Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra behandling av substansmissbruk hos ungdomar

5 december 2023 uppdaterad av: Mike McCart, Oregon Social Learning Center

Experimentell medlingsforskning som syftar till att förbättra behandlingen av substansmissbruk hos ungdomar

Det slutliga målet med denna forskning är att underlätta snabb förbättring av behandlingar för ungdomsmissbruk genom att fastställa nyckelmekanismerna för förändring (d.v.s. vad man ska rikta in sig mer intensivt på för att skapa bättre resultat). Detta arbete är avgörande eftersom nuvarande polikliniska behandlingar för missbruk av tonåringar endast ger små till medelstora effekter som minskar när behandlingen har avslutats. Den föreslagna moderna medlingsstudien kommer att ta itu med detta allvarliga folkhälsoproblem genom att experimentellt utvärdera de mest kritiska faktorerna som orsakar förändringar i klientresultaten under missbruksbehandling för ungdomar, och riktar fältet till att fokusera behandlingsinsatser på dessa faktorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ungdomar med missbruksstörningar (SUD) löper hög risk för betydande skadliga utfall. Även om det finns flera evidensbaserade metoder för SUD hos ungdomar, ger de endast små till medelstora effekter som snabbt minskar (30-70 % återfallsfrekvenser på 6 månader). Ett lovande tillvägagångssätt för att avgöra hur man kan förbättra behandlingen är experimentell medlingsforskning. I motsats till traditionella korrelationsmedlingsmetoder tillåter experimentell medling kausal slutledning och består av nyckelsteg: (A) Identifiera den förmodade medierande variabeln för en behandling. (B) Förbättra behandlingen för att rikta in den medlaren mer intensivt. (C) Randomisera ungdomar till villkor, med standard och förbättrade versioner av behandlingen inriktade på olika "nivåer" av samma medlare. (D) Mät medlaren och resultaten i längdriktningen. (E) Utför moderna medlingsanalyser, tillsammans med analyser som utvärderar kausala slutsatser, för att avgöra om förändringar i medlaren är ansvariga för förändringar i utfall. Detta experimentella test av medling, fokuserat på kausalitet, underlättar snabb förbättring av behandlingar genom att specificera förändringsmekanismer att rikta in sig på för att förbättra resultaten. Dessa steg kommer att följas för att belysa de förmedlande processerna vid behandling av SUD hos ungdomar, med det slutliga målet att förbättra styrkan och hållbarheten hos SUD-behandlingar. De tre vanligaste förmodade förmedlande variablerna i SUD-behandlingar för ungdomar är föräldrahantering, beteendereglering och kamratrelationer. För denna studie valdes föräldraledning som mål eftersom det har visat den största potentialen för att ge generaliserbara förändringar i ungdomsresultat och även har visat sig indirekt förbättra ungdomars beteendereglering och kamratrelationer. Av befintliga behandlingar för adolescent SUD valdes familjebaserad Contingency Management (CM) som behandling för att förbättra eftersom den är mycket mottaglig för ett utökat fokus på föräldraskap, är mindre komplex i förhållande till andra SUD-behandlingar och har samlat på sig avsevärt stöd i termer av effektivitet och spridningspotential. Således, efter experimentella medlingssteg, kommer ungdomar med SUD att randomiseras för att få antingen standard CM eller förstärkt CM (dvs CM+) som riktar sig mer intensivt mot föräldraskap. Upprepade bedömningar under 12 månader och longitudinella analyser kommer att möjliggöra testning av förmedlande processer. Utredarna kommer att undersöka om föräldrarnas ledningsförmåga medierar effekten av behandling på ungdomars missbruk och beteendeproblem (Mål 1). Dessutom kommer utredarna att ta reda på om föräldrars ledningsförmåga medierar effekten av behandling på ungdomars beteendereglering och avvikande kamratrelationer (Mål 2). Slutligen kommer utredarna att testa om beteendereglering och avvikande kamratrelationer förmedlar effekten av föräldrahantering på ungdomsmissbruk och beteendeproblem (Mål 3). Fynden kan ha bred inverkan över flera SUD-behandlingar för ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 12 till 17 år
  • Förekomst av aktuell missbruksstörning
  • Tillgänglighet för en förälder/vårdnadshavare som är villig att delta

Exklusions kriterier:

  • Aktivt psykotiskt, suicidalt eller mordiskt
  • Genomgripande utvecklingsstörning eller metallfördröjning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Contingency Management (CM)
Denna grupp kommer att få standard CM för ungdomars missbruk.
CM använder beteendemodifiering och kognitiva beteendestrategier för att rikta in sig på ungdomars droganvändning. Protokollkomponenterna är följande: (a) Leverantören introducerar CM för ungdomen och vårdgivaren och engagerar dem i interventionen; (b) Försörjaren utför ABC-bedömningar (Antecedent-Behavior-Consequence) av ungdomens AOD-användning med ungdomen och vårdgivaren; (c) Baserat på resultaten av ABC-bedömningarna genomförs självförvaltningsplanering och färdighetsträning i drogvägran av leverantören i samarbete med ungdomen och vårdgivaren; (d) Samtidigt upprättas ett poäng- och nivåsystemkontrakt med familjen, som ger ungdomarna belöningar/privilegier för negativa drog- och alkoholtester och avskräckande åtgärder (t.ex. extra sysslor) för positiva tester. Tills fortsatt abstinens uppnås upprepas komponenterna "b" till "d"; (e) Försörjaren samarbetar med familjen för att utveckla planer för att upprätthålla långvarig avhållsamhet. Typisk varaktighet av CM är 12-16 veckor.
Experimentell: Enhanced Contingency Management (CM+)
Denna grupp kommer att få ett förbättrat CM-protokoll för ungdomsmissbruk som riktar sig mer intensivt mot föräldraskap.
CM+-protokollet lägger till beteendebedömnings- och undervisningssystemet från Parent Management Training Oregon (PMTO) till standard CM för att förbättra föräldrarnas kompetensförvärv mer intensivt. PMTO:s beteendebedömning och undervisningssystem använder tre processer för att åstadkomma förändringar i föräldraskap: dagliga förälderrapporter om ungdomars beteende, anti-tvångsproblemlösning och strukturerat lärande och in vivo-praktik av nya föräldratekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjepoäng jämfört med 12 månader efter baslinjeundersökningar för ungdomsurin droger/alkohol (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Antalet positiva urinscreeningar för tetrahydrocannabinol (THC), syntetisk THC, amfetamin, opiater, fencyklidin (PCP), kokain och alkoholmetaboliter (etylglukuronid, etylsulfat).
Baslinje till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baselinepoäng jämfört med 12 månader efter baseline ungdomsproblembeteenden (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Ungdomsproblembeteenden mätt med checklistan för barns beteende (förälder-rapport) och Youth Self Report.
Baslinje till 12 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 12 månader efter Baseline Parent Management (mätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Praxis för föräldraledning (övervakning/övervakning, positivt föräldraskap och konsekvent disciplin) mätt med Alabama Parenting Questionnaire (ungdoms- och föräldrarapport).
Baslinje till 12 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 12 månader efter Baseline Parent Contingency Management (CM) Adherence (mätt vid 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Föräldrars implementering av CM mätt med CM Adherence Measure (ungdoms- och föräldrarapport).
Baslinje till 12 månader
Förändringar från baslinjepoäng jämfört med 12 månader efter baslinjeanvändning och problem med ungdomssubstanser (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Frekvens av droganvändning och substansrelaterade problem mätt med Global Appraisal of Individual Needs (ungdomsrapport).
Baslinje till 12 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 12 månader efter Baseline Youth Behavioral Regulation – Risktagande (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Beteendereglering - risktagande mätt med beteendehämningssystemet (ungdoms- och föräldrarapport), beteendeaktiveringssystemet (ungdoms- och föräldrarapport) och ballonganalogriskuppgiften.
Baslinje till 12 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 12 månader efter Baseline Youth Behavioral Regulation - Inhibitor Control (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Beteendereglering - hämmande kontroll mätt med Early Adolescent Temperament Questionnaire-Revided (ungdoms- och föräldrar-rapport) och Go/No Go-uppgiften.
Baslinje till 12 månader
Förändringar från Baseline-poäng jämfört med 12 månader efter Baseline Peer Relations (mätt vid 0, 2, 4, 6, 9 och 12 månader).
Tidsram: Baslinje till 12 månader
Kamratrelationer (sammanslutning med kamrater som ägnar sig åt brottsliga beteenden och prosociala aktiviteter) mätt med kamratrelationer frågeformuläret (ungdoms- och föräldrarapport).
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA043578-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Standard Contingency Management (CM)

3
Prenumerera