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Serumferritin als nicht-invasiver Marker zur Vorhersage von Leberfibrose bei NAFLD-Patienten

12. August 2017 aktualisiert von: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Serumferritin als nicht-invasiver Marker zur Vorhersage von Leberfibrose bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Diese Studie wurde entwickelt, um die Beziehung zwischen Serumferritin und Leberfibrose bei Patienten mit NAFLD zu beurteilen. Es umfasste 83 Patienten mit NAFLD mit oder ohne Leberfibrose, zusätzlich zu 30 gesunden Probanden, die als Kontrollen eingeschlossen wurden. Es wurde eine Messung des Serumferritins und seiner Korrelation mit Steatose und Fibrose durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Viele Studien haben einen Zusammenhang zwischen hepatischem Eisen, Serumferritin und NAFLD oder deren Verlauf gefunden. Ziel der Arbeit: ist die Bewertung des Wertes von Serumferritin als nicht-invasiver Marker zur Vorhersage einer Leberfibrose bei NAFLD. Methoden: Diese Studie umfasste 113 Probanden, die in 3 Gruppen eingeteilt wurden. Gruppe I: umfasste 30 gesunde Probanden als Kontrolle ohne Nachweis von NAFLD durch Leberbiopsie. Gruppe II: umfasste 31 NAFLD-Patienten ohne durch Leberbiopsie nachgewiesene Fibrose. Gruppe III: umfasste 52 Patienten mit Leberfibrose zusätzlich zu durch Leberbiopsie nachgewiesener NAFLD. Serumferritin wurde unter Verwendung des Ferritin-ELISA-Kits bestimmt. FIB4 wurde berechnet und bei allen Patienten wurde eine Leberbiopsie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

113

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe I: umfasste 30 gesunde Probanden als Kontrolle. Gruppe II: umfasste 31 Patienten mit NAFLD ohne Leberfibrose. Gruppe III: umfasste 52 Patienten mit Leberfibrose zusätzlich zu NAFLD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten mit NAFLD mit oder ohne Leberfibrose

Ausschlusskriterien:

  • Erheblicher Alkoholkonsum, andere Ursachen von Lebererkrankungen wie Virushepatitis, Bilharziose, autoimmune, erbliche, medikamenteninduzierte oder dekompensierte Leberzirrhose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Diagnosetest: Serum-Ferritin
Serumproben und Ferritin-ELISA-Test
NAFLD-Patienten ohne Leberfibrose
Diagnosetest: Serum-Ferritin
Serumproben und Ferritin-ELISA-Test
NAFLD-Patienten mit Leberfibrose
Diagnosetest: Serum-Ferritin
Serumproben und Ferritin-ELISA-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumferritin bei Patienten mit Leberfibrose zusätzlich zu NAFLD
Zeitfenster: 1 Jahr
Messung von Serum-Ferritin bei Patienten mit Leberfibrose auf NAFLD im Vergleich mit normaler Kontrolle und einfacher Steatose
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9875 (CTEP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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