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Améliorer le traitement de la toxicomanie chez les adolescents

5 décembre 2023 mis à jour par: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Recherche expérimentale sur la médiation visant à améliorer le traitement de la toxicomanie chez les adolescents

Le but ultime de cette recherche est de faciliter l'amélioration rapide des traitements de la toxicomanie chez les jeunes en déterminant les principaux mécanismes de changement (c'est-à-dire ce qu'il faut cibler plus intensément pour générer de meilleurs résultats). Ce travail est essentiel car les traitements ambulatoires actuels de la toxicomanie chez les adolescents ne produisent que des effets faibles à moyens qui diminuent une fois le traitement terminé. L'étude proposée sur la médiation moderne abordera ce grave problème de santé publique en évaluant expérimentalement les facteurs les plus critiques entraînant des changements dans les résultats des clients pendant le traitement de la toxicomanie chez les adolescents, en orientant le domaine à concentrer les efforts de traitement sur ces facteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les adolescents souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) sont à haut risque de résultats délétères importants. Bien qu'il existe plusieurs pratiques fondées sur des données probantes pour les TUD chez les adolescents, elles ne produisent que des effets faibles à moyens qui diminuent rapidement (taux de rechute de 30 à 70 % sur 6 mois). Une approche prometteuse pour déterminer comment améliorer le traitement est la recherche expérimentale sur la médiation. Contrairement aux approches traditionnelles de médiation corrélationnelle, la médiation expérimentale permet l'inférence causale et comprend des étapes clés : (A) Identifier la variable médiatrice putative pour un traitement. (B) Améliorer le traitement pour cibler plus intensément ce médiateur. (C) Randomiser les jeunes selon les conditions, les versions standard et améliorée du traitement ciblant différents "niveaux" du même médiateur. (D) Mesurer le médiateur et les résultats longitudinalement. (E) Effectuer des analyses de médiation modernes, associées à des analyses évaluant l'inférence causale, pour déterminer si les changements dans le médiateur sont responsables des changements dans les résultats. Ce test expérimental de médiation, axé sur la causalité, facilite l'amélioration rapide des traitements en précisant les mécanismes de changement à cibler afin d'améliorer les résultats. Ces étapes seront suivies pour élucider les processus médiateurs dans le traitement du SUD chez les adolescents, dans le but ultime d'améliorer la force et la durabilité des traitements du SUD. Les trois variables médiatrices présumées les plus courantes dans les traitements du TUS chez les adolescents sont la gestion des parents, la régulation du comportement et les relations avec les pairs. Pour cette étude, la gestion parentale a été choisie comme cible car elle a démontré le plus grand potentiel de changement généralisable dans les résultats des jeunes et il a également été démontré qu'elle améliore indirectement la régulation comportementale des jeunes et les relations avec les pairs. Parmi les traitements existants pour les adolescents atteints de TUS, la gestion des contingences (CM) basée sur la famille a été choisie comme traitement à améliorer car elle se prête très bien à une concentration accrue sur la parentalité, est moins complexe par rapport aux autres traitements de TUS et a recueilli un soutien considérable en termes de d'efficacité et de potentiel de diffusion. Ainsi, à la suite d'étapes de médiation expérimentales, les jeunes atteints de SUD seront randomisés pour recevoir soit un CM standard, soit un CM amélioré (c'est-à-dire CM+) qui cible plus intensément la parentalité. Des évaluations répétées pendant 12 mois et des analyses longitudinales permettront de tester les processus de médiation. Les enquêteurs examineront si les compétences parentales en matière de gestion influent sur l'effet du traitement sur la consommation de substances et les problèmes de comportement chez les jeunes (but 1). En outre, les chercheurs détermineront si les compétences parentales en matière de gestion influent sur l'effet du traitement sur la régulation comportementale des jeunes et les relations déviantes avec les pairs (but 2). Enfin, les enquêteurs testeront si la régulation comportementale et les relations déviantes entre pairs influencent l'effet de la gestion parentale sur la consommation de substances et les problèmes de comportement des jeunes (Objectif 3). Les résultats pourraient avoir un large impact sur plusieurs traitements du SUD chez les adolescents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 12 à 17 ans
  • Présence d'un trouble lié à l'utilisation actuelle de substances
  • Disponibilité d'un parent/tuteur disposé à participer

Critère d'exclusion:

  • Actif psychotique, suicidaire ou meurtrier
  • Trouble envahissant du développement ou retard des métaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Gestion standard des contingences (CM)
Ce groupe recevra une CM standard pour toxicomanie chez les adolescents.
Comportemental: Gestion standard des contingences (CM)
CM utilise la modification du comportement et des stratégies cognitivo-comportementales pour cibler la consommation de substances chez les adolescents. Les composantes du protocole sont les suivantes : (a) Le prestataire présente le CM au jeune et au soignant et les fait participer à l'intervention ; (b) Le fournisseur effectue des évaluations Antécédent-Comportement-Conséquence (ABC) de l'utilisation des AOD par le jeune avec le jeune et le soignant ; (c) Sur la base des résultats des évaluations ABC, la planification de l'autogestion et la formation aux techniques de refus de la drogue sont mises en œuvre par le prestataire en collaboration avec le jeune et le soignant ; (d) Simultanément, un contrat de système de points et de niveaux est établi avec la famille, qui offre au jeune des récompenses/privilèges pour les tests de dépistage de drogue et d'alcool négatifs et des mesures dissuasives (par exemple, des tâches supplémentaires) pour les tests positifs. Jusqu'à ce que l'abstinence continue soit atteinte, les composants « b » à « d » sont répétés ; (e) Le prestataire collabore avec la famille pour élaborer des plans de maintien de l'abstinence à long terme. La durée typique de CM est de 12 à 16 semaines.
Expérimental: Gestion améliorée des contingences (CM+)
Ce groupe recevra un protocole CM amélioré pour la toxicomanie chez les adolescents qui cible plus intensément la parentalité.
Comportemental: Gestion améliorée des contingences (CM+)
Le protocole CM+ ajoute l'évaluation comportementale et le système d'enseignement de Parent Management Training Oregon (PMTO) au CM standard pour améliorer plus intensément l'acquisition des compétences des parents. Le système d'évaluation comportementale et d'enseignement de PMTO utilise trois processus pour apporter des changements dans la parentalité : des rapports quotidiens des parents sur le comportement des jeunes, la résolution de problèmes anti-coercitive, et l'apprentissage structuré et la pratique in vivo de nouvelles techniques parentales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux 12 mois suivant le dépistage urinaire des drogues/alcool chez les jeunes (mesuré à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Le nombre de tests urinaires positifs pour le tétrahydrocannabinol (THC), le THC synthétique, les amphétamines, les opiacés, la phencyclidine (PCP), la cocaïne et les métabolites de l'alcool (éthylglucuronide, éthylsulfate).
De base à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport aux scores de référence par rapport aux comportements problématiques des jeunes 12 mois après la référence (mesurés à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Comportements problématiques des jeunes tels que mesurés par la liste de contrôle du comportement de l'enfant (rapport des parents) et l'auto-évaluation des jeunes.
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 12 mois après la prise en charge parentale de base (mesurés à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Pratiques de gestion parentale (surveillance / supervision, parentalité positive et discipline cohérente) telles que mesurées par le questionnaire parental de l'Alabama (rapport des jeunes et des parents).
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 12 mois après l'adhésion à la gestion des contingences parentales (CM) de base (mesurée à 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Mise en œuvre de la CM par les parents telle que mesurée par la mesure d'adhésion à la CM (rapport des jeunes et des parents).
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport aux 12 mois suivant l'utilisation et les problèmes de substances chez les jeunes (mesurés à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Fréquence de la consommation de substances et des problèmes liés aux substances, telle que mesurée par l'évaluation globale des besoins individuels (rapport des jeunes).
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 12 mois après la réglementation du comportement des jeunes de base - Prise de risque (mesurée à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Régulation comportementale - prise de risque mesurée par le système d'inhibition comportementale (rapport des jeunes et des parents), le système d'activation comportementale (rapport des jeunes et des parents) et la tâche de risque analogique du ballon.
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 12 mois après la régulation du comportement des jeunes de base - contrôle inhibiteur (mesurés à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Régulation comportementale - contrôle inhibiteur tel que mesuré par le questionnaire révisé sur le tempérament de l'adolescent précoce (rapport des jeunes et des parents) et la tâche Go/No Go.
De base à 12 mois
Changements par rapport aux scores de base par rapport à 12 mois après les relations avec les pairs de base (mesurés à 0, 2, 4, 6, 9 et 12 mois).
Délai: De base à 12 mois
Relations avec les pairs (association avec des pairs qui adoptent des comportements délinquants et des activités prosociales) telles que mesurées par le Peer Relations Questionnaire (rapport des jeunes et des parents).
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Social Learning Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 avril 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2017

Première publication (Réel)

15 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01DA043578-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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