性化システム尺度のドライブ下位尺度からの合計スコアによって評価された青少年のリスクテイキングに関する保護者報告。 個々の項目および下位尺度のスコアは1＝強く同意するから4＝強く同意しないまでの範囲で、スコア範囲は4から16です。 高いスコアは青少年の行動活性化（駆動力）の高さを示します。 |
ベースラインから12ヶ月後
|
|
青年期行動調整 - リスクテイク - 快楽追求 - 保護者報告におけるベースラインからの変化点と治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12ヶ月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12ヶ月後
|
行動調整 - 行動抑制システムと行動活性化システム（親による報告）尺度で測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムと行動活性化システム尺度のファンシーキングサブスケールの合計スコアによって評価された、若者のリスクテイキングに関する親の報告。 個々の項目およびサブスケールのスコアは1＝強く同意するから4＝強く不同意するまでの範囲で、スコア範囲は4から16です。 高いスコアは若者の行動活性化（ファンシーキング）が高いことを示します。 |
ベースラインから12ヶ月後
|
|
青年期行動調整 - リスクテイキング - 報酬反応性 - 親報告におけるベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
行動調整 - 行動抑制システムと行動活性化システム（親による報告）尺度で測定されたリスクテイキング。 行動抑制システムと行動活性化システムの報酬反応性サブスケールの合計スコアによって評価された、若者のリスクテイキングに関する親による報告。 個々の項目とサブスケールのスコアは、1=強く同意するから4=強く同意しないまでの範囲であり、スコア範囲は5から20です。 高いスコアは、若者の行動活性化（報酬反応性）が高いことを示します。 |
ベースラインから12か月後
|
|
青年期行動制御 - リスクテイキング - BARTのベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12ヶ月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
参加者がコンピューター生成の風船を膨らませるためにポンプを押す回数を入力する必要がある、コンピューター化されたバルーン・アナログ・リスク・タスク（自動版）における青少年のパフォーマンス。参加者は各ポンプごとに1ポイントを獲得しますが、選択したポンプ回数前に風船が破裂した場合、すべてのポイントを失います。
全ての試行における平均ポンプ回数が報告されます。
スコア範囲は0から126です。
高いスコアは青少年のリスクテイク行動の高さを示します。
|
ベースラインから12か月後
|
|
青年期行動調整 - 抑制制御 - EATQ - 青年（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）におけるベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較
時間枠：ベースラインから12ヶ月
|
早期青年気質質問票改訂版（青年および親による報告）およびGo／No Go課題によって測定される行動調節 - 抑制制御
|
ベースラインから12ヶ月
|
|
青年期行動調整－抑制的コントロール－EATQ－保護者報告におけるベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
親による青少年の抑制的制御の報告。これは、Early Adolescent Temperament Questionnaire（早期思春期気質質問票）におけるEffortful Control因子の平均スコアによって評価されます。
個々の項目および因子のスコアは、1=非常に偽から5=非常に真までの範囲です。
スコアが高いほど、青少年の努力的な制御が高いことを示します。
|
ベースラインから12か月後
|
|
青年期行動調整 - 抑制制御 - Go No Go課題パフォーマンスにおけるベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月
|
青年期のコンピュータ化されたゴー／ノーゴー課題におけるノーゴートライアルの正答率によって評価される青年期の抑制制御のパフォーマンス。
|
ベースラインから12か月
|
|
ベースラインスコアからの変化と治療後スコアの比較（ピア関係 - 非行仲間）：測定時期（0、2、4、6、9、12ヶ月）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
ピア関係（非行行動および向社会活動に従事する仲間との関連性）は、ピア関係質問票（青年および保護者報告）によって測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
ベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較 - ピア関係 - ポジティブな仲間活動 - 青少年報告（0、2、4、6、9、12か月時点で測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
ピッツバーグ青少年研究インタビューのポジティブ・ピア活動尺度は、対象者の友人が過去30日間に様々な向社会活動に従事した割合に関する10の質問で構成されており、4段階尺度（0＝なし～4＝すべて）で評価されます。
スコア範囲は0～40で、スコアが高いほど向社会活動を行う友人の割合が高いことを示します。
これは青少年の自己報告から測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
|
ベースラインからの変化スコアと治療後スコアの比較 - 仲間関係 - ポジティブな仲間活動 - 保護者報告（0、2、4、6、9、12ヶ月時に測定）
時間枠：ベースラインから12か月後
|
ピッツバーグ青少年研究インタビューのポジティブピア活動尺度は、対象者の友人のうち、過去30日間に様々な親社会的活動に従事した友人の割合に関する10の質問で構成されており、各質問は4段階（0＝なしから4＝全て）で評価されます。
スコアは0から40の範囲で、高いスコアは親社会的な友人の割合が高いことを示します。
これは、親による青少年の友人に関する報告から測定されます。
|
ベースラインから12か月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。