Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérový feritin jako neinvazivní marker v predikci jaterní fibrózy u pacientů s NAFLD

12. srpna 2017 aktualizováno: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Sérový feritin jako neinvazivní marker v predikci jaterní fibrózy u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater

Tato studie byla navržena k posouzení vztahu mezi sérovým feritinem a jaterní fibrózou u pacientů s NAFLD. Zahrnovalo 83 pacientů s NAFLD s jaterní fibrózou nebo bez ní, kromě 30 zdravých subjektů zahrnutých jako kontroly. Bylo provedeno měření sérového feritinu a jeho korelace se steatózou a fibrózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Mnoho studií zjistilo vztah mezi jaterním železem, sérovým feritinem a NAFLD nebo jeho progresí. Cílem práce je posoudit hodnotu sérového feritinu jako neinvazivního markeru v predikci jaterní fibrózy u NAFLD. Metody: Tato studie zahrnovala 113 subjektů, které byly rozděleny do 3 skupin. Skupina I: zahrnovala 30 zdravých subjektů jako kontrolu bez průkazu NAFLD jaterní biopsií. Skupina II: zahrnovala 31 pacientů s NAFLD bez fibrózy prokázané jaterní biopsií. Skupina III: zahrnovala 52 pacientů s jaterní fibrózou nad NAFLD prokázanou jaterní biopsií. Sérový feritin byl stanoven pomocí soupravy Ferritin ELISA. Byl vypočten FIB4 a u všech pacientů byla provedena jaterní biopsie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

113

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina I: zahrnovala 30 zdravých subjektů jako kontrolu. Skupina II: zahrnovala 31 pacientů s NAFLD bez jaterní fibrózy. Skupina III: zahrnovala 52 pacientů s jaterní fibrózou na vrcholu NAFLD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů s NAFLD s jaterní fibrózou nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Významná konzumace alkoholu, jiné příčiny onemocnění jater, jako je virová hepatitida, schistosomiáza, autoimunitní, dědičná, léky vyvolaná nebo dekompenzovaná cirhóza jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
Diagnostický test: sérový feritin
vzorky séra a test ELISA na feritin
Pacienti s NAFLD bez jaterní fibrózy
Diagnostický test: sérový feritin
vzorky séra a test ELISA na feritin
Pacienti s NAFLD s jaterní fibrózou
Diagnostický test: sérový feritin
vzorky séra a test ELISA na feritin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérový feritin u pacientů s jaterní fibrózou na vrcholu NAFLD
Časové okno: 1 rok
měření sérového feritinu u pacientů s jaterní fibrózou na vrcholu NAFLD ve srovnání s normální kontrolou a jednoduchou steatózou
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9875 (CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sérový feritin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit