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加强青少年药物滥用治疗

2025年10月30日 更新者:Mike McCart、Oregon Social Learning Center

旨在加强青少年药物滥用治疗的实验调解研究

这项研究的最终目标是通过确定改变的关键机制(即更强烈地瞄准什么以产生更好的结果)来促进青少年药物滥用治疗的快速加强。 这项工作至关重要,因为目前的门诊青少年药物滥用治疗仅产生小到中等效果,一旦治疗结束,效果就会减弱。 拟议的现代调解研究将通过实验评估在青少年药物滥用治疗期间导致客户结果发生变化的最关键因素,指导该领域将治疗工作集中在这些因素上,从而解决这一严重的公共卫生问题。

研究概览

详细说明

患有物质使用障碍 (SUD) 的青少年面临严重不良后果的高风险。 尽管针对青少年 SUD 存在一些基于证据的实践,但它们仅产生小到中等的效果,并且会迅速消失(30-70% 的 6 个月复发率)。 确定如何加强治疗的一种有前途的方法是实验调解研究。 与传统的相关调解方法相比,实验调解允许进行因果推理,并且由关键步骤组成:(A) 确定治疗的假定调解变量。 (B) 加强治疗以更强烈地针对该调解员。 (C) 将青年人随机分配到条件中,标准版和增强版的治疗针对同一调解员的不同“水平”。 (D) 纵向测量中介和结果。 (E) 执行现代调解分析,结合评估因果推理的分析,以确定调解员的变化是否对结果的变化负责。 这种以因果关系为重点的调解实验测试通过指定目标变化机制来促进治疗的快速改进,以改善结果。 将遵循这些步骤来阐明青少年 SUD 治疗的中介过程,最终目标是提高 SUD 治疗的强度和持久性。 青少年 SUD 治疗中三个最常见的假定中介变量是父母管理、行为调节和同伴关系。 在这项研究中,父母管理被选为目标,因为它已证明最有可能在青少年成果中产生普遍的变化,并且还被证明可以间接改善青少年的行为规范和同伴关系。 在青少年 SUD 的现有治疗方法中,选择基于家庭的应急管理 (CM) 作为增强治疗方法,因为它非常适合加强对育儿的关注,相对于其他 SUD 治疗不那么复杂,并且在以下方面积累了相当大的支持的功效和传播潜力。 因此,按照实验性调解步骤,患有 SUD 的青少年将被随机分配接受标准 CM 或增强型 CM(即 CM+),后者更强烈地针对育儿。 12 个月的重复评估和纵向分析将允许测试中介过程。 调查人员将检查家长管理技能是否会调解治疗对青少年物质使用和行为问题的影响(目标 1)。 此外,调查人员将确定父母管理技能是否会调节治疗对青少年行为调节和越轨同伴关系的影响(目标 2)。 最后,调查人员将测试行为规范和越轨同伴关系是否会调节父母管理对青少年药物使用和行为问题的影响(目标 3)。 研究结果可能对多种青少年 SUD 治疗产生广泛影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

129

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • Adolescent and Family Clinic, OSLC Developments, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 12 至 17 岁
  • 目前存在物质使用障碍
  • 愿意参加的父母/监护人的可用性

排除标准:

  • 积极的精神病、自杀或杀人倾向
  • 广泛性发育障碍或金属发育迟缓

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准应急管理 (CM)
该组将接受针对青少年药物滥用的标准 CM。
CM 利用行为矫正和认知行为策略来针对青少年物质使用。 方案组成部分如下: (a) 提供者向青少年和看护者介绍 CM,并让他们参与干预; (b) 提供者与青少年和看护人一起对青少年的 AOD 使用情况进行前因-行为-后果 (ABC) 评估; (c) 根据 ABC 评估的结果,自我管理计划和戒毒技能培训由提供者与青年和护理人员合作实施; (d) 同时,与家庭建立积分和等级制度合同,为青少年提供药物和酒精测试阴性的奖励/特权和积极测试的抑制因素(例如,额外的家务)。 在实现持续戒断之前,重复组件“b”到“d”; (e) 提供者与家人合作制定维持长期戒酒的计划。 CM 的典型持续时间为 12-16 周。
实验性的:增强型应急管理 (CM+)
该小组将收到针对青少年药物滥用的增强型 CM 协议,该协议更强烈地针对养育子女。
CM+协议将俄勒冈州家长管理培训(PMTO)的行为评估和教学系统添加到标准CM中,以更强烈地增强家长的技能获取。 PMTO的行为测评与教学体系通过三个过程来改变育儿方式:每日家长报告青少年行为、反胁迫问题解决、结构化学习和亲身实践新育儿技巧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线评分与治疗后评分的变化比较,青少年尿液药物/酒精筛查阳性结果(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)。
大体时间:基线至12个月
任何尿液筛查呈阳性的四氢大麻酚(THC)、合成THC、苯丙胺类、阿片类、苯环利定(PCP)、可卡因和/或酒精代谢物(乙基葡萄糖醛酸苷、乙基硫酸盐)。
基线至12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
青少年问题行为基线评分与治疗后评分的变化比较(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)。
大体时间:基线至12个月

青少年问题行为,通过儿童行为量表(家长报告版)和青少年自我报告版进行测量。

这是儿童行为量表(CBCL)的一个包含35个项目的分量表,用于测量青少年自我报告中的外化行为。 它评估外向性行为,如攻击性、违抗、多动和违规行为。 评分范围从0到70分,分数越高表明存在更多的外化行为问题。

基线至12个月
青年接受必需的应急管理(CM)治疗组成部分。
大体时间:治疗过程(时长因参与者而异)
所有治疗过程均进行了录音。 经过培训的评估员对随机选取的录音带进行编码,以确定是否存在CM治疗组成部分。 该结果得分反映了所实施组成部分的比例,得分越高表示存在的治疗组成部分越多。
治疗过程(时长因参与者而异)
父母管理不一致管教分量表基线评分与治疗后评分的变化比较(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
阿拉巴马育儿问卷(APQ)的6项子量表,用于衡量父母的纪律活动以及规则执行和后果的变异性。 得分范围为6-30分。 高分表明规则执行不可预测,这可能削弱权威并增加行为问题。 这是通过父母对自身行为的自我报告来测量的。
基线至12个月
家长管理-积极育儿子量表-家长报告(于0、2、4、6、9和12个月测量)的基线评分与治疗后评分变化对比
大体时间:基线至12个月
阿拉巴马育儿问卷(APQ)的6项子量表,通过赞扬和强化的频率来衡量积极育儿。 分数范围为6-30分。 高分反映频繁使用表扬和奖励,这与孩子更好的服从性和情绪健康相关。 该量表通过父母对自身行为的自我报告进行测量。
基线至12个月
家长管理 - 不良监督子量表 - 家长报告(于第0、2、4、6、9和12个月测量)的基线评分与治疗后评分变化比较
大体时间:基线至12个月

通过阿拉巴马育儿问卷(APQ)(家长报告)测量的家长管理实践。

阿拉巴马育儿问卷(APQ)的10个项目子量表,用于测量家长对孩子活动和行踪的监督与关注程度。 评分范围10-50分。 分数越高表明家长对孩子活动的了解程度越低。 高分值与青少年不良行为和外在问题行为风险增加相关。 该数据通过家长对自身行为的自我报告进行测量。

基线至12个月
与基线评分相比的父母管理不一致管教子量表(青少年报告)治疗后评分变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
阿拉巴马育儿问卷(APQ)的6项子量表,用于衡量父母的纪律活动以及规则执行和后果的可变性。 得分范围在6至30分之间。 高分表明规则执行不可预测,这可能削弱权威并增加行为问题。 该量表通过青少年对父母行为的报告进行测量。
基线至12个月
家长管理-积极教养子量表-青少年报告(测量时间点:基线、治疗后第2、4、6、9、12个月)较基线评分的变化
大体时间:从基线至12个月
亚拉巴马教养问卷(APQ)的6项子量表,通过赞扬和强化的频率来评估积极教养方式。 得分范围为6-30分。 高分反映频繁使用赞扬与奖励,这与儿童更好的顺从性和情绪健康相关。 该指标通过青少年对父母行为的报告进行测量。
从基线至12个月
家长管理-监督不足子量表-青少年报告(测量时间点:基线、治疗后2、4、6、9及12个月)与基线评分相比的变化
大体时间:基线至12个月
阿拉巴马育儿问卷(APQ)的10项子量表,用于评估父母对孩子活动和行踪的监督与关注程度。 分值范围为10-50分。 分数越高表明父母对子女活动的了解程度越低。 高分值与青少年犯罪风险和外部问题行为增加相关。 该量表通过青少年对父母行为的报告进行测量。
基线至12个月
青少年物质使用频率较基线评分的变化与治疗后评分的比较(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)。
大体时间:基线至12个月

通过全球个人需求评估(青少年报告)测量的物质使用频率。

全球个人需求评估(GAIN)频率子量表测量过去30天内16种不同物质的使用频率。 评分范围从0到100,分数越高表示使用频率越高。

基线至12个月
青少年物质使用问题基线评分与治疗后评分的变化比较(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
全球个人需求评估(GAIN)物质问题子量表用于测量物质使用障碍的各项DSM-V标准以及较低严重程度的症状。 评分范围为0至16分,分数越高表明存在的标准/症状越多。
基线至12个月
青少年行为调节-冒险倾向-驱动力-青少年自评的基线评分相对于治疗后评分的变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)。
大体时间:基线至12个月

行为调节 - 通过行为抑制系统和行为激活系统(青少年报告)量表测量的冒险行为。

通过行为抑制系统和行为激活系统量表中驱动力子量表的汇总得分评估的青少年自我报告冒险行为。 各单项条目及子量表评分范围从1=非常同意到4=非常不同意,总分范围从4分到16分。 得分越高表明青少年行为激活(驱动力)水平越高。

基线至12个月
青少年行为调节-风险承担-追求乐趣-青少年报告(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)的基线评分与治疗后评分变化对比
大体时间:基线至12个月

行为调节——通过行为抑制系统和行为激活系统(青少年报告)量表测量的冒险行为。

通过行为抑制系统和行为激活系统量表中的乐趣寻求子量表总分评估的青少年冒险行为报告。 各单项条目和子量表得分范围从1=非常同意到4=非常不同意,总分范围为4至16分。 得分越高表明青少年行为激活(乐趣寻求)水平越高。

基线至12个月
青少年行为调节-风险承担-奖赏反应性-青少年报告从基线评分与治疗后评分的变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月

行为调节 - 通过行为抑制系统与行为激活系统(青少年报告)量表测量的冒险行为。

青少年报告的冒险行为,通过行为抑制系统与行为激活系统中奖励反应性子量表的汇总得分进行评估。 各单项条目及子量表的评分范围从1=非常同意到4=非常不同意,总分范围从5分到20分。 得分越高表明青少年行为激活(奖励反应性)水平越高。

基线至12个月
青少年行为调节-冒险行为-冲动性-家长报告(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)的基线评分与治疗后评分变化对比
大体时间:基线至12个月

行为调节——通过行为抑制系统和行为激活系统(家长报告)量表测量的冒险行为。

家长报告的青少年冒险行为,通过行为抑制系统和行为激活系统量表中驱动力子量表的汇总得分进行评估。 各单项条目和子量表的得分范围为1=非常同意至4=非常不同意,总分范围从4分到16分。 得分越高表明青少年的行为激活(驱动力)水平越高。

基线至12个月
青少年行为调节-风险承担-乐趣寻求-家长报告(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)的基线评分与治疗后评分变化比较
大体时间:基线至12个月

行为调节——通过行为抑制系统和行为激活系统(家长报告)量表测量的冒险行为。

通过行为抑制系统和行为激活系统量表中乐趣寻求子量表的汇总得分评估的青少年冒险行为家长报告。 各单项条目和子量表得分范围从1=非常同意到4=非常不同意,总分区间为4至16分。 得分越高表明青少年行为激活水平(乐趣寻求)越高。

基线至12个月
青少年行为调节-风险承担-奖赏反应性基线与治疗后评分变化对比(家长报告,测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月

行为调节 - 通过行为抑制系统和行为激活系统(家长报告)量表测量的冒险行为。

通过行为抑制系统和行为激活系统中奖励反应性子量表的汇总得分评估的青少年冒险行为家长报告。 各单项条目及子量表评分范围从1=非常同意到4=非常不同意,总分范围从5分至20分。 较高分数代表青少年行为激活水平(奖励反应性)更高。

基线至12个月
青少年行为调控-风险承担-BART评分从基线至治疗后变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
青少年在计算机化的气球模拟风险任务(自动版本)中的表现,该任务要求参与者输入他们想要充气的次数来膨胀计算机生成的气球,参与者每充气一次获得一个点数,但如果气球在选定充气次数之前爆炸,则失去所有点数。 报告所有试验中的平均充气次数。 分数范围从0到126。 分数越高表明青少年冒险行为越强。
基线至12个月
青少年行为调节-抑制控制-EATQ-青少年(测量时间点:0、2、4、6、9和12个月)的基线评分与治疗后评分变化对比
大体时间:基线至12个月
通过《早期青少年气质问卷修订版》(青少年与家长报告)和Go/No Go任务测量的行为调节-抑制控制
基线至12个月
青少年行为调节-抑制控制-EATQ-家长报告(测量时间点:基线、治疗后第0、2、4、6、9、12个月)的基线评分变化与治疗后评分比较
大体时间:从基线至12个月
家长报告的青少年抑制控制,通过早期青少年气质问卷中努力控制因子的平均得分进行评估。 各项目及因子得分范围从1=非常不符合到5=非常符合。 得分越高表明青少年努力控制能力越强。
从基线至12个月
青少年行为调节-抑制控制-Go No Go任务表现从基线评分与治疗后评分的变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
青少年抑制控制能力表现,通过计算机化go/no-go任务中no go试次正确率进行评估。
基线至12个月
同伴关系-同伴行为不良从基线评分与治疗后评分的变化(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)。
大体时间:基线至12个月
同伴关系(通过同伴关系问卷(青少年与家长报告)测量的与参与不良行为和亲社会活动同伴的关联)
基线至12个月
基线评分与治疗后评分对比:同伴关系 - 积极同伴活动 - 青少年报告(测量时间点:0、2、4、6、9及12个月)
大体时间:基线至12个月
匹兹堡青年研究访谈中的积极同伴活动量表包含10个问题,采用4点计分法(0=无到4=全部),涉及在过去30天内受试者朋友参与各种亲社会活动的比例。 分数范围从0到40,分数越高表明亲社会朋友的比例越高。 该数据来源于青少年的自我报告。
基线至12个月
同伴关系-积极同伴活动-家长报告从基线评分与治疗后评分的变化(测量时间点:0、2、4、6、9和12个月)。
大体时间:基线至12个月
匹兹堡青年研究访谈中的积极同伴活动量表包含10个问题,采用4点计分法(0=无至4=全部),涉及在过去30天内研究对象的朋友参与各种亲社会活动的比例。 得分范围从0到40分,分数越高表明亲社会朋友的比例越高。 该数据来源于家长对青少年朋友情况的报告。
基线至12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月23日

初级完成 (实际的)

2024年3月29日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月10日

首次发布 (实际的)

2017年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月30日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01DA043578-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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