NAFLD患者における肝線維症の予測における非侵襲的マーカーとしての血清フェリチン
2017年8月12日 更新者:Shereen Abou Bakr Saleh、Ain Shams University
非アルコール性脂肪肝疾患患者における肝線維症の予測における非侵襲的マーカーとしての血清フェリチン
この研究は、NAFLD 患者の血清フェリチンと肝線維症との関係を評価するために設計されました。
これには、対照として含まれる30人の健康な被験者に加えて、肝線維症の有無にかかわらず83人のNAFLD患者が含まれていました。
血清フェリチンの測定と、脂肪症および線維症との相関が行われました。
調査の概要
詳細な説明
背景:多くの研究で、肝臓の鉄、血清フェリチンとNAFLDまたはその進行との関係が発見されています。
この研究の目的: NAFLD における肝線維症の予測における非侵襲的マーカーとしての血清フェリチンの価値を評価することです。
方法: この研究には、3 つのグループに分類された 113 人の被験者が含まれていました。
グループ I: 肝生検による NAFLD の証拠のない 30 人の健康な被験者を対照として含めました。
グループ II: 肝生検で線維化が証明されていない 31 人の NAFLD 患者を含む。
グループ III: 肝生検によって証明された NAFLD の上に肝線維症を有する 52 人の患者が含まれます。
フェリチンELISAキットを用いて血清フェリチンを測定した。
FIB4 が計算され、すべての患者に対して肝生検が行われました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
113
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グループ I: コントロールとして 30 人の健康な被験者が含まれます。
グループ II: 肝線維症のない NAFLD 患者 31 人。
グループ III: NAFLD の上に肝線維症を有する 52 人の患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 肝線維症の有無にかかわらずNAFLDの成人患者
除外基準:
- 重大なアルコール消費、ウイルス性肝炎、住血吸虫症、自己免疫、遺伝性、薬物誘発性、または非代償性肝硬変などの肝疾患の他の原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
|
血清サンプルおよびフェリチン ELISA テスト
|
|
肝線維症のないNAFLD患者
|
血清サンプルおよびフェリチン ELISA テスト
|
|
肝線維症のNAFLD患者
|
血清サンプルおよびフェリチン ELISA テスト
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NAFLDに加えて肝線維症患者の血清フェリチン
時間枠:1年
|
正常対照および単純脂肪症と比較した、NAFLD の上に肝線維症を有する患者の血清フェリチンの測定
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月12日
最初の投稿 (実際)
2017年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月12日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9875 (CTEP)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。