Aprimorando o tratamento de abuso de substâncias na adolescência
Pesquisa experimental de mediação destinada a melhorar o tratamento de abuso de substâncias na adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 12 a 17 anos
- Presença de transtorno atual por uso de substâncias
- Disponibilidade de um pai/responsável disposto a participar
Critério de exclusão:
- Ativamente psicótico, suicida ou homicida
- Transtorno invasivo do desenvolvimento ou retardo de metal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Gerenciamento de contingência padrão (CM)
Este grupo receberá CM padrão para abuso de substâncias na adolescência.
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CM utiliza modificação de comportamento e estratégias cognitivo-comportamentais para direcionar o uso de substâncias por adolescentes.
Os componentes do protocolo são os seguintes: (a) O provedor apresenta o CM ao jovem e ao cuidador e os envolve na intervenção; (b) O provedor realiza avaliações de Antecedente-Comportamento-Consequência (ABC) do uso de AOD pelo jovem com o jovem e o cuidador; (c) Com base nos resultados das avaliações ABC, o planejamento de autogestão e o treinamento em habilidades de recusa de drogas são implementados pelo provedor em colaboração com o jovem e o cuidador; (d) Ao mesmo tempo, um contrato de sistema de pontos e níveis é estabelecido com a família, que fornece ao jovem recompensas/privilégios para testes negativos de drogas e álcool e desincentivos (por exemplo, tarefas extras) para testes positivos.
Até que a abstinência contínua seja alcançada, os componentes "b" a "d" são repetidos; (e) O provedor colabora com a família para desenvolver planos para manter a abstinência de longo prazo.
A duração típica do CM é de 12 a 16 semanas.
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Experimental: Gerenciamento de Contingência Aprimorado (CM+)
Este grupo receberá um protocolo CM aprimorado para abuso de substâncias em adolescentes que visa a parentalidade mais intensamente.
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O protocolo CM+ adiciona a avaliação comportamental e o sistema de ensino do Parent Management Training Oregon (PMTO) ao CM padrão para aprimorar a aquisição de habilidades dos pais mais intensamente.
A avaliação comportamental e o sistema de ensino da PMTO usam três processos para provocar mudanças na criação dos filhos: relatórios diários dos pais sobre o comportamento dos jovens, resolução de problemas anticoercitivos e aprendizado estruturado e prática in vivo de novas técnicas parentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento, Qualquer Rastreio de Drogas/Álcool na Urina de Jovens Positivo (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da Linha de Base aos 12 Meses
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Qualquer análise de urina positiva para tetrahidrocanabinol (THC), THC sintético, anfetaminas, opiáceos, fenciclidina (PCP), cocaína e/ou metabolitos do álcool (etil glucuronido, etil sulfato).
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Da Linha de Base aos 12 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para Comportamentos Problemáticos dos Jovens (Medidos aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Comportamentos problemáticos dos jovens medidos pela Lista de Verificação do Comportamento da Criança (relatório dos pais) e pelo Relatório do Próprio Jovem. Esta é uma subescala de 35 itens da Lista de Verificação do Comportamento da Criança (CBCL) que mede comportamentos externalizantes a partir do autorrelato do jovem. Avalia comportamentos dirigidos para o exterior, como agressão, desafio, hiperatividade e quebra de regras. As pontuações variam de 0 a 70, em que pontuações mais altas indicam a presença de mais problemas de comportamento externalizante. |
Linha de base aos 12 meses
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Receção pelos Jovens dos Componentes Obrigatórios de Tratamento de Gestão de Contingência (GC).
Prazo: Duração do tratamento (variou consoante o participante)
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Todas as sessões de tratamento foram gravadas em áudio.
Uma seleção aleatória de gravações foi codificada por avaliadores treinados para indicar a presença ou ausência de componentes do tratamento CM.
As pontuações neste resultado refletem a proporção de componentes administrados, com pontuações mais elevadas indicando a presença de mais componentes do tratamento.
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Duração do tratamento (variou consoante o participante)
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Alterações nos Pontos de Base em Comparação com os Pontos Pós-Tratamento para a Gestão Parental - Subescala de Disciplina Inconsistente - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Do início até aos 12 meses
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Uma subescala de 6 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a atividade disciplinar dos pais e a variabilidade na aplicação de regras e consequências.
As pontuações variam entre 6-30.
Pontuações elevadas sugerem uma aplicação imprevisível das regras, o que pode minar a autoridade e aumentar problemas comportamentais.
Esta medida é obtida através de autorrelatos dos pais sobre os seus próprios comportamentos.
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Do início até aos 12 meses
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Alterações em Relação às Pontuações Basais Comparadas com as Pontuações Pós-Tratamento para Gestão Parental - Subescala de Parentalidade Positiva - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Uma subescala de 6 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a parentalidade positiva através da frequência de elogios e reforços.
As pontuações variam de 6 a 30.
Pontuações elevadas refletem o uso frequente de elogios e recompensas, que estão associados a uma melhor obediência e bem-estar emocional da criança.
Isto é medido através de autorrelatos dos pais sobre os seus próprios comportamentos.
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Linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para a Subescala de Monitorização Deficiente da Gestão Parental - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Práticas de gestão parental medidas pelo Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) (relato dos pais). Uma subescala de 10 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a monitorização e supervisão pelos pais das atividades e localizações do seu filho. As pontuações variam entre 10-50. Pontuações mais elevadas indicam menor consciência parental das atividades da criança. Pontuações elevadas estão associadas a um risco aumentado de delinquência e comportamentos externalizantes. Esta medição é feita através dos auto-relatos dos pais sobre os seus próprios comportamentos. |
Linha de base aos 12 meses
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Alterações nos Pontos de Base Comparados com os Pontos Pós-Tratamento para Gestão Parental - Subescala de Disciplina Inconsistente (Relatório do Jovem) (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Uma subescala de 6 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a atividade disciplinar dos pais e a variabilidade na aplicação de regras e consequências.
As pontuações variam entre 6 e 30.
Pontuações elevadas sugerem uma aplicação imprevisível das regras, o que pode minar a autoridade e aumentar problemas comportamentais.
Isto é medido através dos relatórios dos jovens sobre os comportamentos dos pais.
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Da linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores Basais Comparados com os Valores Pós-Tratamento para a Gestão Parental - Subescala de Parentalidade Positiva - Relatório do Jovem (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Uma subescala de 6 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a parentalidade positiva através da frequência de elogios e reforços.
As pontuações variam entre 6-30.
Pontuações elevadas refletem o uso frequente de elogios e recompensas, que estão associados a uma melhor adesão e bem-estar emocional da criança.
Isto é medido através do relato dos jovens sobre os comportamentos dos pais.
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Da linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para a Subescala de Monitorização Deficiente da Gestão Parental - Relatório do Jovem (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Uma subescala de 10 itens do Questionário de Parentalidade do Alabama (APQ) que mede a monitorização e supervisão pelos pais das atividades e paradeiro do seu filho.
As pontuações variam entre 10-50.
Pontuações mais altas indicam menor consciência parental das atividades da criança.
Pontuações elevadas estão associadas a um risco aumentado de delinquência e comportamentos externalizantes.
Isto é medido através dos relatórios dos jovens sobre os comportamentos dos pais.
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Linha de base aos 12 meses
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Alterações nos Pontos de Base em Comparação com os Pontos Pós-Tratamento para a Frequência de Uso de Substâncias em Jovens (Medidos aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Frequência do uso de substâncias medida pela Avaliação Global das Necessidades Individuais (relatório dos jovens). A Subescala de Frequência da Avaliação Global das Necessidades Individuais (GAIN) mede a frequência do uso de 16 substâncias diferentes nos últimos 30 dias. As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam maior frequência de uso. |
Da linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores Basais Comparados com os Valores Pós-Tratamento para Problemas de Substâncias em Jovens (Medidos aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Do início até 12 meses
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A Escala de Problemas de Substâncias da Avaliação Global de Necessidades Individuais (GAIN) mede a presença de cada critério do DSM-V para um transtorno por uso de substâncias e sintomas de menor gravidade.
As pontuações variam de 0 a 16, em que pontuações mais altas indicam a presença de mais critérios/sintomas.
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Do início até 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparadas com os Pontos Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Impulso - Relatório Juvenil (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco medida pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relato do jovem). Relato do jovem sobre a tomada de risco juvenil, avaliado pela pontuação total na subescala de Impulso do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 4 a 16. Pontuações mais elevadas equivalem a uma maior ativação comportamental juvenil (impulso). |
Linha de base até 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Procura de Diversão - Relatório Juvenil (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco conforme medido pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relato dos jovens). Relato dos jovens sobre a tomada de risco juvenil, conforme avaliado pela pontuação total na subescala de Busca de Prazer das escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 4 a 16. Pontuações mais altas equivalem a uma maior ativação comportamental juvenil (busca de prazer). |
Linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Resposta à Recompensa - Relatório Juvenil (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco medida pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relatório do jovem). Relatório do jovem sobre a tomada de risco juvenil, conforme avaliado pela pontuação total na subescala de Responsividade à Recompensa do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 5 a 20. Pontuações mais elevadas equivalem a uma maior ativação comportamental juvenil (responsividade à recompensa). |
Linha de base até 12 meses
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Alterações em Relação às Pontuações de Base Comparadas com as Pontuações Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Impulsividade - Relatório dos Pais (Medidas aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco conforme medido pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relatório dos pais). Relatório dos pais sobre a tomada de risco dos jovens, conforme avaliado pela pontuação total na subescala de Motivação das escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 4 a 16. Pontuações mais altas equivalem a uma maior ativação comportamental dos jovens (motivação). |
Da linha de base aos 12 meses
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Alterações Relativas aos Valores Basais Comparadas com os Valores Pós-Tratamento para Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Procura de Diversão - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco medida pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relato parental). Relato parental sobre a tomada de risco dos jovens, avaliado pela pontuação total na subescala de Busca de Prazer das escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 4 a 16. Pontuações mais altas equivalem a uma maior ativação comportamental dos jovens (busca de prazer). |
Da linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparados com os Pontos Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - Resposta à Recompensa - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Baseline aos 12 meses
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Regulação comportamental - tomada de risco conforme medido pelas escalas do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental (relatório dos pais). Relatório dos pais sobre a tomada de risco dos jovens, conforme avaliado pela pontuação total na subescala de Responsividade à Recompensa do Sistema de Inibição Comportamental e Sistema de Ativação Comportamental. As pontuações nos itens individuais e na subescala variam de 1=Concordo totalmente a 4=Discordo totalmente e as pontuações variam de 5 a 20. Pontuações mais elevadas equivalem a uma maior ativação comportamental dos jovens (responsividade à recompensa). |
Baseline aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparados com os Valores Pós-Tratamento para Regulação Comportamental Juvenil - Assunção de Riscos - BART (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Desempenho dos jovens na tarefa computadorizada Balloon Analogue Risk (versão automática) que requer que os participantes introduzam o número de vezes que pretendem bombear para inflar um balão gerado por computador, com os participantes a ganharem um ponto por cada bombeamento, mas perdendo todos os pontos se o balão rebentar antes do número selecionado de bombagens.
O número médio de bombagens em todos os ensaios é reportado.
As pontuações variam de 0 a 126.
Pontuações mais elevadas equivalem a um comportamento de maior risco nos jovens.
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Linha de base até 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparadas com os Pontos Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Controlo Inibitório - EATQ - Jovens (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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Regulação comportamental - controlo inibitório, medido pelo Questionário de Temperamento do Adolescente Precoce - Revisado (relato do jovem e dos pais) e pela Tarefa Go/No Go.
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Linha de base até 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparados com os Pontos Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental Juvenil - Controlo Inibitório - EATQ - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Relato parental do controlo inibitório dos jovens, avaliado pela pontuação média no fator Controlo com Esforço do Questionário de Temperamento do Adolescente Jovem.
As pontuações dos itens individuais e do fator variam de 1=Muito falso a 5=Muito verdadeiro.
Pontuações mais altas equivalem a um maior controlo com esforço dos jovens.
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Linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparados com os Pontos Pós-Tratamento para a Regulação Comportamental dos Jovens - Controlo Inibitório - Desempenho Go No Go (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Início até 12 meses
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Desempenho juvenil do controlo inibitório juvenil, avaliado pela percentagem de respostas corretas nos ensaios de inibição (no-go) na tarefa computadorizada go/no-go.
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Início até 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores Basais Comparados com os Valores Pós-Tratamento para as Relações entre Pares - Delinquência dos Pares (Medidos aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base aos 12 meses
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Relações com os pares (associação com pares que se envolvem em comportamentos delinquentes e atividades pró-sociais) conforme medido pelo Questionário de Relações com os Pares (relatório do jovem e dos pais).
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Linha de base aos 12 meses
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Alterações em Relação aos Pontos de Base Comparados com os Pontos Pós-Tratamento para Relações entre Pares - Atividade Positiva com Pares - Relatório dos Jovens (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Escala de Atividades Positivas entre Pares da Entrevista do Estudo da Juventude de Pittsburgh compreende 10 questões avaliadas numa escala de 4 pontos (0 = nenhum a 4 = todos) relativas à proporção de amigos do sujeito que participaram numa variedade de atividades pró-sociais nos últimos 30 dias.
As pontuações variam entre 0 e 40, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior proporção de amigos pró-sociais.
Esta medição é baseada no autorrelato do jovem.
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Linha de base até 12 meses
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Alterações em Relação aos Valores de Base Comparadas com os Valores Pós-Tratamento para Relações entre Pares - Atividade Positiva entre Pares - Relatório dos Pais (Medido aos 0, 2, 4, 6, 9 e 12 Meses).
Prazo: Linha de base até 12 meses
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A Escala de Atividade Positiva entre Pares da Entrevista do Estudo da Juventude de Pittsburgh compreende 10 questões classificadas numa escala de 4 pontos (0 = nenhum a 4 = todos) relativas à proporção de amigos do sujeito que se envolveram numa variedade de actividades pró-sociais nos últimos 30 dias.
As pontuações variam entre 0 e 40, em que pontuações mais elevadas indicam uma proporção mais alta de amigos pró-sociais.
Estas informações são medidas a partir do relato dos pais sobre os amigos dos jovens.
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Linha de base até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA043578-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .