- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03250572
Serumferritin som en ikke-invasiv markør i prediksjon av leverfibrose blant NAFLD-pasienter
12. august 2017 oppdatert av: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Serumferritin som en ikke-invasiv markør i prediksjon av leverfibrose blant pasienter med ikke-alkoholholdig fettleversykdom
Denne studien ble designet for å vurdere sammenhengen mellom serumferritin og leverfibrose hos pasienter med NAFLD.
Den inkluderte 83 pasienter med NAFLD med eller uten leverfibrose, i tillegg til 30 friske personer inkludert som kontroller.
Måling av serumferritin og dets korrelasjon med steatose og fibrose ble gjort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: mange studier har funnet en sammenheng mellom hepatisk jern, serumferritin og NAFLD eller dets fremgang.
Målet med arbeidet: er å vurdere verdien av serumferritin som en ikke-invasiv markør i prediksjon av hepatisk fibrose i NAFLD.
Metoder: Denne studien inkluderte 113 forsøkspersoner som ble klassifisert i 3 grupper.
Gruppe I: inkluderte 30 friske personer som kontroll uten tegn på NAFLD ved leverbiopsi.
Gruppe II: inkluderte 31 NAFLD-pasienter uten fibrose påvist ved leverbiopsi.
Gruppe III: inkluderte 52 pasienter med leverfibrose på toppen av NAFLD påvist ved leverbiopsi.
Serumferritin ble bestemt ved å bruke Ferritin ELISA-sett.
FIB4 ble beregnet og leverbiopsi ble utført for alle pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
113
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe I: inkluderte 30 friske personer som kontroll.
Gruppe II: inkluderte 31 pasienter med NAFLD uten leverfibrose.
Gruppe III: inkluderte 52 pasienter med leverfibrose på toppen av NAFLD.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter med NAFLD med eller uten leverfibrose
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig alkoholforbruk, andre årsaker til leversykdom som viral hepatitt, schistosomiasis, autoimmun, arvelig, medikamentindusert eller dekompensert levercirrhose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
kontrollgruppe
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
NAFLD-pasienter uten leverfibrose
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
NAFLD-pasienter med leverfibrose
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumferritin hos pasienter med leverfibrose på toppen av NAFLD
Tidsramme: 1 år
|
måling av serumferritin hos pasienter med leverfibrose på toppen av NAFLD sammenlignet med normal kontroll og enkel steatose
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9875 (CTEP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-alkoholisk fettleversykdom
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkjentNAFLD - Non Alcoholic Fatty Liver DiseaseIsrael
-
University of AarhusDanish Diabetes AcademyFullførtType 2 diabetes | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Liver DiseaseDanmark
Kliniske studier på serum ferritin
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityUkjentFor tidlig leveringEgypt
-
University of UtahAvsluttetOverbelastning av jernForente stater
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaFullførtKreft | Hematopoetisk stamcelletransplantasjon | Allogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Assiut UniversityUkjentJernmangelanemi | HBA1C
-
Assiut UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtJernmangelanemi ved graviditetEgypt
-
Hospices Civils de LyonUkjentden prognostiske verdien av ferritin | Glykosylert ferritin ved SARS-CoV-2-infeksjon hos sykehusinnlagte COVID-19-pasienterFrankrike
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
McMaster UniversityTilbaketrukketJernmangel | Overbelastning av jern | Anemi, jernmangel