Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülők kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének javítása

2023. december 5. frissítette: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Kísérleti közvetítési kutatás, amelynek célja a serdülők kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének javítása

Ennek a kutatásnak a végső célja, hogy elősegítse a fiatalok kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének gyors fejlesztését a változás kulcsfontosságú mechanizmusainak meghatározásával (azaz mit célozzon meg intenzívebben a jobb eredmények elérése érdekében). Ez a munka kritikus fontosságú, mert a jelenlegi ambuláns serdülőkori szerhasználati kezelések csak kis és közepes hatásokat eredményeznek, amelyek a kezelés befejezése után csökkennek. A javasolt modern mediációs tanulmány ezzel a súlyos közegészségügyi problémával foglalkozik azáltal, hogy kísérletileg értékeli azokat a legkritikusabb tényezőket, amelyek változást okoznak a kliensek kimenetelében a serdülőkorúak kábítószerrel való visszaélése során, és arra irányítja a területet, hogy a kezelési erőfeszítéseket ezekre a tényezőkre összpontosítsa.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szerhasználati zavarokkal (SUD) szenvedő serdülőknél nagy a kockázata a jelentős káros következményeknek. Bár számos bizonyítékon alapuló gyakorlat létezik a serdülőkori SUD kezelésére, ezek csak kis és közepes hatásokat eredményeznek, amelyek gyorsan csökkennek (30-70%-os 6 hónapos visszaesési arány). Ígéretes megközelítés a kezelés javításának meghatározására a kísérleti mediációs kutatás. A hagyományos korrelációs mediációs megközelítésekkel ellentétben a kísérleti mediáció lehetővé teszi az ok-okozati összefüggések megállapítását, és kulcsfontosságú lépésekből áll: (A) Azonosítsa a kezelés feltételezett közvetítő változóját. (B) Fokozza a kezelést, hogy a mediátort intenzívebben célozza meg. (C) Véletlenszerűsítse a fiatalokat a feltételekhez, a kezelés standard és továbbfejlesztett változatai ugyanazon mediátor különböző "szintjeit" célozzák meg. (D) Mérje meg longitudinálisan a közvetítőt és az eredményeket. (E) Végezzen korszerű közvetítői elemzéseket, az ok-okozati következtetéseket értékelő elemzésekkel párosulva annak megállapítására, hogy a közvetítő változásai felelősek-e az eredmények változásáért. A mediációnak ez a kísérleti tesztje, amely az ok-okozati összefüggésre összpontosít, elősegíti a kezelések gyors javítását azáltal, hogy meghatározza a célváltoztatási mechanizmusokat az eredmények javítása érdekében. Ezeket a lépéseket követik a serdülőkori SUD kezelésében a közvetítő folyamatok tisztázása, a végső cél a SUD-kezelések erejének és tartósságának növelése. A serdülőkori SUD-kezelések három leggyakoribb feltételezett közvetítő változója a szülői menedzsment, a viselkedésszabályozás és a kortárs kapcsolatok. Ebben a tanulmányban a szülői menedzsmentet választották célként, mert ez bizonyította a legtöbb lehetőséget arra, hogy általánosítható változást hozzon a fiatalok eredményeiben, és azt is kimutatták, hogy közvetve javítja a fiatalok viselkedési szabályozását és a kortárs kapcsolatokat. A serdülőkori SUD kezelésére szolgáló meglévő kezelések közül a családi alapú készenléti menedzsmentet (CM) választották javítási kezelésként, mivel ez nagymértékben alkalmas a gyermeknevelésre való fokozott összpontosításra, kevésbé bonyolult a többi SUD-kezeléshez képest, és jelentős támogatást kapott. a hatékonyság és a terjesztési potenciál. Így a kísérleti közvetítés lépéseit követően a SUD-ban szenvedő fiatalokat véletlenszerűen besorolják, hogy vagy szabványos CM-et, vagy továbbfejlesztett CM-et (azaz CM+-t) kapjanak, amely intenzívebben célozza meg a szülői nevelést. A 12 hónapig tartó ismételt értékelések és a longitudinális elemzések lehetővé teszik a közvetítő folyamatok tesztelését. A kutatók azt vizsgálják, hogy a szülők irányítási képességei közvetítik-e a kezelés hatását a fiatalok szerhasználatára és viselkedési problémáira (1. cél). Ezen túlmenően a kutatók azt is meghatározzák, hogy a szülők irányítási készségei közvetítik-e a kezelés hatását a fiatalok viselkedési szabályozására és a deviáns kortárs kapcsolatokra (2. cél). Végül a kutatók megvizsgálják, hogy a viselkedési szabályozás és a deviáns kortárs kapcsolatok közvetítik-e a szülői menedzsment hatását a fiatalok szerhasználatára és viselkedési problémáira (3. cél). Az eredmények széles körű hatást gyakorolhatnak a serdülőkorúak több SUD-kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-17 éves korig
  • Jelenlegi szerhasználati zavar jelenléte
  • A részvételre hajlandó szülő/gondviselő elérhetősége

Kizárási kritériumok:

  • Aktívan pszichotikus, öngyilkos vagy gyilkos
  • Pervazív fejlődési rendellenesség vagy fém retardáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Normál készenléti helyzetkezelés (CM)
Ez a csoport standard CM-et kap a serdülőkori szerhasználatért.
A CM viselkedésmódosítási és kognitív viselkedési stratégiákat alkalmaz a serdülők szerhasználatának megcélzására. A protokoll összetevői a következők: (a) A szolgáltató bemutatja a CM-et a fiataloknak és a gondozóknak, és bevonja őket a beavatkozásba; (b) A szolgáltató előzmény-viselkedés-következmény (ABC) felmérést végez a fiatal AOD használatáról a fiatallal és a gondozóval; (c) Az ABC felmérések eredményei alapján az önmenedzselés tervezését és a kábítószer-visszautasítási ismeretek képzését a szolgáltató a fiatalokkal és a gondozóval együttműködve valósítja meg; (d) Ezzel párhuzamosan pont- és szintrendszerű szerződés jön létre a családdal, amely jutalmat/kiváltságokat biztosít a fiataloknak a negatív drog- és alkoholtesztek esetén, illetve visszatartó erejű (pl. plusz munkák) pozitív teszt esetén. A folyamatos absztinencia eléréséig a "b" - "d" komponensek ismétlődnek; (e) A szolgáltató együttműködik a családdal, hogy terveket dolgozzon ki a hosszú távú absztinencia fenntartására. A CM tipikus időtartama 12-16 hét.
Kísérleti: Továbbfejlesztett vészhelyzet-kezelés (CM+)
Ez a csoport egy továbbfejlesztett CM protokollt fog kapni a serdülőkorúak kábítószer-használatára, amely intenzívebben célozza meg a szülői nevelést.
A CM+ protokoll hozzáadja a Parent Management Training Oregon (PMTO) viselkedésértékelési és tanítási rendszerét a standard CM-hez, hogy intenzívebben javítsa a szülők képességeinek elsajátítását. A PMTO viselkedésértékelési és tanítási rendszere három folyamatot használ a szülői nevelés változására: napi szülői jelentések a fiatalok viselkedéséről, kényszerellenes problémamegoldás, valamint strukturált tanulás és új szülői technikák in vivo gyakorlása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási ifjúsági vizelet kábítószer/alkohol szűrése utáni 12 hónaphoz képest (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A pozitív vizeletszűrések száma tetrahidrokannabinol (THC), szintetikus THC, amfetaminok, opiátok, fenciklidin (PCP), kokain és alkohol metabolitok (etil-glükuronid, etil-szulfát) tekintetében.
Kiindulási állapot 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az alapvonal pontszámaihoz képest az alaphelyzetet követő 12 hónapos fiatalok problémás viselkedéseihez képest (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Fiatalok problémás viselkedései a Gyermekviselkedés Ellenőrző Lista (szülői jelentés) és a Fiatalok önjelentése alapján mérve.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási szülői menedzsment utáni 12 hónaphoz képest (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Szülői vezetési gyakorlatok (monitoring/felügyelet, pozitív szülői nevelés és következetes fegyelem) az alabamai szülői kérdőív alapján (ifjúsági és szülői jelentés).
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest az alaphelyzetet követő 12 hónapos szülői készenléti kezelés (CM) betartása után (0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A CM szülők általi végrehajtása a CM ragaszkodási mérőszámmal mérve (ifjúsági és szülői jelentés).
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási helyzetet követő 12 hónapos fiatalok szerhasználata és problémái után (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A szerhasználat gyakorisága és a szerekkel kapcsolatos problémák az egyéni szükségletek globális értékelése (ifjúsági jelentés) szerint.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest a kiindulási ifjúsági magatartási szabályozást követő 12 hónaphoz képest – kockázatvállalás (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás a Viselkedésgátlási Rendszerrel (fiatalok és szülői jelentés), a Viselkedésaktiválási Rendszerrel (ifjúsági és szülői jelentés) és a Balloon Analóg Kockázati Feladattal mérve.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások az alapvonal pontszámaihoz képest a Kiindulási Fiatalok Viselkedési Szabályozása után 12 hónaphoz képest – gátló kontroll (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
Viselkedésszabályozás – a korai serdülőkori temperamentum kérdőív (fiatalok és szülői jelentés) és a Go/No Go feladat által mért gátló kontroll.
Kiindulási állapot 12 hónapig
Változások a kiindulási pontszámokhoz képest az alaphelyzetet követő 12 hónapos kortárs kapcsolatokhoz képest (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapban mérve).
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
A kortárs kapcsolatok (társulás olyan kortársakkal, akik bűnöző magatartást és proszociális tevékenységet folytatnak) a kortárs kapcsolatok kérdőívével mérve (fiatalok és szülők jelentése).
Kiindulási állapot 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DA043578-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Klinikai vizsgálatok a Normál készenléti helyzetkezelés (CM)

3
Iratkozz fel