Ferritine sérique en tant que marqueur non invasif dans la prédiction de la fibrose hépatique chez les patients NAFLD
12 août 2017 mis à jour par: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Ferritine sérique en tant que marqueur non invasif dans la prédiction de la fibrose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique
Cette étude a été conçue pour évaluer la relation entre la ferritine sérique et la fibrose hépatique chez les patients atteints de NAFLD.
Elle a inclus 83 patients atteints de NAFLD avec ou sans fibrose hépatique, en plus de 30 sujets sains inclus comme témoins.
La mesure de la ferritine sérique et sa corrélation avec la stéatose et la fibrose ont été réalisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : de nombreuses études ont trouvé une relation entre le fer hépatique, la ferritine sérique et la NAFLD ou son évolution.
Objectif du travail : est d'évaluer la valeur de la ferritine sérique comme marqueur non invasif dans la prédiction de la fibrose hépatique dans la NAFLD.
Méthodes : Cette étude a inclus 113 sujets qui ont été classés en 3 groupes.
Groupe I : incluait 30 sujets sains comme témoins sans aucun signe de NAFLD par biopsie hépatique.
Groupe II : inclus 31 patients NAFLD sans fibrose prouvée par biopsie hépatique.
Groupe III : inclus 52 patients atteints de fibrose hépatique en plus d'une NAFLD prouvée par biopsie hépatique.
La ferritine sérique a été déterminée à l'aide du kit Ferritin ELISA.
FIB4 a été calculé et une biopsie hépatique a été réalisée pour tous les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
113
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe I : inclus 30 sujets sains comme contrôle.
Groupe II : inclus 31 patients atteints de NAFLD sans fibrose hépatique.
Groupe III : inclus 52 patients atteints de fibrose hépatique en plus de la NAFLD.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes atteints de NAFLD avec ou sans fibrose hépatique
Critère d'exclusion:
- Consommation importante d'alcool, autres causes de maladie du foie telles que l'hépatite virale, la schistosomiase, la cirrhose du foie auto-immune, héréditaire, médicamenteuse ou décompensée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe de contrôle
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échantillons de sérum et test ELISA de ferritine
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Patients NAFLD sans fibrose hépatique
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échantillons de sérum et test ELISA de ferritine
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Patients NAFLD atteints de fibrose hépatique
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échantillons de sérum et test ELISA de ferritine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Ferritine sérique chez les patients atteints de fibrose hépatique en plus de la NAFLD
Délai: 1 an
|
mesure de la ferritine sérique chez les patients atteints de fibrose hépatique au-dessus de la NAFLD par rapport au contrôle normal et à la stéatose simple
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2017
Première publication (RÉEL)
15 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
15 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9875 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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