La ferritina sérica como marcador no invasivo en la predicción de la fibrosis hepática en pacientes con NAFLD
12 de agosto de 2017 actualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
La ferritina sérica como marcador no invasivo en la predicción de la fibrosis hepática en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico
Este estudio fue diseñado para evaluar la relación entre la ferritina sérica y la fibrosis hepática en pacientes con NAFLD.
Incluyó a 83 pacientes con NAFLD con o sin fibrosis hepática, además de 30 sujetos sanos incluidos como controles.
Se realizó la medición de la ferritina sérica y su correlación con la esteatosis y la fibrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: muchos estudios han encontrado una relación entre el hierro hepático, la ferritina sérica y la EHGNA o su evolución.
Objetivo del trabajo: es evaluar el valor de la ferritina sérica como marcador no invasivo en la predicción de fibrosis hepática en NAFLD.
Métodos: Este estudio incluyó a 113 sujetos que fueron clasificados en 3 grupos.
Grupo I: incluyó 30 sujetos sanos como control sin evidencia de NAFLD por biopsia hepática.
Grupo II: incluyó 31 pacientes con EHGNA sin fibrosis demostrada por biopsia hepática.
Grupo III: incluyó 52 pacientes con fibrosis hepática además de EHGNA comprobada por biopsia hepática.
La ferritina sérica se determinó utilizando el kit Ferritin ELISA.
Se calculó FIB4 y se realizó biopsia hepática en todos los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo I: incluyó 30 sujetos sanos como control.
Grupo II: incluyó 31 pacientes con NAFLD sin fibrosis hepática.
Grupo III: incluyó 52 pacientes con fibrosis hepática además de NAFLD.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos con NAFLD con o sin fibrosis hepática
Criterio de exclusión:
- Consumo significativo de alcohol, otras causas de enfermedad hepática como hepatitis viral, esquistosomiasis, cirrosis hepática autoinmune, hereditaria, inducida por fármacos o descompensada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
grupo de control
|
muestras de suero y prueba ELISA de ferritina
|
|
Pacientes con NAFLD sin fibrosis hepática
|
muestras de suero y prueba ELISA de ferritina
|
|
Pacientes con NAFLD con fibrosis hepática
|
muestras de suero y prueba ELISA de ferritina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ferritina sérica en pacientes con fibrosis hepática además de NAFLD
Periodo de tiempo: 1 año
|
medición de la ferritina sérica en pacientes con fibrosis hepática además de EHGNA superior en comparación con control normal y esteatosis simple
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9875 (CTEP)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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