- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250572
Seerumin ferritiini ei-invasiivisena markkerina maksafibroosin ennustamisessa NAFLD-potilailla
lauantai 12. elokuuta 2017 päivittänyt: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Seerumin ferritiini ei-invasiivisena merkkiaineena maksafibroosin ennustamisessa alkoholittomilla rasvamaksatautipotilailla
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan seerumin ferritiinin ja maksafibroosin välistä suhdetta potilailla, joilla on NAFLD.
Se sisälsi 83 potilasta, joilla oli NAFLD joko maksafibroosin kanssa tai ilman sitä, ja 30 terveen koehenkilön lisäksi kontrolleina.
Seerumin ferritiinin ja sen korrelaation steatoosin ja fibroosin kanssa mitattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Monet tutkimukset ovat löytäneet yhteyden maksan raudan, seerumin ferritiinin ja NAFLD:n tai sen etenemisen välillä.
Työn tarkoitus: on arvioida seerumin ferritiinin arvoa ei-invasiivisena markkerina maksafibroosin ennustamisessa NAFLD:ssä.
Menetelmät: Tämä tutkimus sisälsi 113 koehenkilöä, jotka luokiteltiin 3 ryhmään.
Ryhmä I: sisälsi 30 tervettä koehenkilöä kontrollina, joilla ei ollut näyttöä NAFLD:stä maksabiopsialla.
Ryhmä II: sisälsi 31 NAFLD-potilasta, joilla ei ollut maksan biopsialla osoitettua fibroosia.
Ryhmä III: sisälsi 52 potilasta, joilla oli maksafibroosi NAFLD:n lisäksi, joka todettiin maksabiopsialla.
Seerumin ferritiini määritettiin käyttämällä Ferritin ELISA -kittiä.
FIB4 laskettiin ja maksabiopsia tehtiin kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä I: sisälsi 30 tervettä henkilöä kontrollina.
Ryhmä II: sisälsi 31 potilasta, joilla oli NAFLD ilman maksafibroosia.
Ryhmä III: sisälsi 52 potilasta, joilla oli maksafibroosi NAFLD:n lisäksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joilla on NAFLD maksafibroosin kanssa tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Huomattava alkoholinkäyttö, muut maksasairauden syyt, kuten virushepatiitti, skitosomiaasi, autoimmuuni, perinnöllinen, lääkkeiden aiheuttama tai dekompensoitu maksakirroosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kontrolliryhmä
|
seeruminäytteet ja ferritiini ELISA-testi
|
NAFLD-potilaat, joilla ei ole maksafibroosia
|
seeruminäytteet ja ferritiini ELISA-testi
|
NAFLD-potilaat, joilla on maksafibroosi
|
seeruminäytteet ja ferritiini ELISA-testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin ferritiini potilailla, joilla on maksafibroosi NAFLD:n päällä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
seerumin ferritiinin mittaus potilailla, joilla on NAFLD:n päällä oleva maksafibroosi verrattuna normaaliin kontrolliin ja yksinkertaiseen steatoosiin
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9875 (CTEP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset seerumin ferritiini
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityRekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Algenis SpAOncoclínicasRekrytointiKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatiaBrasilia
-
University of OxfordValmisTuberkuloosiYhdistynyt kuningaskunta
-
TRB Chemedica AGValmis
-
Medical University of BialystokUniversity of LomzaValmis
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutValmis
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau