血清铁蛋白作为预测 NAFLD 患者肝纤维化的非侵入性标志物
2017年8月12日 更新者：Shereen Abou Bakr Saleh、Ain Shams University
血清铁蛋白作为预测非酒精性脂肪肝患者肝纤维化的非侵入性标志物
本研究旨在评估 NAFLD 患者血清铁蛋白与肝纤维化之间的关系。
它包括 83 名伴有或不伴有肝纤维化的 NAFLD 患者，此外还有 30 名健康受试者作为对照。
测量血清铁蛋白及其与脂肪变性和纤维化的相关性。
研究概览
详细说明
背景：许多研究发现肝铁、血清铁蛋白与NAFLD或其进展之间存在相关性。
工作目的：评估血清铁蛋白作为非侵入性标记物在预测 NAFLD 肝纤维化方面的价值。
方法：本研究包括 113 名受试者，分为 3 组。
第 I 组：包括 30 名健康受试者作为对照，肝活检未发现 NAFLD 证据。
第二组：包括31例经肝活检证实无纤维化的NAFLD患者。
第三组：包括52例经肝活检证实在NAFLD基础上伴有肝纤维化的患者。
使用铁蛋白 ELISA 试剂盒测定血清铁蛋白。
计算 FIB4 并对所有患者进行肝活检。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
113
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第一组：包括30名健康受试者作为对照。
第二组：包括 31 名无肝纤维化的 NAFLD 患者。
第 III 组：包括 52 名在 NAFLD 基础上发生肝纤维化的患者。
描述
纳入标准：
- 伴或不伴肝纤维化的成年 NAFLD 患者
排除标准：
- 大量饮酒、其他肝病原因如病毒性肝炎、血吸虫病、自身免疫性、遗传性、药物性或失代偿性肝硬化。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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控制组
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血清样本和铁蛋白 ELISA 测试
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无肝纤维化的NAFLD患者
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血清样本和铁蛋白 ELISA 测试
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NAFLD合并肝纤维化患者
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血清样本和铁蛋白 ELISA 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NAFLD 合并肝纤维化患者的血清铁蛋白
大体时间：1年
|
与正常对照和单纯脂肪变性相比，NAFLD 合并肝纤维化患者血清铁蛋白的测量
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月12日
首次发布 (实际的)
2017年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月12日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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