Serumferritin som en icke-invasiv markör vid förutsägelse av leverfibros bland NAFLD-patienter
12 augusti 2017 uppdaterad av: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Serumferritin som en icke-invasiv markör vid förutsägelse av leverfibros bland patienter med icke-alkoholhaltig fettleversjukdom
Denna studie utformades för att bedöma sambandet mellan serumferritin och leverfibros hos patienter med NAFLD.
Den inkluderade 83 patienter med NAFLD med eller utan leverfibros, förutom 30 friska försökspersoner som inkluderades som kontroller.
Mätning av serumferritin och dess korrelation med steatos och fibros gjordes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: många studier har funnit ett samband mellan leverjärn, serumferritin och NAFLD eller dess framsteg.
Syftet med arbetet: är att bedöma värdet av serumferritin som en icke-invasiv markör vid förutsägelse av leverfibros vid NAFLD.
Metoder: Denna studie inkluderade 113 försökspersoner som klassificerades i 3 grupper.
Grupp I: inkluderade 30 friska försökspersoner som kontroll utan tecken på NAFLD genom leverbiopsi.
Grupp II: inkluderade 31 NAFLD-patienter utan fibros påvisad genom leverbiopsi.
Grupp III: inkluderade 52 patienter med leverfibros ovanpå NAFLD bevisad genom leverbiopsi.
Serumferritin bestämdes med användning av Ferritin ELISA-kit.
FIB4 beräknades och leverbiopsi gjordes för alla patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
113
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp I: inkluderade 30 friska försökspersoner som kontroll.
Grupp II: inkluderade 31 patienter med NAFLD utan leverfibros.
Grupp III: inkluderade 52 patienter med leverfibros ovanpå NAFLD.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter med NAFLD med eller utan leverfibros
Exklusions kriterier:
- Betydande alkoholkonsumtion, andra orsaker till leversjukdom såsom viral hepatit, schistosomiasis, autoimmun, ärftlig, läkemedelsinducerad eller dekompenserad levercirros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
|
serumprover och ferritin ELISA-test
|
|
NAFLD-patienter utan leverfibros
|
serumprover och ferritin ELISA-test
|
|
NAFLD-patienter med leverfibros
|
serumprover och ferritin ELISA-test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumferritin hos patienter med leverfibros ovanpå NAFLD
Tidsram: 1 år
|
mätning av serumferritin hos patienter med leverfibros på toppen av NAFLD i jämförelse med normal kontroll och enkel steatos
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2017
Första postat (FAKTISK)
15 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
15 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9875 (CTEP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .