- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03249350
A serdülők kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének javítása
Kísérleti közvetítési kutatás, amelynek célja a serdülők kábítószerrel való visszaélésszerű kezelésének javítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 éves korig
- Jelenlegi szerhasználati zavar jelenléte
- A részvételre hajlandó szülő/gondviselő elérhetősége
Kizárási kritériumok:
- Aktívan pszichotikus, öngyilkos vagy gyilkos
- Pervazív fejlődési rendellenesség vagy fém retardáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Normál készenléti helyzetkezelés (CM)
Ez a csoport standard CM-et kap a serdülőkori szerhasználatért.
|
A CM viselkedésmódosítási és kognitív viselkedési stratégiákat alkalmaz a serdülők szerhasználatának megcélzására.
A protokoll összetevői a következők: (a) A szolgáltató bemutatja a CM-et a fiataloknak és a gondozóknak, és bevonja őket a beavatkozásba; (b) A szolgáltató előzmény-viselkedés-következmény (ABC) felmérést végez a fiatal AOD használatáról a fiatallal és a gondozóval; (c) Az ABC felmérések eredményei alapján az önmenedzselés tervezését és a kábítószer-visszautasítási ismeretek képzését a szolgáltató a fiatalokkal és a gondozóval együttműködve valósítja meg; (d) Ezzel párhuzamosan pont- és szintrendszerű szerződés jön létre a családdal, amely jutalmat/kiváltságokat biztosít a fiataloknak a negatív drog- és alkoholtesztek esetén, illetve visszatartó erejű (pl. plusz munkák) pozitív teszt esetén.
A folyamatos absztinencia eléréséig a "b" - "d" komponensek ismétlődnek; (e) A szolgáltató együttműködik a családdal, hogy terveket dolgozzon ki a hosszú távú absztinencia fenntartására.
A CM tipikus időtartama 12-16 hét.
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett vészhelyzet-kezelés (CM+)
Ez a csoport egy továbbfejlesztett CM protokollt fog kapni a serdülőkorúak kábítószer-használatára, amely intenzívebben célozza meg a szülői nevelést.
|
A CM+ protokoll hozzáadja a Parent Management Training Oregon (PMTO) viselkedésértékelési és tanítási rendszerét a standard CM-hez, hogy intenzívebben javítsa a szülők képességeinek elsajátítását.
A PMTO viselkedésértékelési és tanítási rendszere három folyamatot használ a szülői nevelés változására: napi szülői jelentések a fiatalok viselkedéséről, kényszerellenes problémamegoldás, valamint strukturált tanulás és új szülői technikák in vivo gyakorlása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonali Értékek Változásai a Kezelés utáni Értékekhez Képest, Bármilyen Pozitív Ifjúsági Vizelet Drog/Alkohol Szűrés (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 Hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Bármilyen pozitív vizeletvizsgálati eredmény tetrahidrokannabinol (THC), szintetikus THC, amfetaminok, opiátok, fenciklidin (PCP), kokain és/vagy alkohol metabolitok (etil-glükuronsav, etil-szulfát) tekintetében.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvonali pontszámok változása a kezelés utáni pontszámokhoz képest a fiatalok problémás viselkedésére vonatkozóan (mérés időpontjai: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A Child Behavior Checklist (szülői jelentés) és a Youth Self Report által mért fiatalok problémás viselkedése. Ez a Child Behavior Checklist (CBCL) 35 tételből álló alskála, amely a fiatal önjelentésén alapuló externalizáló viselkedéseket méri. Kifelé irányuló viselkedéseket értékel, mint az agresszió, az engedetlenség, a hiperaktivitás és a szabályszegés. A pontszámok 0-tól 70-ig terjednek, ahol magasabb pontszámok több externalizáló viselkedési probléma jelenlétét jelzik. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A fiatalok által megkövetelt kontingenciakezelés (CM) kezelési komponensek megkapása.
Időkeret: Kezelés időtartama (a résztvevőnként változott)
|
Minden kezelési ülést audiofelvétellel rögzítettek.
A felvételek véletlenszerűen kiválasztott mintáját képzett értékelők kódolták, hogy jelezzék a CM kezelési komponensek jelenlétét vagy hiányát.
Az eredmények pontszámai a szállított komponensek arányát tükrözik, ahol magasabb pontszámok több kezelési komponens jelenlétét jelzik.
|
Kezelés időtartama (a résztvevőnként változott)
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni értékekkel a Szülői Menedzsment - Inkonzisztens Fegyelmezés Szubskála - Szülői Bejelentés mérésénél (Mérés időpontjai: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az Alabama Nevelési Kérdőív (APQ) egy 6 tételből álló alszkálája, amely a szülők fegyelmezési tevékenységét és a szabályok betartatásának, valamint a következmények kiszabásának változékonyságát méri. A pontszámok 6-30 között mozognak. A magas pontszámok a szabályok kiszámíthatatlan betartatására utalnak, ami aláághatja a tekintélyt és növelheti a viselkedési problémákat. Ezt a szülők saját maguk viselkedéséről szóló önbevallásain keresztül mérik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alappontszámoktól való változások összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal - Szülői Menedzsment Pozitív Szülői Viselkedés Alskála - Szülői Bevallás (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az Alabama Nevelési Kérdőív (APQ) egy 6 tételből álló alskála, amely a pozitív nevelést méri a dicséret és megerősítés gyakoriságán keresztül.
Az eredmények 6-30 között mozognak.
A magas pontszámok a dicséret és jutalmazás gyakori alkalmazását tükrözik, amely jobb gyermeki engedelmességhez és érzelmi jólléthez kapcsolódik.
Ezt a szülők saját magatartásukról szóló önbevallásán keresztül mérik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni eredményekkel a Szülői Menedzsment - Gyenge Felügyelet Alskála - Szülői Jelentés terén (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A szülői nevelési gyakorlatok, az Alabama Szülői Kérdőív (APQ) által mért módon (szülői jelentés). Az Alabama Szülői Kérdőív (APQ) egy 10 tételből álló alskála, amely a szülők gyermekük tevékenységeinek és tartózkodási helyének nyomon követését és felügyeletét méri. A pontszámok 10-50 között mozognak. A magasabb pontszámok a gyermek tevékenységeiről való kisebb szülői tudást jelzik. A magas pontszámok a delinkvens és externalizáló magatartásformák kockázatának növekedésével hozhatók összefüggésbe. Ezt a szülők saját magatartásukról szóló önbevallásán keresztül mérik. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal a Szülői Menedzsment - Inkonzisztens Fegyelem Alskálán (Ifjúsági Jelentés) (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12. hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az Alabama Nevelési Kérdőív (APQ) egy 6 tételből álló részkala, amely a szülők fegyelmező tevékenységét, valamint a szabályok betartatásának és a következmények kiszabásának változékonyságát méri.
A pontszámok 6-30 között mozognak.
A magas pontszámok a szabályok kiszámíthatatlan betartatására utalnak, ami alááthatja a szülői tekintélyt és növelheti a viselkedési problémákat.
Ezt a fiatalok szülői magatartásról szóló beszámolóin keresztül mérik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alappontszámoktól való változások összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal - Szülői Menedzsment - Pozitív Nevelés Alskála - Ifjúsági Jelentés (0, 2, 4, 6, 9 és 12. hónapban mérve).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az Alabama Nevelési Kérdőív (APQ) egy 6 tételből álló alskála, amely a pozitív nevelést méri a dicséret és megerősítés gyakoriságán keresztül.
A pontszámok 6-30 között mozognak.
A magas pontszámok a dicséret és jutalmazások gyakori használatát tükrözik, amely jobb gyermeki engedelmességhez és érzelmi jólléthez kapcsolódik.
Ezt a fiatalok szülői magatartásról szóló beszámolóján keresztül mérik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alappontszámok változása a kezelés utáni pontszámokhoz képest a Szülői Menedzsment - Gyenge Monitorozás Alskála - Ifjúsági Jelentés mérésénél (Mérve 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az Alabama Szülői Kérdőív (APQ) egy 10 tételből álló alskála, amely a szülők gyermekük tevékenységeinek és tartózkodási helyének megfigyelését és felügyeletét méri.
A pontszámok 10-50 között mozognak.
A magasabb pontszámok kevesebb szülői tudatosságot jeleznek a gyermek tevékenységeivel kapcsolatban.
A magas pontszámok a delikvencia és a külsőleges viselkedési problémák kockázatának növekedésével állnak kapcsolatban.
Ezt a fiatalok szülői viselkedésről szóló beszámolóin keresztül mérik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alapszinttől való változások összehasonlítása a fiatalok szerhasználati gyakoriságának kezelés utáni eredményeivel (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónaponként mérve).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Az anyaghasználat gyakorisága a Global Appraisal of Individual Needs (fiatalok által kitöltött) kérdőív alapján mérve. A Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) Gyakorisági alszkálja 16 különböző anyag használatának gyakoriságát méri az elmúlt 30 napban. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol magasabb pontszámok a nagyobb gyakoriságú használatra utalnak. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A fiatalok szerhasználati problémáinak alapvonali értékeiből történt változások a kezelés utáni eredményekhez képest (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónaponként mérve).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A Global Appraisal of Individual Needs (GAIN) Anyagprobléma Súblya méri az egyes DSM-V kritériumok jelenlétét az anyaghasználati zavarokra, valamint az alacsonyabb súlyosságú tüneteket.
A pontszámok 0-tól 16-ig terjednek, ahol a magasabb pontszámok több kritérium/tünet jelenlétét jelzik.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Alapvonali pontszámok változásai a kezelés utáni pontszámokhoz viszonyítva - Ifjúsági Magatartásszabályozás - Kockázatvállalás - Hajtóerő - Ifjúsági Jelentés (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12. hónapban).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer (fiatalok önbevallása) skálákkal mérve. A fiatalok kockázatvállalásának önbevallása, amelyet a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer skálák Hajtóerő alskáláján elért összpontszám értékel. Az egyes tételek és alskálák pontszáma 1=Teljesen egyetértek és 4=Egyáltalán nem értek egyet között mozog, a pontszámok tartománya 4-től 16-ig terjed. Magasabb pontszámok magasabb fiatalok viselkedési aktiválást (hajtóerőt) jelentenek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való eltérések összehasonlítása a kezelés utáni értékekkel a fiatalok viselkedésszabályozásában - kockázatvállalás - élvezetkeresés - fiatalok önbevallása (mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás, amelyet a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer (ifjúsági jelentés) skálákkal mérnek. Az ifjúsági kockázatvállalás ifjúsági jelentése, amelyet a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer skálák Élvezetkereső alskáláján elért összpontszám alapján értékelnek. Az egyes tételek és alskálák pontszámai 1=Erősen egyetértek és 4=Erősen nem értek egyet között mozognak, a pontszámok pedig 4-től 16-ig terjednek. Magasabb pontszámok magasabb ifjúsági viselkedési aktiválást (élvezetkeresést) jelentenek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alappontszámok változása a kezelés utáni pontszámokhoz viszonyítva - Ifjúkori Magatartásszabályozás - Kockázatvállalás - Jutalomreagálás - Ifjúkori Beszámoló (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás a Viselkedésgátló Rendszer és Viselkedésaktiváló Rendszer (fiatalok által kitöltött) skáláinak mérésével. A fiatalok által bejelentett kockázatvállalás, amelyet a Viselkedésgátló Rendszer és Viselkedésaktiváló Rendszer Jutalomra adott Válaszreakció alszkáláján elért összpontszám értékel. Az egyes tételek és alszkálák pontszáma 1=Erősen egyetértek és 4=Erősen nem értek egyet között mozog, a pontszámok tartománya 5-től 20-ig terjed. A magasabb pontszámok magasabb fiatalok közötti viselkedésaktiválást (jutalomra adott válaszreakciót) jelentenek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A fiatalok viselkedésszabályozása - kockázatvállalás - hajtóerő - szülői jelentés alapvonali értékeinek változásai a kezelés utáni értékekhez képest (mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapon).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás – kockázatvállalás a Viselkedésgátló Rendszer és Viselkedésaktiváló Rendszer (szülői jelentés) skálák alapján mérve. A fiatalok kockázatvállalásának szülői jelentése a Viselkedésgátló Rendszer és Viselkedésaktiváló Rendszer skálák Hajtóerő alskáláján elért összpontszám alapján értékelve. Az egyes tételek és alskálák pontszáma 1=Egyetértek-től 4=Nem értek egyet-ig terjed, a pontszámok pedig 4-től 16-ig. Magasabb pontszámok magasabb fokú fiatalok viselkedésaktiválást (hajtóerőt) jeleznek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A fiatalok viselkedésszabályozása - kockázatvállalás - élvezetkeresés - szülői jelentés alapvonali pontszámainak változása a kezelés utáni pontszámokhoz viszonyítva (mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12. hónapban).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer (szülői jelentés) skálák alapján mérve. A fiatalok kockázatvállalásának szülői értékelése a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer skálák Fun Seeking (örömszerzés) alszkálájának összpontszáma alapján. Az egyes tételek és alszkálák pontszáma 1=Erősen egyetértek és 4=Erősen nem értek egyet között mozog, a pontszámok pedig 4 és 16 között változnak. Magasabb pontszámok magasabb fiatalok viselkedési aktiválást (örömszerzést) jelentenek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A Kiindulási Értékektől Való Változások Összehasonlítása a Kezelés Utáni Pontszámokkal a Fiatalok Viselkedésszabályozása - Kockázatvállalás - Jutalomreagálás - Szülői Jelentés Témakörében (Mérés időpontjai: 0, 2, 4, 6, 9 és 12. Hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - kockázatvállalás a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer (szülői értékelés) skálákkal mérve. A fiatalok kockázatvállalásának szülői értékelése a Viselkedési Gátló Rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer jutalomérzékenység alskáláján elért összpontszám alapján. Az egyes tételek és alskálák pontszáma 1=Teljesen egyetértek és 4=Egyáltalán nem értek egyet között mozog, a pontszámok tartománya 5-től 20-ig terjed. Magasabb pontszámok magasabb fiataloknál megfigyelt viselkedési aktiválást (jutalomérzékenységet) jelentenek. |
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal a fiatalok viselkedésszabályozásában - kockázatvállalás - BART (mérés időpontjai: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A fiatalok teljesítménye a számítógépes Ballon Analóg Kockázati Feladaton (automatikus változat), amelyben a résztvevőknek meg kell adniuk, hogy hányszor szeretnék felfújni a számítógép által generált ballont, a résztvevők pontot kapnak minden egyes fújásért, de elveszítik az összes pontot, ha a ballon felpattan a kiválasztott fújásszám előtt.
Az összes kísérlet átlagos fújásszáma kerül bejelentésre.
A pontszámok 0 és 126 között mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb fiatali kockázatvállalási magatartásnak felelnek meg.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az Alapvonaltól Való Változások Összehasonlítása a Kezelés Utáni Pontszámokkal a Fiatalok Viselkedésszabályozása - Gátló Kontroll - EATQ - Fiatalok mérésénél (Mérések: 0, 2, 4, 6, 9 és 12. Hónapban).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Viselkedésszabályozás - gátló kontroll, amelyet a Korai Kamaszkori Temperamentum Kérdőív - Átdolgozott változat (fiatalok és szülők által kitöltött) és a Go/No Go Feladat mér.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az Alapvonalhoz Képest Történt Változások Pontszámai és a Kezelés Utáni Pontszámok Összehasonlítása a Fiatalok Viselkedésszabályozása - Gátló Kontroll - EATQ - Szülői Jelentés (Mérése 0, 2, 4, 6, 9 és 12 Hónapnál)
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A szülői jelentés a fiatalok inhibíciós kontrolljáról, amelyet az Early Adolescent Temperament Questionnaire (Korai Kamaszkori Temperamentum Kérdőív) Effortful Control (Erőfeszítéses Kontroll) faktorának átlagpontszáma alapján értékeltek.
Az egyes tételek és faktor pontszámai 1=Nagyon hamis és 5=Nagyon igaz skálán mozognak.
A magasabb pontszámok magasabb fokú erőfeszítéses kontrollt jeleznek a fiataloknál.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni értékekkel a fiatalok viselkedésszabályozásában - Gátló kontroll - Go No Go teljesítmény (mérések 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapnál).
Időkeret: Alapérték a 12. hónapig
|
A fiatalok gátló kontrolljának teljesítménye, amelyet a számítógépes go/no-go feladat no-go próbáinak helyes válaszainak százalékos arányával értékeltek.
|
Alapérték a 12. hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni eredményekkel a társas kapcsolatok - társak bűnözői magatartása terén (mérések időpontjai: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónap).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
Társviszonyok (kapcsolatok olyan kortársakkal, akik bűnöző magatartást tanúsítanak és prosociális tevékenységekben vesznek részt) a Társviszonyok Kérdőív (a fiatal és a szülő által kitöltött) alapján mérve.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
|
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változások összehasonlítása a kezelés utáni eredményekkel - Pozitív kortársi kapcsolatok - Ifjúsági jelentés (0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapnál mérve).
Időkeret: Alapvonaltól a 12. hónapig
|
A Pittsburgh Ifjúsági Tanulmány interjú Pozitív Társak Tevékenység Skálája 10 kérdést tartalmaz, amelyeket egy 4-fokozatú skálán értékelnek (0 = egyik sem, 4 = mind), és amelyek a vizsgálati alany barátainak azon részét kérdezik ki, akik különféle proszociális tevékenységekben vettek részt az elmúlt 30 napban.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok a proszociális barátok magasabb arányát jelzik.
Ezt a fiatalok önbevallása alapján mérik.
|
Alapvonaltól a 12. hónapig
|
|
A kiindulási értékektől való változások összehasonlítása a kezelés utáni pontszámokkal a társviszonyok - Pozitív társak közötti tevékenység - Szülői jelentés terén (Mérés: 0, 2, 4, 6, 9 és 12 hónapnál).
Időkeret: Alapvonaltól 12 hónapig
|
A Pittsburgh Ifjúsági Tanulmány interjú Pozitív Társak Tevékenység Skálája 10 kérdést tartalmaz, amelyeket egy 4-fokozatú skálán értékelnek (0 = egyik sem, 4 = mind). A kérdések az alany barátainak azon hányadára vonatkoznak, akik különféle proszociális tevékenységekben vettek részt az elmúlt 30 napban.
A pontszámok 0 és 40 között mozognak, ahol a magasabb pontszám a proszociális barátok magasabb arányát jelzi.
Ezt a szülő jelentéséből mérik a fiatal barátaival kapcsolatban.
|
Alapvonaltól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA043578-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .