A szérum ferritin, mint nem invazív marker a májfibrózis előrejelzésében NAFLD-betegek körében
2017. augusztus 12. frissítette: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
A szérumferitin, mint nem invazív marker a májfibrózis előrejelzésében nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő betegeknél
Ezt a vizsgálatot a szérum ferritin és a májfibrózis közötti kapcsolat felmérésére tervezték NAFLD-ben szenvedő betegeknél.
83 NAFLD-ben szenvedő, májfibrózisban szenvedő vagy anélküli beteget vontak be, valamint 30 egészséges alanyt, akik kontrollként szerepeltek.
Meghatároztuk a szérum ferritin szintjét és összefüggését a steatosisszal és fibrózissal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Számos tanulmány talált összefüggést a máj vas, a szérum ferritin és a NAFLD vagy annak előrehaladása között.
A munka célja: a szérum ferritin, mint non-invazív marker értékének felmérése a májfibrózis előrejelzésében NAFLD-ben.
Módszerek: Ebben a vizsgálatban 113 alany vett részt, akiket 3 csoportba soroltak.
I. csoport: kontrollként 30 egészséges alany vett részt, akiknél a májbiopszia nem mutatott NAFLD-t.
II. csoport: 31 NAFLD-beteg, májbiopsziával igazolt fibrózis nélkül.
III. csoport: 52, májbiopsziával igazolt NAFLD mellett májfibrózisban szenvedő beteg vett részt.
A szérum ferritint Ferritin ELISA kit segítségével határoztuk meg.
Kiszámoltuk a FIB4-et, és minden betegnél májbiopsziát végeztünk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
113
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
I. csoport: kontrollként 30 egészséges alany vett részt.
II. csoport: 31 NAFLD-ben szenvedő beteget tartalmazott, májfibrózis nélkül.
III. csoport: 52, NAFLD mellett májfibrózisban szenvedő beteget tartalmazott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- NAFLD-ben szenvedő felnőtt betegek májfibrózissal vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Jelentős alkoholfogyasztás, egyéb májbetegségek, például vírusos hepatitis, schistosomiasis, autoimmun, örökletes, gyógyszer okozta vagy dekompenzált májcirrhosis.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrző csoport
|
szérumminták és ferritin ELISA teszt
|
|
NAFLD-betegek májfibrózis nélkül
|
szérumminták és ferritin ELISA teszt
|
|
Májfibrózisban szenvedő NAFLD-betegek
|
szérumminták és ferritin ELISA teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum ferritin a NAFLD-n felül májfibrózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
a szérum ferritin mérése NAFLD-n felüli májfibrózisban szenvedő betegeknél a normál kontrollhoz és az egyszerű steatosishoz képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9875 (CTEP)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .