Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление лечения подростковой наркомании

5 декабря 2023 г. обновлено: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Экспериментальное медиаторное исследование, направленное на улучшение лечения подростков от наркозависимости

Конечная цель этого исследования — способствовать быстрому совершенствованию методов лечения наркозависимости среди молодежи путем определения ключевых механизмов изменений (т. Эта работа имеет решающее значение, потому что современные амбулаторные методы лечения подростковой наркомании дают лишь небольшой или средний эффект, который уменьшается после окончания лечения. Предлагаемое современное исследование посредничества будет направлено на решение этой серьезной проблемы общественного здравоохранения путем экспериментальной оценки наиболее важных факторов, вызывающих изменение результатов лечения подростков от наркозависимости, и направления специалистов в области лечения на эти факторы.

Обзор исследования

Подробное описание

Подростки с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ (SUD), подвержены высокому риску значительных вредных последствий. Несмотря на то, что существует несколько научно обоснованных методов лечения ВНС у подростков, они дают только небольшие или средние эффекты, которые быстро уменьшаются (30-70% 6-месячных рецидивов). Многообещающим подходом для определения того, как улучшить лечение, являются экспериментальные исследования посредничества. В отличие от традиционных подходов корреляционного посредничества, экспериментальное посредничество позволяет сделать причинно-следственный вывод и состоит из ключевых шагов: (А) Определите предполагаемую посредническую переменную для лечения. (B) Улучшить лечение, чтобы более интенсивно воздействовать на этот медиатор. (C) Рандомизировать молодежь по состояниям со стандартной и расширенной версиями лечения, нацеленными на разные «уровни» одного и того же медиатора. (D) Измерьте посредника и результаты продольно. (E) Провести современный анализ посредничества в сочетании с анализом, оценивающим причинно-следственные связи, чтобы определить, ответственны ли изменения в посреднике за изменения в результатах. Этот экспериментальный тест посредничества, ориентированный на причинно-следственную связь, способствует быстрому совершенствованию лечения за счет определения целевых механизмов изменений для улучшения результатов. Эти шаги будут выполнены для выяснения посреднических процессов при лечении ВНС у подростков с конечной целью повышения эффективности и долговечности лечения ВНС. Тремя наиболее распространенными предполагаемыми опосредованными переменными в лечении ВНС у подростков являются управление родителями, регулирование поведения и отношения со сверстниками. Для этого исследования родительское управление было выбрано в качестве цели, потому что оно продемонстрировало наибольший потенциал для получения общих изменений в результатах молодежи, а также было показано, что оно косвенно улучшает регулирование поведения молодежи и отношения со сверстниками. Из существующих методов лечения ВНС у подростков в качестве лечения для улучшения было выбрано семейное управление непредвиденными обстоятельствами (КМ), поскольку оно хорошо поддается расширенному вниманию к воспитанию детей, менее сложное по сравнению с другими методами лечения ВНС и получило значительную поддержку с точки зрения эффективности и потенциала распространения. Таким образом, после экспериментальных шагов посредничества молодые люди с SUD будут рандомизированы для получения либо стандартной CM, либо расширенной CM (т.е. CM +), которая более интенсивно нацелена на воспитание детей. Повторные оценки в течение 12 месяцев и лонгитюдный анализ позволят протестировать посреднические процессы. Исследователи изучат, опосредуют ли навыки родительского управления влияние лечения на употребление психоактивных веществ и проблемы с поведением среди молодежи (Цель 1). Кроме того, исследователи определят, опосредуют ли управленческие навыки родителей влияние лечения на регулирование поведения молодежи и девиантные отношения со сверстниками (Цель 2). Наконец, исследователи проверят, опосредуют ли регулирование поведения и девиантные отношения со сверстниками влияние родительского контроля на употребление психоактивных веществ и проблемы с поведением среди молодежи (Цель 3). Выводы могут иметь широкое влияние на несколько видов лечения НВС у подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael McCart, PhD
  • Номер телефона: 541-485-2711
  • Электронная почта: MikeM@oslc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashli Sheidow, PhD
  • Номер телефона: 541-485-2711
  • Электронная почта: ashlis@oslc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 12 до 17 лет
  • Наличие текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ
  • Наличие родителей/опекунов, желающих участвовать

Критерий исключения:

  • Активно психотические, суицидальные или смертоносные
  • Первазивное расстройство развития или задержка металлов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное управление непредвиденными обстоятельствами (CM)
Эта группа получит стандартную CM для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами.
CM использует модификацию поведения и когнитивные поведенческие стратегии для борьбы с употреблением психоактивных веществ подростками. Компоненты протокола заключаются в следующем: (а) поставщик знакомит подростка и опекуна с КМ и вовлекает их в вмешательство; (b) Поставщик проводит оценку предшествующего поведения-последствий (ABC) использования подростком AOD вместе с подростком и опекуном; c) на основе результатов ABC-оценок медицинский работник в сотрудничестве с молодежью и лицом, осуществляющим уход, осуществляет планирование самопомощи и обучение навыкам отказа от наркотиков; d) одновременно с семьей заключается договор о системе баллов и уровней, который предусматривает вознаграждение/привилегии для молодежи за отрицательные результаты тестов на наркотики и алкоголь и сдерживающие факторы (например, дополнительную работу по дому) за положительные результаты тестов. До тех пор, пока не будет достигнуто продолжительное воздержание, повторяются компоненты с «b» по «d»; (e) Медицинский работник сотрудничает с семьей, чтобы разработать планы поддержания длительного воздержания. Типичная продолжительность ВМ составляет 12-16 недель.
Экспериментальный: Расширенное управление непредвиденными обстоятельствами (CM+)
Эта группа получит расширенный протокол CM для подростков, злоупотребляющих психоактивными веществами, который более интенсивно направлен на воспитание детей.
Протокол CM+ добавляет систему оценки поведения и обучения от Parent Management Training Oregon (PMTO) к стандартному CM, чтобы более интенсивно развивать навыки родителей. Система поведенческой оценки и обучения PMTO использует три процесса для внесения изменений в воспитание детей: ежедневные отчеты родителей о поведении молодежи, решение проблем против принуждения, а также структурированное обучение и практическое применение новых методов воспитания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после исходного скрининга мочи молодежи на наркотики/алкоголь (измеренные через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Количество положительных результатов анализа мочи на тетрагидроканнабинол (THC), синтетический THC, амфетамины, опиаты, фенциклидин (PCP), кокаин и метаболиты алкоголя (этилглюкуронид, этилсульфат).
Исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после исходного уровня проблемного поведения молодежи (измеренные через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Проблемное поведение молодежи, измеренное с помощью контрольного списка поведения детей (отчет родителей) и самооценки молодежи.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после базового родительского контроля (измерялись через 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Методы управления родителями (мониторинг / надзор, позитивное воспитание и последовательная дисциплина) согласно Опроснику родителей штата Алабама (отчет молодежи и родителей).
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после исходного уровня соблюдения родительского контроля в непредвиденных обстоятельствах (CM) (измерялось через 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Реализация родителями CM, измеряемая мерой соблюдения CM (отчет молодежи и родителей).
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после исходного уровня употребления психоактивных веществ и проблем среди молодежи (измерялись через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Частота употребления психоактивных веществ и проблемы, связанные с психоактивными веществами, согласно Глобальной оценке индивидуальных потребностей (молодежный отчет).
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после базового уровня «Регулирование поведения молодежи - принятие риска» (измерено через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Поведенческая регуляция - принятие риска, измеряемое Системой торможения поведения (отчет молодежи и родителей), Системой активации поведения (отчет молодежи и родителей) и Заданием на риск-аналог воздушного шара.
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после базового уровня регуляции поведения молодежи - ингибиторный контроль (измерено через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Поведенческая регуляция - сдерживающий контроль, измеренный с помощью пересмотренного вопросника раннего подросткового темперамента (отчет молодежи и родителей) и задания «Годен / не иду».
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения по сравнению с исходными баллами по сравнению с 12 месяцами после исходных отношений со сверстниками (измеренные через 0, 2, 4, 6, 9 и 12 месяцев).
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Отношения со сверстниками (общение со сверстниками, которые совершают делинквентное поведение и просоциальную деятельность), измеренные с помощью Опросника отношений со сверстниками (отчет молодежи и родителей).
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартное управление непредвиденными обстоятельствами (CM)

Подписаться