Сывороточный ферритин как неинвазивный маркер в прогнозировании фиброза печени у пациентов с НАЖБП
12 августа 2017 г. обновлено: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Сывороточный ферритин как неинвазивный маркер в прогнозировании фиброза печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Это исследование было разработано для оценки связи между сывороточным ферритином и фиброзом печени у пациентов с НАЖБП.
В него вошли 83 пациента с НАЖБП с фиброзом печени или без него, в дополнение к 30 здоровым субъектам, включенным в контрольную группу.
Было проведено измерение сывороточного ферритина и его корреляции со стеатозом и фиброзом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: многие исследования выявили взаимосвязь между печеночным железом, сывороточным ферритином и НАЖБП или ее прогрессированием.
Цель работы: оценить значение сывороточного ферритина как неинвазивного маркера в прогнозировании фиброза печени при НАЖБП.
Методы: в этом исследовании приняли участие 113 человек, которые были разделены на 3 группы.
Группа I: включала 30 здоровых добровольцев в качестве контроля без признаков НАЖБП по данным биопсии печени.
II группа: 31 пациент с НАЖБП без фиброза, подтвержденного биопсией печени.
III группа: 52 пациента с фиброзом печени на фоне НАЖБП, подтвержденным биопсией печени.
Ферритин сыворотки определяли с помощью набора Ferritin ELISA.
Всем пациентам рассчитывали FIB4 и выполняли биопсию печени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
113
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа I: включала 30 здоровых лиц в качестве контроля.
II группа: 31 пациент с НАЖБП без фиброза печени.
III группа: 52 пациента с фиброзом печени на фоне НАЖБП.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты с НАЖБП с фиброзом печени или без него
Критерий исключения:
- Значительное потребление алкоголя, другие причины заболевания печени, такие как вирусный гепатит, шистосомоз, аутоиммунный, наследственный, лекарственный или декомпенсированный цирроз печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
образцы сыворотки и тест ELISA на ферритин
|
|
Пациенты с НАЖБП без фиброза печени
|
образцы сыворотки и тест ELISA на ферритин
|
|
Пациенты с НАЖБП с фиброзом печени
|
образцы сыворотки и тест ELISA на ферритин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ферритин сыворотки у пациентов с фиброзом печени на фоне НАЖБП
Временное ограничение: 1 год
|
измерение сывороточного ферритина у пациентов с фиброзом печени на фоне НАЖБП в сравнении с нормальным контролем и простым стеатозом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9875 (CTEP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .