- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250572
NAFLD 환자의 간 섬유화 예측에서 비침습적 표지자로서의 혈청 페리틴
2017년 8월 12일 업데이트: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
비알코올성 지방간 질환 환자의 간 섬유화 예측에서 비침습적 표지자로서의 혈청 페리틴
이 연구는 NAFLD 환자에서 혈청 페리틴과 간 섬유화 사이의 관계를 평가하기 위해 고안되었습니다.
간 섬유증이 있거나 없는 NAFLD 환자 83명과 대조군으로 포함된 30명의 건강한 피험자가 포함되었습니다.
혈청 페리틴의 측정과 지방증 및 섬유증과의 상관관계를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 많은 연구에서 간 철, 혈청 페리틴 및 NAFLD 또는 그 진행 사이의 관계를 발견했습니다.
작업의 목적: NAFLD의 간 섬유화 예측에서 비침습적 표지자로서 혈청 페리틴의 가치를 평가하는 것입니다.
방법: 본 연구는 3개 그룹으로 분류된 113명의 대상자를 포함하였다.
그룹 I: 간 생검에서 NAFLD의 증거가 없는 대조군으로 30명의 건강한 피험자를 포함했습니다.
그룹 II: 간 생검으로 입증된 섬유증이 없는 31명의 NAFLD 환자를 포함했습니다.
그룹 III: 간 생검으로 확인된 NAFLD 외에 간 섬유증이 있는 52명의 환자를 포함했습니다.
혈청 페리틴은 Ferritin ELISA 키트를 사용하여 결정되었습니다.
FIB4를 계산하고 모든 환자에 대해 간 생검을 수행했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
113
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
그룹 I: 30명의 건강한 피험자를 대조군으로 포함했습니다.
그룹 II: 간 섬유증이 없는 NAFLD 환자 31명 포함.
그룹 III: NAFLD 외에 간 섬유증이 있는 52명의 환자를 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 간 섬유증이 있거나 없는 NAFLD 성인 환자
제외 기준:
- 상당한 알코올 소비, 바이러스성 간염, 주혈흡충증, 자가면역, 유전, 약물 유도 또는 비대상성 간경변과 같은 간 질환의 다른 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
대조군
|
혈청 샘플 및 페리틴 ELISA 테스트
|
간 섬유증이 없는 NAFLD 환자
|
혈청 샘플 및 페리틴 ELISA 테스트
|
간 섬유증이 있는 NAFLD 환자
|
혈청 샘플 및 페리틴 ELISA 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
NAFLD에 추가된 간 섬유증 환자의 혈청 페리틴
기간: 일년
|
정상 대조군 및 단순 지방증과 비교하여 NAFLD 위에 있는 간 섬유증 환자의 혈청 페리틴 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9875 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈청 페리틴에 대한 임상 시험
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort Study알려지지 않은
-
TASK Applied Science완전한
-
University of MichiganCharite University, Berlin, Germany; Heinrich-Heine University, Duesseldorf; University of... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Radboud University Medical Center모집하지 않고 적극적으로