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Ferritina sierica come marker non invasivo nella previsione della fibrosi epatica nei pazienti con NAFLD

12 agosto 2017 aggiornato da: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Ferritina sierica come marcatore non invasivo nella previsione della fibrosi epatica nei pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica

Questo studio è stato progettato per valutare la relazione tra ferritina sierica e fibrosi epatica in pazienti con NAFLD. Comprendeva 83 pazienti con NAFLD con o senza fibrosi epatica, oltre a 30 soggetti sani inclusi come controlli. È stata eseguita la misurazione della ferritina sierica e la sua correlazione con steatosi e fibrosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: molti studi hanno trovato una relazione tra ferro epatico, ferritina sierica e NAFLD o il suo progresso. Scopo del lavoro: valutare il valore della ferritina sierica come marker non invasivo nella predizione della fibrosi epatica nella NAFLD. Metodi: Questo studio ha incluso 113 soggetti che sono stati classificati in 3 gruppi. Gruppo I: inclusi 30 soggetti sani come controllo senza evidenza di NAFLD mediante biopsia epatica. Gruppo II: comprendeva 31 pazienti con NAFLD senza fibrosi dimostrata da biopsia epatica. Gruppo III: comprendeva 52 pazienti con fibrosi epatica in aggiunta a NAFLD dimostrata da biopsia epatica. La ferritina sierica è stata determinata utilizzando il kit Ferritin ELISA. FIB4 è stato calcolato e la biopsia epatica è stata eseguita per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo I: comprendeva 30 soggetti sani come controllo. Gruppo II: comprendeva 31 pazienti con NAFLD senza fibrosi epatica. Gruppo III: comprendeva 52 pazienti con fibrosi epatica oltre a NAFLD.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti con NAFLD con o senza fibrosi epatica

Criteri di esclusione:

  • Consumo significativo di alcol, altre cause di malattie del fegato come epatite virale, schistosomiasi, cirrosi epatica autoimmune, ereditaria, indotta da farmaci o scompensata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
Test diagnostico: ferritina sierica
campioni di siero e test ELISA ferritina
Pazienti NAFLD senza fibrosi epatica
Test diagnostico: ferritina sierica
campioni di siero e test ELISA ferritina
Pazienti NAFLD con fibrosi epatica
Test diagnostico: ferritina sierica
campioni di siero e test ELISA ferritina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ferritina sierica in pazienti con fibrosi epatica in aggiunta a NAFLD
Lasso di tempo: 1 anno
misurazione della ferritina sierica in pazienti con fibrosi epatica sopra NAFLD rispetto al controllo normale e steatosi semplice
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9875 (CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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