- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03250572
Serum Ferritin som en ikke-invasiv markør i forudsigelse af hepatisk fibrose blandt NAFLD-patienter
12. august 2017 opdateret af: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Serum Ferritin som en ikke-invasiv markør i forudsigelse af hepatisk fibrose blandt ikke-alkoholiske fedtlever sygdomspatienter
Denne undersøgelse var designet til at vurdere sammenhængen mellem serumferritin og leverfibrose hos patienter med NAFLD.
Den omfattede 83 patienter med NAFLD med eller uden leverfibrose, foruden 30 raske forsøgspersoner inkluderet som kontroller.
Måling af serumferritin og dets korrelation med steatose og fibrose blev udført.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: mange undersøgelser har fundet en sammenhæng mellem hepatisk jern, serum ferritin og NAFLD eller dets fremskridt.
Formålet med arbejdet: er at vurdere værdien af serum ferritin som en ikke-invasiv markør i forudsigelse af hepatisk fibrose i NAFLD.
Metoder: Denne undersøgelse omfattede 113 forsøgspersoner, der blev klassificeret i 3 grupper.
Gruppe I: inkluderede 30 raske forsøgspersoner som kontrol uden tegn på NAFLD ved leverbiopsi.
Gruppe II: inkluderede 31 NAFLD-patienter uden fibrose påvist ved leverbiopsi.
Gruppe III: inkluderede 52 patienter med hepatisk fibrose oven på NAFLD påvist ved leverbiopsi.
Serumferritin blev bestemt under anvendelse af Ferritin ELISA kit.
FIB4 blev beregnet, og leverbiopsi blev udført for alle patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
113
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe I: inkluderede 30 raske forsøgspersoner som kontrol.
Gruppe II: inkluderede 31 patienter med NAFLD uden leverfibrose.
Gruppe III: inkluderede 52 patienter med hepatisk fibrose oven på NAFLD.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter med NAFLD med eller uden leverfibrose
Ekskluderingskriterier:
- Betydeligt alkoholforbrug, andre årsager til leversygdom, såsom viral hepatitis, schistosomiasis, autoimmun, arvelig, lægemiddelinduceret eller dekompenseret levercirrhose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolgruppe
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
|
NAFLD-patienter uden leverfibrose
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
|
NAFLD-patienter med leverfibrose
|
serumprøver og ferritin ELISA-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumferritin hos patienter med hepatisk fibrose oven på NAFLD
Tidsramme: 1 år
|
måling af serum ferritin hos patienter med leverfibrose oven på NAFLD sammenlignet med normal kontrol og simpel steatose
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2017
Først opslået (FAKTISKE)
15. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9875 (CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom
-
Hinova Pharmaceuticals Inc.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease)Kina
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustRekrutteringNAFLD | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever Disease | NAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk... og andre forholdDet Forenede Kongerige
-
University of SevilleAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseSpanien
-
Ornit CohenProf Doron ZamirUkendtNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetModstandstræning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Israel
-
Sulaimany Polytechnic universityAfsluttetNAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseIrak
-
Tasly Biopharmaceuticals Co., Ltd.RekrutteringNAFLD (Non-alcoholic Fatty Lever Disease) | NASH (nonalkoholisk Steatohepatitis)Kina
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetSund og rask | NASH (Ikke-alkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Lever Disease)Forenede Stater
-
Cyprus University of TechnologyCyprus State Heath Organization ServicesIkke rekrutterer endnuNAFLD | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease) | NAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseCypern
-
ContextVision ABUniversity of WashingtonRekrutteringNAFLD - Non-Alcoholic Fatty Lever Disease | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med serum ferritin
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten
-
University of UtahAfsluttetOverbelastning af jernForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityUkendtFor tidlig leveringEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAnæmi, jernmangel
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKraftig menstruationsblødning
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetKræft | Hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Allogen hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater