Ferritina sérica como marcador não invasivo na previsão de fibrose hepática entre pacientes com DHGNA
12 de agosto de 2017 atualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Ferritina sérica como marcador não invasivo na previsão de fibrose hepática entre pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica
Este estudo foi desenhado para avaliar a relação entre ferritina sérica e fibrose hepática em pacientes com DHGNA.
Incluiu 83 pacientes com NAFLD com ou sem fibrose hepática, além de 30 indivíduos saudáveis incluídos como controles.
Foi realizada dosagem de ferritina sérica e sua correlação com esteatose e fibrose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: muitos estudos encontraram uma relação entre ferro hepático, ferritina sérica e DHGNA ou seu progresso.
Objetivo do trabalho: avaliar o valor da ferritina sérica como marcador não invasivo na predição de fibrose hepática na DHGNA.
Métodos: Este estudo incluiu 113 indivíduos que foram classificados em 3 grupos.
Grupo I: incluiu 30 indivíduos saudáveis como controle sem evidência de DHGNA por biópsia hepática.
Grupo II: incluiu 31 pacientes com DHGNA sem fibrose comprovada por biópsia hepática.
Grupo III: incluiu 52 pacientes com fibrose hepática em cima de DHGNA comprovada por biópsia hepática.
A ferritina sérica foi determinada usando o kit Ferritina ELISA.
O FIB4 foi calculado e a biópsia hepática foi realizada em todos os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo I: incluiu 30 indivíduos saudáveis como controle.
Grupo II: incluiu 31 pacientes com DHGNA sem fibrose hepática.
Grupo III: incluiu 52 pacientes com fibrose hepática em adição à DHGNA.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos com DHGNA com ou sem fibrose hepática
Critério de exclusão:
- Consumo significativo de álcool, outras causas de doença hepática, como hepatite viral, esquistossomose, autoimune, hereditária, induzida por drogas ou cirrose hepática descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de controle
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amostras de soro e teste ELISA de ferritina
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Pacientes com DHGNA sem fibrose hepática
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amostras de soro e teste ELISA de ferritina
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Pacientes com DHGNA com fibrose hepática
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amostras de soro e teste ELISA de ferritina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica em pacientes com fibrose hepática associada a DHGNA
Prazo: 1 ano
|
medição da ferritina sérica em pacientes com fibrose hepática em NAFLD superior em comparação com controle normal e esteatose simples
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9875 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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